1.2022年乳腺癌已上市的靶向、免疫药物

2.2023年正在研发的乳腺癌新药新技术(靶向药，免疫药物，免疫细胞，肿瘤疫苗……）

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1.2022年3月11日，美国FDA批准奥拉帕尼（Lynparza）用于已经完成化疗和局部治疗的早期HER2阴性、BRCA突变的高危早期乳腺癌。2.2022 年 5 月 4 日，美国FDA批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, DS8201) 用于不可切除或转移性HER2阳性成年乳腺癌。

3.2022 年 8 月 5 日，FDA批准DS-8201用于无法切除或转移性 HER2-low（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌接收化疗或完成辅助化疗期间或6个月内复发的成年患者。

elacestrant是一种选择性雌激素受体降解剂 (SERD)，用于 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者。关键 3 期 EMERALD 研究结果显示，对于总体研究人群和肿瘤携带 ESR1 突变的患者，其疗效优于当前的标准护理 (SOC) 药物。FDA 已授予优先审评， PDUFA 日期为 2023 年 2 月 17 日。一旦获得批准， 这将是首款可用于2线和3线 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。

广谱抗癌药Entrectinib 最新临床数据显示，在携带 NTRK 融合的乳腺癌患者中产生了深刻而持久的反应。在NTRK融合阳性的7名乳腺癌患者中，总缓解率（ORR）高达 71%（95% CI，29.0%–96.3%）。令研究人员惊喜的是，有2名患者达到完全缓解状态，这意味着影像学检查已经证实体内没有病灶！

2022 年 2 月 1 日，美国国家癌症研究院公布了TIL疗法治疗晚期乳腺癌的最新数据，并发表在国际知名期刊《临床肿瘤学杂志》上。

在这项对 42 名患有转移性乳腺癌的女性进行的临床试验中，28 名（或 67%）的癌症产生了免疫反应。在适合该疗法的8名患者中，最终有6名患者接受了TILs疗法联合 pembrolizumab（≤ 4 剂）治疗，其中一半患者的肿瘤缩小达到客观缓解，包括1名完全缓解，持续缓解5.5年。

乳腺癌是女性最常见的癌症。使用CAR修饰的NK92细胞广泛用于乳腺癌免疫治疗，将为广大乳腺癌患者带来希望。大量研究表明，用抗人表皮生长因子受体2（HER2）-CAR（CD28-CD3ζ）修饰的NK细胞和NK92细胞株均表现出特定的抗肿瘤活性，能够特异性识别且高效杀伤 HER2+的肿瘤细胞。

而EGFR-CAR-NK92细胞系配合溶瘤性单纯疱疹病毒1（oHSV-1）将有希望治疗癌细胞已转移至大脑的EGFR阳性乳腺癌。

在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界，最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率（DFS）创下了100％的历史最高纪录，将复发率降低到0％！这意味着，所有的患者都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦！