资料来源：寻找赛先生啊，2023-01-05 22:37 发表于北京

1.在线发表时间2022年6月22日，BioScience Trends（IF：9.083），DOI：10.5582/bst.2022.01220

标题：用中药疏风解毒胶囊治疗SARS-CoV-2 Omicron变异株感染患者

摘要：感染SARS-CoV-2 Omicron变异株的患者主要发展为轻度COVID-19，表现为上呼吸道症状、疲劳和发热。2022年4月，COVID-19在中国上海爆发，疏风解毒胶囊（SFJDC）是一种用于治疗中国上呼吸道感染的中药，在一家流动方舱医院对其治疗Omicron感染的疗效和安全性进行了测试。在这项开放标签（open-label）的随机对照试验中，对照组的患者接受了最好的支持性护理，而试验组的患者则接受了额外的SFJDC治疗7天。SFJDC在治疗7天后显著减轻了患者的症状，包括喉咙痛、咳嗽、疲劳和发烧。SFJDC治疗组的病毒阴性时间明显更短，但在7天随访结束时，两组之间的病毒阴性率没有明显差异。这些结果表明，Omicron感染患者可能受益于SFJDC治疗。在未来的大型队列研究中，双盲、随机对照试验有必要全面评估SFJDC的疗效和安全性。

图1：SFJDC治疗奥密克戎感染患者的疗效

2.在线发表时间2022年8月1日，Phytotherapy Research（IF：6.388），DOI：10.1002/ptr.7574

标题：应用中药连花清瘟防治COVID-19需要高质量的试验和药理研究作为转化证据

摘要：自2020年以来，中国一直采用中药（TCM）作为治疗新冠肺炎的补充药物。两年后，以连花清瘟（LHQW）为例的中医药已被纳入每一版本的官方临床方案指南。最近，LHQW甚至被分发给有风险但尚未感染的普通公众。在轻中度患者中，这种常见的应用和广泛宣称的积极结果伴随着许多已发表的关于抗病毒、抗炎和免疫调节潜力的研究，这些研究使用体外或动物模型。然而，除了回顾性理解和受试者规模相对较小的开放标记（open-labeled）临床试验外，由于缺乏双盲安慰剂对照研究和全面的药效学和动力学研究，在疗效和安全性的确凿证据方面仍存在重大差距。这也得到了世界卫生组织最近关于这一主题的一次专家会议的支持，该会议承认中医药在轻中度病例中的潜在益处，同时建议进行更严格的研究，以进一步了解疗效大小、应用影响和结果决定因素。因此，迫切需要从转化的循证观点出发，探讨像LHQW这样的中医药在COVID-19管理中的确切作用。建议进行高质量的临床试验、药理学研究和近期疫情的真实数据。

表1：LHQW对抗COVID-19的计划临床试验

3.在线发表时间2022年10月17日，Phytomedicine（IF：6.656），DOI：10.1016/j.phymed.2022.154496

标题：2019年中国专利药荆银颗粒治疗2019冠状病毒病患者的临床疗效

背景：荆银颗粒（JY）是一种获得专利的中药配方，在中国被建议用于治疗2019冠状病毒病（COVID-19）。截至目前，JY治疗COVID-19患者的安全性和有效性仍有待评估。

目的：探讨JY治疗轻度COVID-19患者的安全性和临床疗效。

研究设计：我们进行了一项前瞻性队列研究，因为高度传染性的COVID-19 Omicron变异株分布在上海。（ClinicalTrial.gov registration number: ChiCTR2200058692）

方法：被诊断为轻微病例的COVID-19感染者被指定接受JY（JY组）或中药安慰剂（安慰剂组）口服治疗7天。主要临床指标是RNA阴性转化率（NCR）和严重病例的发生率。次要临床指标为转阴时间（NCT）、住院时间（ILOS）和临床症状消失率。

结果：这项临床试验研究招募了900名参与者，830名患者符合资格标准。791名患者完成了随访评估，其中JY组423例，安慰剂组368例。治疗后7天，JY组的NCR显著高于安慰剂组（89.8%[380/423] vs 82.6%[304/368], P=0.003）。轻度COVID-19患者均未发展为重度病例。JY组SARS-CoV-2的NCT和ILOS的中位数低于安慰剂组(4.0[3.0,6.0] vs 5.0[4.0,7.0]天，P<0.001;6.0[4.0,8.0] vs 7.0[5.0,9.0]天,P<0.001)。两组患者的临床症状均有明显改善，但差异不显著。在年龄≤60岁的亚组中，JY促进SARS-CoV-2 RNA转阴（HR=1.242；95%置信区间为1.069-1.444，P<0.001）。两组患者均无严重不良事件报告。

结论：JY可能是治疗轻度COVID-19患者的潜在药物，对增加NCR、缩短NCT和ILOS具有有益作用。

图4：年龄分组的临床结果

4.在线发表时间2022年10月28日，Phytomedicine（IF：6.656），DOI：10.1016/j.phymed.2022.154514

标题：热炎宁合剂对SARS-CoV-2 Omicron变异株感染患者的疗效和安全性：一项前瞻性、开放标签、随机对照试验

背景：严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）Omicron变异株的浪潮迅速导致感染人口急剧增加，医疗系统不堪重负。Omicron的有效药物目前有限。先前的观察性研究支持热炎宁（RYN）合剂治疗2019冠状病毒病（COVID-19）的疗效和安全性。

目的：评估RYN在SARS-CoV-2感染的无症状和轻度感染患者中的疗效。

研究设计和方法：这项研究是一项前瞻性、开放标签（open-label）、随机对照试验。我们从上海新国际博览中心方舱医院连续招募了2830名患者，并按照1:1的比例将他们随机分为接受RYN加标准护理或单独接受标准护理。主要结果是核酸转阴。次要结果包括住院时间、新发症状、疾病进展比例以及通过周期阈值（Ct值）测量的病毒载量。

结果：共有干预组1393名患者和对照组1407名患者完成了研究。干预组的核酸转阴时间显著缩短（中位数：6天 vs 7天，风险比：0.768，95%置信区间为0.713-0.828，p<0.0001）。干预组核酸阴转率明显高于对照组（第3天：32.4% vs 18.3%；第7天：65.3% vs 55.2%，p<0.001）。干预组的住院时间显著缩短（中位数：8天 vs 9天，风险比：0.759，95%置信区间为0.704-0.818，p<0.0001）。干预组新发发热（2.4% vs 4.1%，p=0.012）、咳嗽（12.2% vs 14.8%，p=0.046）和咳痰（6.0% vs 8.0%，p=0.032）的比例显著降低。RYN处理增加了Ct值并降低了病毒载量。研究期间未报告疾病进展和严重不良事件。

结论：RYN是一种安全有效的治疗方法，可以加速病毒清除，促进无症状和轻度Omicron感染者的疾病康复。

图6  观察期间SARS-CoV-2病毒载量Ct值的变化

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