生物技术创新创业分享 http://blog.sciencenet.cn/u/SNPs 美国HudsonAlpha研究院的研究员。做分子鉴别诊断平台技术的开发和免疫组库基础科研。

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LAMP技术的优缺点

已有 19355 次阅读 2011-1-19 01:10 |个人分类:生物技术创新创业|系统分类:科研笔记| PCR, LAMP, 分子诊断, 核酸扩增

我最早知道LAMP技术还是在2003年非典期间。当初我们做了一个多重PCR分子鉴别诊断,同时检测十多个呼吸道细菌和病毒病原体(包括非典病毒),而和我们合作在国内做临床报批的单位,因为手头有较多的病人标本,也在给日本的那家公司做LAMP非典诊断的临床。

这几年,LAMP技术在国内推广得很好。我走到那里都有人跟我讲LAMP的应用。的确,LAMP技术有许多明显的优点:

(1)恒温扩增,扩增阶段对仪器的要求低。
(2)视觉直观检测,不需要检测仪。
(3)反应速度快,敏感性高。
(4)用多个引物,特异性好。
(5)价格便宜。

这么多优点,就是该技术能“热”起来的根本原因。

不过,仔细分析这个技术,你就会发现它的一些问题:

首先,一个最突出的问题就是它没有办法做多重扩增,两三个靶点可以,再多难度就非常大了。
其次,它在敏感性上,定量能力上,封闭系统等方面不如实时PCR。
还有,说是恒温扩增不需要仪器,可是大多数人做LAMP都用PCR仪器保温。

对那些不需要多重检测的应用,LAMP不失为一种可行的方法。但是,(因为没有封闭系统)避免污染造成的假阳性是一个问题。(因为没有多重)如何设立反应体系的内外对照,也是问题。还有就是和上游的标本处理,核酸提取步骤如何整合的问题。

如果LAMP技术出现早10年,出现在九十年代初,而不是00年代初,那它的市场前景一定很好。毕竟,它是对传统PCR专利的一个挑战。可是现在,常规PCR的专利已经过期,LAMP技术既要和常规PCR竞争,又要和实时PCR竞争。仅靠“恒温”来竞争就显得比较单薄了。

价格便宜也是相对的,因为现在常规PCR试剂已经很便宜了,常规PCR仪器也便宜到不能再便宜了。还有,便宜,对用户是好消息,可是对厂家就是悲歌了。没有相应的利润率,如何把前期的研发费用赚回来?如何给厂家和投资人换得应有的回报?如何成为一个可持续发展的公司?

对那些在LAMP“平台”上开发产品的公司来说,和当初PCR技术一样,一个主要的问题就是如何建立竞争壁垒?太容易做的东西,你能做,他人也能做,你如何胜出?尤其对那些跟大流后期参与进来的公司和开发者来说就更难:能开发的人家都已经开发完了。又晚了一步。

核酸扩增技术有许多种(如Rolling circle, branched DNA, NASBA等),许多方法都是研究人员想出来去绕开原始的PCR专利的。所以我们在选择技术平台以前,一定要问问自己:“这个平台比现有的标准PCR技术到底好在那里?我是否值得在这个技术上投入我的精力?这个技术是否是我的机会?如果我在这个技术平台上做研发,结果是一个论文?还是一个产品?一系列产 品?这些产品能赚钱吗?有多大的市场?能支撑一个公司吗?”

选择技术平台有点象寻找有潜力的股票,选好了大有益处,选不好可能满盘全输。科研人员这一辈子能“赌”几回?所以我们在全身心投入进去以前,最好是多问几个为什么。

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1 何红伟

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