美国疾病控制和预防中心（CDC）有关COVID-19治疗和预防的重要更新 

2022年12月20日

概要

美国疾病控制与预防中心发布的这个健康警报网（Health Alert Network, HAN）最新报告是对2022年4月25日和5月24日CDC健康警报网所发健康指南的一个更新。那两个对医务人员，公共卫生部门，和公众所发的指南强调了目前在美国流行的奥密克戎毒株亚系列已减低了对单克隆抗体贝特洛维单抗bebtelovimab和单克隆抗体组合cilgavimab and tixagevimab（商品名Evusheld）的敏感性。

由于这个敏感性的减低，美国药物和食品管理局FDA在2022年11月30日宣布不再授权使用贝特洛韦单抗bebtelovimab去治疗COVID-19病人。目前授权用于接触前预防性用药的单克隆抗体组合 cilgavimab and tixagevimab（商品名Evusheld），仍被授权用于有中度到重度免疫抑制的人，以及那些因为对新冠疫苗或新冠疫苗成分有严重反应或过敏而不能按计划接种新冠疫苗的人。但是，医务人员应该知道并告知患者，这些抗体对目前流行的奥密克戎病毒亚株的作用已经受到大大的限制。

作为针对新冠感染COVID-19的抗病毒疗法，利托那韦增强的奈玛特韦 ritonavir-boosted nirmatrelvir （商品名帕克斯洛维德 Paxlovid），瑞德西韦 remdesivir （商品名韦如意Veklury），莫努匹韦molnupiravir （商品名利卓瑞Lagevrio ）对目前流行的奥密克戎亚系列毒株仍然有效。这些药物可防止重症，减少住院率和死亡率。这些药物存量充足并且未被充分利用。

这个HAN健康更新报告为医疗专业人士，公共卫生部门，和普通公众就如何改进治疗新冠的方法和预防新冠感染严重后果的策略提供了一个最新的指南。

背景

CDC基因监测组估计，全国范围内奥米克戎BQ.1 和BQ.1.1系列所导致的新冠病例加起来已达到总感染病例的76%，并且已有超过50%的州卫生部发现这些系列变异株。这两个系列的毒株的棘突蛋白都含有K444T变异。这个变异导致对单克隆抗体贝特洛维单抗bebtelovimab的耐药性。贝特洛维单抗原来是二线抗新冠疗法药物之一。鉴于目前对贝特洛维单抗耐药的病毒变异株的高发病率，FDA在2022年11月30日宣布，不再授权贝特洛维单抗在美国治疗新冠病人。FDA会继续监测流行变异株的发生频率，并会在将来适当时候提供最新消息。

在门诊中早期使用受推荐的一线治疗药物利托那韦增强的奈玛特韦 ritonavir-boosted nirmatrelvir （商品名帕克斯洛维德 Paxlovid）和瑞德西韦 remdesivir （商品名韦如意Veklury） ，以及二线药物莫努匹韦molnupiravir （商品名利卓瑞Lagevrio ）治疗轻到中度新冠感染病人，已显示出减少住

院和避免死亡的作用。帕克斯洛维德并且可以减少新冠感染后长期症状的危险。幸运的是，所有这三种抗病毒药物预计都会维持针对目前流行的变异毒株的活性，并且目前有充足的储备可提供给符合使用条件的人。但是，目前只有小部分符合条件的病人，和更小部分来自新冠感染不成比例地高的人群的病人，接受了这些药物。口服抗病毒药能够凭医生处方在全国的药房和快速检查与治疗诊所（Test to Treat）获得。

符合使用抗病毒药物条件的人群是那些有轻到中度新冠症状，并有下述情况之一：（1）50 岁以上；（2）有一种以上基础病；（3）有中到重度免疫抑制状态。这些人一旦感染新冠病毒，将有导致严重后果的危险，因此不管这些人群的疫苗接种状态如何，一旦怀疑有新冠的症状，应马上做新冠病毒检测，并在新冠症状发生5-7天之内接受上述抗病毒药物之一的治疗。

在一个最近的CDC调查中发现，大多数符合使用条件的人，不管哪一个年龄组，包括65岁以上年龄组，没有收到这些药物的处方。不同种族和民族间门诊治疗的选项也有不同。最近的一个CDC调查发现，那些在2022年四月份到八月份诊断了新冠感染的病人中，如果在症状发生的头5天内接受了帕克斯洛维德治疗，症状发生后30天内的住院率比没接受该药治疗的低51%。那些曾经有过新冠病毒感染和那些已经接种过3剂以上疫苗的人也可得益于帕克斯洛维德治疗。另一个研究发现帕克斯洛维德治疗后的病人，因新冠导致的急诊室就诊率，住院率，死亡率减少45% - 89%。最近增加的病例和住院率凸显使用预防性用药和早期治疗以预防严重病例的重要性。

