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首个干细胞治疗药物Prochymal 的研究动态与信息分析
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加拿大成为首个批准干细胞疗法的“吃螃蟹”者
美国Osiris医药公司5月17日宣布，加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD），Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。
GvHD是骨髓移植后新植入细胞攻击病体时可能出现的致命并发症，症状包括腹痛、皮疹、脱发、肝炎、肺炎、消化道紊乱、黄疸和呕吐等。罹患此症的八成儿童都会丧命，至今尚无任何已获准的针对性治疗手段。
加药政当局此次批准Prochymal上市，将主要用于那些对类固醇没有反应的病童。且获准的附加条件是，上市后仍需进行进一步试验。该公司董事长兰德尔·米尔斯表示，后续试验过程或将持续3年至4年。
Prochymal来自成年捐赠者的骨髓干细胞，被设计来控制炎症、促进组织再生、防止疤痕的形成。全球约有3500名至4000名GvHD患者。
有些投资分析师一度对Prochymal的未来持怀疑态度。2009年进行的两项后期临床试验显示，该药在治疗GvHD时的整体疗效未能高过安慰剂，但其在某些特定患者群上展示出了希望。此后，Osiris公司对其他疗法无法奏效的难治性急性重症GvHD患者的所有临床试验数据进行了挖掘。
结果表明，使用Prochymal治疗28天后，61%到64％的患者显现出具有临床意义的反应。
此外，与儿科难治性GvHD患者群的历史数据相比照，Prochymal疗法在存活率上具有统计学意义的改善。该公司表示，加药政当局正是据此作出了批准决定。
研究论文引证分析结果：
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此报告中的引文均来源于Web of Science收录的文献。执行"被引参考文献检索"，可查看Web of Science未收录文献的引文。 |
研究论文计量分析结果：
| 作者 | 记录 计数 | %，共 10 | 柱状图 | 表格中显示的数据行 所有数据行 |
|---|---|---|---|---|
| KEBRIAEI P | 3 | 30.000 % |  | |
| BAHCECI E | 2 | 20.000 % | | |
| DEVETTEN M | 2 | 20.000 % | | |
| HERZIG R | 2 | 20.000 % | | |
| ISOLA L | 2 | 20.000 % | | |
| JACOBSOHN D | 2 | 20.000 % | | |
| JANSEN J | 2 | 20.000 % | | |
| KURTZBERG J | 2 | 20.000 % | | |
| MCGUIRK J | 2 | 20.000 % | | |
| MONROY R | 2 | 20.000 % | | |
| ROWLEY S | 2 | 20.000 % | | |
| SCHUSTER M | 2 | 20.000 % | | |
| UBERTI J | 2 | 20.000 % | |
| 国家/地区 | 记录 计数 | %，共 10 | 柱状图 | 所有数据行 |
|---|---|---|---|---|
| USA | 8 | 80.000 % | |
| 机构 | 记录 计数 | %，共 10 | 柱状图 | 表格中显示的数据行 所有数据行 |
|---|---|---|---|---|
| CHILDRENS MEM HOSP | 2 | 20.000 % | | |
| DUKE UNIV | 2 | 20.000 % | | |
| FRED HUTCHINSON CANC RES CTR | 2 | 20.000 % | | |
| HACKENSACK UNIV | 2 | 20.000 % | | |
| KARMANOS CANC INST | 2 | 20.000 % | | |
| MT SINAI HOSP | 2 | 20.000 % | | |
| NORTHSIDE HOSP | 2 | 20.000 % | | |
| OSIRIS THERAPEUT INC | 2 | 20.000 % | | |
| UNIV MIAMI | 2 | 20.000 % | | |
| UNIV NEBRASKA MED CTR | 2 | 20.000 % | | |
| UNIV TEXAS MD ANDERSON CANC CTR | 2 | 20.000 % | |
| 出版年 | 记录 计数 | %，共 10 | 柱状图 | 表格中显示的数据行 所有数据行 |
|---|---|---|---|---|
| 2009 | 3 | 30.000 % | | |
| 2010 | 3 | 30.000 % | | |
| 2011 | 2 | 20.000 % | |
| 来源出版物 | 记录 计数 | %，共 10 | 柱状图 | 表格中显示的数据行 所有数据行 |
|---|---|---|---|---|
| BIOLOGY OF BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATION | 2 | 20.000 % | | |
| BONE MARROW TRANSPLANTATION | 2 | 20.000 % | |
| 学科类别 | 记录 计数 | %，共 10 | 柱状图 | 表格中显示的数据行 所有数据行 |
|---|---|---|---|---|
| HEMATOLOGY | 5 | 50.000 % | | |
| IMMUNOLOGY | 4 | 40.000 % | | |
| TRANSPLANTATION | 4 | 40.000 % | | |
| BIOPHYSICS | 2 | 20.000 % | | |
| BIOTECHNOLOGY APPLIED MICROBIOLOGY | 2 | 20.000 % | | |
| ONCOLOGY | 2 | 20.000 % | |
研究论文：
| 1.
