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近50%患者肿瘤显著缩小甚至消失！​“革命性”免疫疗法有望2023年上市​！

Rossy 全球肿瘤医讯 2023-02-06 23:59

美国64 岁的布鲁斯·霍利 (Bruce Hawley)确诊足底的黑色素瘤后接受了几轮免疫疗法，但遗憾的是，医生告诉他，目前最有效的治疗方式并没有阻止病情的进展，癌症已经从脚底开始扩散至全身，生命进入倒计时。

但Bruce仍然没有放弃，开始四处寻找能够挽救她的治疗方案。最终，他找到了美国莫菲特癌症中心，在那里正在进行一项全球知名的新型免疫疗法临床试验-- TIL疗法，也因此改变了命运。

医生从Bruce的肿瘤中提取了 TIL细胞，将这部分杀伤能力最强的免疫细胞扩增到十亿级别再回输到他体内。随着TIL细胞在体内疯狂的追杀，他体内的癌症已经被免疫细胞清除了，重启幸福生活。他激动的说：如果不是TIL疗法，他可能已经死了。

布鲁斯·霍利 (Bruce Hawley) 在接受 TIL 治疗几年后，于 2021 年在温哥华和妻子庆祝了3周年结婚纪念日。

近期，一项发表在国际重磅期刊《新英格兰医学杂志》上的卓越数据引起轰动。众所周知，黑色素瘤患者的标准治疗方案之一是免疫检查点抑制剂依匹单抗，为了寻找更好的治疗方案，研究人员首次将新型免疫疗法TIL与标准治疗（依匹单抗 ipilimumab）进行对比，这项突破性结果首次证实：使用超级数量增强人体自身免疫细胞的治疗方法比现有的主要治疗方法更有效地使患者病情缓解。

在这项代号为M14TIL 的3 期临床试验中，研究人员将 168 名不可切除的 IIIC-IV 期黑色素瘤患者随机分配，一半接受依匹单抗免疫治疗（84名），一半接受 TIL 细胞免疫治疗（84名），值得一提是，这其中89%的患者都是接受过PD-1治疗失败的难治型患者。

结果显示： 

接受 TIL细胞治疗（50~200亿个TIL细胞回输）的患者的中位无进展生存期显着延长，为 7.2 个月，而接受 ipilimumab 治疗的患者为 3.1 个月；

此外，与接受ipilimumab治疗的患者相比，接受 TIL 治疗的患者疾病进展和死亡率降低了 50% ；

更重要的是，将近一半 (49%) 的 TIL 患者经历了至少部分缓解——这意味着他们的转移性肿瘤减少了至少 30%！而ipilimumab组仅为21%。

令人惊讶的是，20% 的 TIL 患者获得了完全缓解——这意味着他们所有的肿瘤都消失了！而ipilimumab组仅为7%.

荷兰癌症研究所的 John Haanen 博士说：“这一结果比我们预期的要好，并且缓解的患者预后良好，我们估计其中 80% 以上可以临床治愈。这绝对是在改变实践，这项研究首次在一项随机对照试验中表明，细胞疗法对实体癌患者有效且有益。这项第 3 阶段研究的结果可能会导致监管批准，这将改变晚期癌症患者的治疗选择。”目前，荷兰研究人员现在正在努力让TIL 疗法获得欧盟的批准，并且没有商业参与，以确保这项疗法可以让更多患者负担得起，不受商业压力的影响。

好消息是，除了这项荷兰癌症研究所的TIL疗法，美国的TIL疗法LN-145正在启动上市申请的提交，有望在2023年下半年获得批准。一旦FDA批准，这款用于实体瘤的细胞免疫疗法将给癌症患者带来巨大的生存获益。

TILs疗法已经在黑色素瘤人群中进行临床研究15-20年，取得了卓越的临床数据，经过长达8年以上的长期随访，美国国家癌症研究所最近表明，如果患者获得CR（完全缓解），这是一种极其持久的反应，而且很有可能治愈其转移性黑色素瘤，很多最初接受治疗患者仍处于缓解状态。此外，这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤等实体肿瘤临床试验数据璀璨夺目，振奋人心！

乳腺癌：一半患者的肿瘤缩小达到客观缓解，包括1名完全缓解（现在持续超过 5.5 年！原文链接：五年无癌里程碑！首位接受新型免疫疗法的乳腺癌患者宣布“临床治愈”）

需要告诉国内病友的好消息是，近两年，中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法，救命新疗法不再遥不可及！

据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验，包括以下实体肿瘤类型：肺癌,,宫颈癌，头颈部肿瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等实体肿瘤。想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）进行初步评估。

随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。