此次更新展示了结核病（TB）疫苗加速计划理事会及其秘书处在 2024年5月至10月期间取得的进展。特别强调了理事会在2024年5月第二次会议上向秘书处提出的以下建议的执行进展情况：

• 于2025年召开一次筹资和获取峰会，提出一套备选方案，帮助各国及时、可靠地获得安全、有效和价格实惠的新结核病疫苗。

• 举办国内讲习班，重点是分享有关结核病疫苗研发管线的信息，讨论国家产品偏好和部署计划，并探讨疫苗获取、筹资和分发的未来战略。

• 建立工作组，加快实现理事会使命的进展，重点是推进关键优先事项，如疫苗开发、筹资、获取、卫生系统准备和社区参与。

一、现状概述

全球结核病流行状况：结核病是一种可预防和可治愈的传染病，全球由单一传染性病原体导致死亡的首要原因。从 2000年到2023年，结核病治疗和针对结核病-艾滋病毒合并感染的抗逆转录病毒治疗挽救了7900万人的生命。然而，COVID-19大流行，和随之而来的不公平的卫生服务、冲突、气候变化和自然灾害严重阻碍了结核病防治工作的进展。2023 年，全球估计有1080万人患有结核病，其中55%的病例为男性，33% 为女性，12% 为15岁以下儿童。这一数字较2022年略有增加，主要是由于人口增长。到 2023年，全球与结核病相关的死亡人数减少至 125万人，其中艾滋病毒阴性者死亡人数为109万人，艾滋病毒感染者死亡人数为 16.1万人。此前在2020年和2021年 COVID-19 大流行最严重期间出现了两年的增长，这一下降延续了 2022 年出现的积极趋势。从地理上看，2023 年大多数结核病患者都在世卫组织非洲区域（24%），东南亚（45%）和西太平洋（17%），东地中海（8.6%）、美洲（3.2%）和 欧洲（2.1%）。在2023年的所有结核病发病病例中，6.1%是艾滋病毒感染者。在世卫组织非洲区域国家，新发结核病患者合并感染艾滋病毒的比例最高，在南部非洲部分地区超过50%。欧洲结核病患者出现利福平耐药或多重耐药结核病的比例最高。

新型结核病疫苗的研发：截至2024年8月，有15种候选疫苗处于临床开发阶段：4种处于I期，5种处于II期，6种处于III期。虽然一些候选疫苗在不同人群中进行了多个阶段的测试，但管线只突出了最先进的阶段。该研发管线包括预防结核病感染和结核病的候选疫苗，以及有助于改善结核病治疗结局的候选疫苗。对基础发现研究、临床前研究和临床试验的更新和协调一致的承诺对于扩大候选疫苗的数量仍然至关重要。

二、成立理事会工作组

2024年5月，理事会成员要求世卫组织秘书处成立工作组，以加快实现与其使命相符的目标。将分阶段成立四个工作组：疫苗研究和创新；产品开发、政策与制造；筹资与获取；以及国家准备、宣传与社区伙伴关系。

亮点：正在成立筹资和获取工作组，以提出促进新结核病疫苗及时供应、公平分配和合理定价的战略，特别注重支持结核病高负担国家。成员将由各种利益相关者组成，以确保全面的专业知识和代表性。秘书处的目标是在 2024 年第四季度启动该工作组。

三、迈向2025年结核病疫苗峰会

2024年5月，理事会成员要求世卫组织秘书处于 2025年召开一次筹资和获取峰会，并提出一系列方案，帮助各国及时、可靠地获得安全、有效和价格实惠的结核病疫苗。

原因：尽管预计结核病疫苗需求量很大，但除非优化需求预测和供应链管理，否则可能会出现产能挑战。此外，还存在供应瓶颈的风险，因为一些候选疫苗的生产可能依赖于单一主要供应商。由于结核病主要影响低收入和中等收入国家，而高收入地区的市场潜力有限，因此市场塑造的战略方法至关重要。为了应对这些挑战，全球和区域合作伙伴、制造商、国家和国际机构必须采取一致行动，纠正市场失衡，促进结核病疫苗市场的发展，并促进及时获取。

时间：2025 年第四季度（待定）。世卫组织目前正在探索各种方案，以确定最合适的峰会平台，以促进有意义的政策对话、政治和战略支持。

技术准备：财务和获取工作组（见更新2）将协助峰会的技术准备。

成果：启动结核病疫苗获取激励框架，并提供增强新结核病疫苗的可用性、可负担性和公平获取的选项。

四、国家研讨会

2024 年 5 月，理事会支持举办国内研讨会的计划，重点是分享有关结核病疫苗研发管线的信息，讨论国家产品偏好和计划，并探索疫苗部署、获取和筹资的未来战略。世卫组织与印度尼西亚卫生部合作，于2024年11月8日至9日在印度尼西亚巴厘岛召开第一次此类研讨会，以讨论结核病的预期使用案例、规划要求、潜在需求和疫苗采购、筹资和获取策略。

五、正在进行的活动和后续计划

2024年5月，理事会成员要求世卫组织秘书处成立工作组，以加快实现与其使命相符的目标。将分阶段成立四个工作组：疫苗研究和创新；产品开发、政策与制造；筹资与获取；以及国家准备、宣传与社区伙伴关系。

全球疫苗免疫联盟（GAVI）：2024年6月7日，GAVI董事会批准了疫苗联盟的五年期战略（2026-2030），其中将包括未来的疫苗计划和结核病学习议程。

世卫组织秘书处：10月8日至10日在巴西举行的第七届结核病疫苗全球论坛期间，世卫组织秘书处正式宣布计划组织结核病疫苗筹资和获取峰会，并成立相关工作组。正在与合作伙伴合作开展战略和技术准备，以分阶段的方式组建这些工作组。

下一步计划：下一个季度更新将于2025年第一季度发布。

作者简介

陈珍妍：深圳市第三人民医院博士后（导师：卢水华教授），四川大学卫生检验与检疫学士，复旦大学病原生物学博士。主要研究领域：抗结核感染/肿瘤免疫，结核病宿主免疫疗法及训练免疫。累计发表学术论文10余篇，其中一作3篇。曾任《结核病实验室检测与图解》编委，参与多项国家级重点研发及自然科学基金项目。

资料来源：结核病东方论坛，2024年12月12日 14：46 广东