|
作者: Mannon Peter J. 来源出版物: EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY 卷: 11 期: 9 页: 1249-1256 DOI: 10.1517/14712598.2011.602967 出版年: SEP 2011
被引频次: 1 (来自 Web of Science) |
| 2.
|
作者: Prasad Vinod K.; Lucas Kenneth G.; Kleiner Gary I.; 等. 来源出版物: BIOLOGY OF BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATION 卷: 17 期: 4 页: 534-541 DOI: 10.1016/j.bbmt.2010.04.014 出版年: APR 2011
被引频次: 12 (来自 Web of Science) |
| 3.
|
作者: Gross Nicholas J. 来源出版物: COPD-JOURNAL OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE 卷: 7 期: 3 页: 229-231 DOI: 10.3109/15412555.2010.485494 出版年: JUN 2010
被引频次: 1 (来自 Web of Science) |
| 4.
|
作者: Kurtzberg J.; Prasad V.; Grimley M. S.; 等. 来源出版物: BONE MARROW TRANSPLANTATION 卷: 45 增刊: 2 页: S125-S125 出版年: MAR 2010
被引频次: 0 (来自 Web of Science) |
| 5.
|
作者: Martin P. J.; Uberti J. P.; Soiffer R. J.; 等. 来源出版物: BONE MARROW TRANSPLANTATION 卷: 45 增刊: 2 页: S17-S17 出版年: MAR 2010
被引频次: 1 (来自 Web of Science) |
| 6.
|
作者: Hare Joshua M.; Traverse Jay H.; Henry Timothy D.; 等. 来源出版物: JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY 卷: 54 期: 24 页: 2277-2286 DOI: 10.1016/j.jacc.2009.06.055 出版年: DEC 8 2009
被引频次: 162 (来自 Web of Science) |
| 7.
|
作者: Allison Malorye 来源出版物: NATURE BIOTECHNOLOGY 卷: 27 期: 11 页: 966-967 DOI: 10.1038/nbt1109-966 出版年: NOV 2009
被引频次: 15 (来自 Web of Science) |
| 8.
|
作者: Kebriaei Partow; Isola Luis; Bahceci Erkut; 等. 来源出版物: BIOLOGY OF BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATION 卷: 15 期: 7 页: 804-811 DOI: 10.1016/j.bbmt.2008.03.012 出版年: JUL 2009
被引频次: 38 (来自 Web of Science) |
| 9.
|
作者: Onken Jane; Jaffe Tracy; Custer Linda 来源出版物: GASTROENTEROLOGY 卷: 134 期: 4 增刊: 1 页: A661-A661 出版年: APR 2008
被引频次: 4 (来自 Web of Science) |
| 10.
|
作者: Kebriaei Partow; Isola Luis; Bahceci Erkut; 等. 来源出版物: BLOOD 卷: 108 期: 11 页: 922A-922A 子辑: Part 1 会议摘要: 3231 出版年: NOV 16 2006
被引频次: 2 (来自 Web of Science) |
https://blog.sciencenet.cn/blog-280034-573796.html
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