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专栏 | 没做好这一点,轻则撤稿,重则失信 精选

已有 3905 次阅读 2023-4-14 08:39 |系统分类:科研笔记

据SCI数据库最新检索结果显示,2022年中国科研人员发表SCI论文的总数已累计78万余篇,中国目前已经是世界第二大的科研产出国家。


国际期刊领域有许多关于中国论文的问题的讨论,部分科研作者没有遵循良好发表实践,因此导致撤稿甚至是学术不端。尤其是生物医药领域发表更要注意道德议题。


本文列出了作者应该认知并实践的发表道德规范,希望能对读者朋友有所帮助。


关于经由适当的机构审查委员会(IRB)批准和患者同意,需要在文章正文中提及,还是用单独的章节提及,例如在投稿信中,不同期刊的要求是不一样的。但是作者在文章正文中提供这样的信息仍然很重要,这样读者才能知道是否遵守了这些道德标准。


对机构审查委员会的批准和患者参与研究和发表资料进行报告重要。它确保最高的科学和道德标准得以维护,在医学研究过程中保护了研究参与者。


患者资料


隐私权,包括健康信息隐私,受到许多国际和地区法律和政策的保护。在医学交流领域,研究员有义务维护和保护患者的信息。 


因此,要注意删除或隐藏患者的识别信息,比如:

  • 姓名

  • 首字母签名

  • 试验室报告编号

  • X光照片

  • 报告的其他评估信息


确保患者在照片和图像中不被认出也很重要。在许多情况下,即使患者的眼睛被遮住,在照片中也很容易被认出。为此,正如国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)所,如果有任何潜在的可识别信息因的出版而公之于众,作者应告知患者。提交稿件之前,使用这些信息应获得患者的同意。


不太明显的个人识别信息也应避免使用。例如,在一个小社区发生的罕见病例,如果有详细的描述,读者很容易。患者因不常见的情况入院治疗,患者的具体信息也会让他们很容易被认出来。患者的个人资料应加以使用限制,不要报告不必要的细节内容或任何与具体任务、病例报告或系列病例无关的信息。 


为了保护隐私,在给患者拍照时可以采取一些简单的措施:

  • 要求患者摘下可能被认出的首饰 

  • 要求长头发的患者将头发往后捋,不要让人看到

  • 如果可以,避免暴露胎记或纹身


CONSORT和STROBE


CONSORT(CONsolidated Standards of Reporting Trials, 临床试验报告统一标准)2010指南旨在改善平行小组随机对照试验(RCTs)的报告水平。该指南帮助读者了解试验设计、实施试验、分析和解释试验,以及评估结果的有效性。CONSORT核对表包括25个项目,用于实施和报告RCTs。CONSORT还包括一个有用的流程图,可以用来展示参与者在试验中的经历。


STROBE(STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology, 加强流行病学中观察性研究报告),是由参与观察性研究的流行病学家、方法学家、统计学家、研究人员和期刊编辑共同发起的一项国际合作倡议,旨在改善观察性研究的报告水平。STROBE核对表中有22个项目,需要考虑是否要将其纳入观察性研究报告中。


PRISMA


PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses, 系统综述和元分析的首选报告项目)的前身是QUOROM声明,是一套以证据为基础的项目,旨在改善进行和报告系统综述和荟萃分析的水平,特别是RCTs。PRISMA也可以作为报告其他类型研究的系统综述的基础,特别是对于干预措施的评估,以及对已发表的系统综述进行批判性评估。 


PRISMA核对表包含27个项目,在报告系统综述和荟萃分析时应包括这些项目。PRISMA还包括一个四阶段流程图,根据研究资格标准对纳入和排除研究的情况作出解释。同样,流行病学观察性研究的荟萃分析(MOOSE)小组制定了MOOSE指南和核对表,涵盖了观察性研究荟萃分析报告所需的必要内容。


EQUATOR网站是一个很好的资源,可以帮您找到适合的研究报告指南。


道德伦理组织


确保研究和学术出版道德指南的制定和遵守的组织已经成立了一些。熟悉这些组织,可以帮助作者更好地了解这些道德期许。这些组织还在其网站上提供了各种有用的信息,帮助作者发表研究报告。 


