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看到《京华时报》的文章“中药无一例通过欧盟注册将不得作为药品销售”,不能不让我这个“吃中医饭”的人触目惊心,尽管我不像许多同道那样的沾沾自喜,但也没有如欧盟这样的铁石心肠。我总是认为:这么多人信奉中医,疗效必是其中的原因!
记得那次长春的重点专科会议,国家中医药管理局医政司许志仁司长面对1000多名专家,在会上恨铁不成钢地向大家要疗效。在他的眼里疗效是必然的,这么多专家怎么也该拿出点像样的数据来,可是我们就是没有让他称心如意。我当时在下面咕咙:“开玩笑,拿数据是要花大钱的,一文不明就想要数据?”
实在的,我平时就是怕说疗效,因为疗效不是我们的某些“专家”的信口开河,是要靠数据说话的。特别是当代循证医学的广泛应用,真正能够让它开口承认的疗效数据还真不是我们这些小医生能够问津的。多中心、双盲、对照等等缺一不可,我们这些小医生至多是个匠人,能够将别人开发出来的产品合理应用就了不起,拿出疗效“数据”实在是可望而不可即。
不过,在我的感觉中,那些老专家是没有“戏”的,无论他多么“牛”,我们这一代也不行,成天捧着张仲景的牌位就是底气不足。或许,下一代能够出几个拿“数据”的人,那是真正对数据特别有感觉的“后生”!
附:中药无一例通过欧盟注册将不得作为药品销售
据新华社电,欧盟委员会29日发布新闻公报,宣布欧盟《传统植物药指令》将从5月1日起全面实施,届时未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。据欧盟官员透露,截至目前没有一例中药通过注册。
2004年4月30日生效的欧盟《传统植物药指令》要求包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册,只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。
为了让植物药行业完成注册,新指令给出了7年过渡期。欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人弗雷德里克·文森特介绍说,据不完全统计,过渡期内顺利通过注册的植物药在350种左右,但没有一例中药通过注册。
据了解,过高的注册“门槛”成为中药难以通过注册的主要原因。虽然指令中的注册程序较西药有所简化,但由于难以拿出过去15年的欧盟药用史证明,再加上数百万元的注册费用,不少中药企业望而却步。
文森特表示,欧盟指令并非是要全面禁止中药。欧盟指令针对的是植物药,即便是在5月1日之后,部分中药仍可以像过去一样作为食品或保健品销售和使用,只要不表明是治疗或预防某种疾病的药物无需注册,至于具体划分是药还是食品将取决于成员国。
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