ICMJE


国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)是一个小型、自筹资金的医学期刊编辑小组,它制定了《关于在医学期刊上实施、报告、编辑和出版学术工作的建议》,其前身是《生物医学期刊统一投稿要求》,首次发表于1978年。 


这套建议主要供那些希望向ICMJE期刊投稿的作者使用。这些建议包括对最佳出版实践和道德标准的综合审查,帮助作者写出准确、科学合理、平衡、可复现试验和思路清晰的期刊文章。 


许多期刊倡导实施这些建议,并将其作为作者须知的一部分。


COPE


国际出版伦理委员会(COPE)成立于1997年,由12000多名学术期刊的编辑和其他对出版伦理感兴趣的个人组成。大多数著名的期刊都是COPE的成员。所有COPE成员都应遵守《期刊编辑和出版商行为守则》。 


除了向编辑和出版商提供有关出版伦理的各方面建议,COPE还专门提供与研究和出版不当行为有关的建议。


COPE还为其成员提供了许多资源,比如可以探讨任何特定案例的COPE论坛、期刊编辑和出版商行为准则和最佳实践指南、在线学习课程、研究补助金和基金、年度研讨会以及道德审计工具。


CrossCheck(iThenticate)


为了检测和避免故意发表不当行为的案例,出版商协会CrossRef创建了CrossCheck。CrossCheck提供了一项服务,允许编辑、出版商和研究人员在出版前对提交的内容进行筛查,以防止抄袭


iThenticate是CrossCheck检测服务的技术提供方,也可以直接使用,两个平台提供的检测报告是一样的。作者、研究人员和学生可以使用iThenticate或者CrossCheck任意一个的中文网站,来证明他们的作品没有侵权行为,并确保所有内容的来源都得到适当、充分的引用。


CrossCheck和iThenticate有国外的英文网站和国内的中文网站,英文网站需要满足一定的条件才可以注册,主要是高校、科研机构、杂志社等在使用,目前收费高于中文网站。个人用户可以在中文网站直接提交文件进行审查,按字数支付一定的检测费用。该软件中文站仅支持上传doc、docx、pdf、txt的文件类型,且文档大小不能超过30M。


类似原创性检测系统Turnitin,主要服务签约的学校或企业,不支持个人客户。


2022版GPP


2022版GPP (企业赞助的生物医学研究良好出版实践(GPP)指南:2022年更新版)是2003年初版GPP和最近一次修订GPP3(2015年版)的更新版。这些指南旨在鼓励制药公司以负责任和道德的方式发表企业赞助的临床试验


2022版GPP 针对的是参与由制药、生物技术和医疗器械公司资助的研究项目的作者和研究人员,也包括那些为同行评议医学杂志和科学会议撰写出版物的专业医学作家。


2022版GPP 针对许多关键问题给出了解释,包括:

  • 界定作者、赞助商和其他撰稿者的角色

  • 指派主要作者和责任作者

  • 成立一个出版指导委员会

  • 描述赞助商的角色

  • 专业医学作家的角色

  • 报销和酬金

  • 文章和演讲的具体类型

  • 出版规划和文档编制

  • 文章和演讲核对表


2022年更新版扩充了以下讨论:

  • 联盟

  • 患者在出版物中的角色

  • 政策和程序

  • 使用社交媒体、文档编制和强化内容,包括科普摘要(PLS)

  • 包容性


赫尔基辛宣言


世界医学协会于1964年发布了《赫尔辛基宣言》,为涉及人体试验的医学研究制定了国际法规。最初版本后来经过七次修订,目前版本是于2013年发布的。 


《赫尔辛基宣言》包含37条准则,对研究行为的各个方面进行规范,其中主要考虑的两个方面是,试验的所有参与者都应了解试验的风险、益处和替代方案;以及所有患者都应该根据自己的自由意志,在知情同意的情形下参加试验。与试验无关的第三方——比如伦理委员会或机构审查委员会--应该在检查了试验方案的设计后批准该方案。


《赫尔辛基宣言》第B-15条准则强调,研究应提交伦理委员会审议、评论、指导和批准。


《赫尔辛基宣言》第B-30条准则提到,作者要对其研究报告的完整性和准确性负责。该准则还提到,违背《赫尔辛基宣言》 的研究不应予以发表。




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