使用帕克斯洛维德治疗时慎重考虑和处理其他同时使用的药物是必要的，比如暂时停用或减量。这些药物调节方法可以在美国NIH新冠治疗指南 NIH COVID-19 treatment guideline 找到。其他信息资源包括利物浦 新冠药物交叉反应网站 Liverpool COVID Drug Interaction website，安大略新冠科学咨询表 Ontario COVID-19 Science Advisory Table, 利托那韦增强的奈玛特韦 FDA EUA 快速检查表和清单The ritonavir-boosted nirmatrelvir FDA EUA fast sheet and checklist。对那些对帕克斯洛维德有禁忌症的病人，和不能使用瑞德西韦的病人，医生可考虑使用莫努匹韦。没有发现莫努匹韦有药物之间的交叉反应。如无其他特别指征，抗菌素和糖皮质激素不建议在新冠的初始治疗时使用。

另外有资料显示，全国范围内对单克隆抗体组合cilgavimab and tixagevimab（商品名Evusheld）耐药的奥米克戎亚系病例的发病率正在快速增加，已达到82%。然而目前这个抗体组合是FDA唯一授权的用于那些预计不会对新冠疫苗产生足够免疫能力的病人，以及那些对新冠疫苗有禁忌症的病人的接触前预防性用药，因此，NIH新冠指南委员会继续推荐这个单抗组合用于上述病人的接触前预防性用药。如果耐药的新冠病毒亚系发病率增加，这个推荐可能会改变。这个抗体组合可以提供给那些符合上述条件的还没有受到新冠感染的成人，或12岁以上，体重超过40公斤的青少年。医生和病人应该知道这个抗体组合效果有降低的可能性，并且应该强调需要配合其他预防性措施。CDC建议这些病人以及他们的家庭成员，密切接触者留意疫苗的最新进展，包括适合的话注射双价新冠疫苗。

应该鼓励所有的高危人群，特别是那些有中到高度免疫抑制的病人做好预防措施，防止这些人感染。预防措施包括佩戴高质量，合身的口罩，与周围的人保持社交距离，增强通风，制定护理计划，咨询医生。护理计划应该包括如何在新冠症状一旦发生时可以马上做检测，如检测到新冠感染阳性，可以快速获得抗病毒治疗。CDC推荐年龄6个月以上符合条件的人接种最新的双价疫苗，如果他们以前接种的疫苗，不管是初次接种还是加强针，已经有两个月以上的话。

给医务人员的建议

（1）及时了解有关临床治疗方法的最新授权和使用，药物相互作用，新冠病毒变异的最新进展，可通过下述途径获得信息：

美国国家卫生研究院新冠治疗指南NIH COVID Treatment Guideline

FDA 紧急授权使用的治疗和预防选项 FDA Emergency Use Authorization

CDC 资料追踪库关于目前流行病毒变种的资料 Currently circulating variants at CDC Data Tracker

（2）当医务人员考虑每一个符合治疗条件的病人的治疗计划时，应该检查该病人的肾功能和肝功能，并检查该病人其他所有的药物。

三种抗病毒药物有十分不同的药物特性，适用使用对象，首选的疗法，服用方式，风险范围，和使用限制。比如，利托那韦增强的奈玛特韦 ritonavir-boosted nirmatrelvir（商品名帕克斯洛维德 Paxlovid）有多种药物之间交叉反应，瑞德西韦 remdesivir（商品名韦如意Veklury）可能有药物之间交叉反应，莫努匹韦molnupiravir （商品名利卓瑞Lagevrio ）没有药物之间交叉反应。

医务人员在做临床决定时应该熟悉这些区别，并告知病人。

（3）教育病人关于有新冠症状时做早期检测的重要性，特别是如果他们有中到重度免疫抑制状况。

（4）因为流感和新冠症状相似，应考虑对有严重流感危险的病人同时做流感检测。

在新冠和流感同时流行时，CDC有给提供给医生的检测指南。因为新冠和流感可同时感染，流感病毒阳性而新冠病毒阴性不能排除新冠，反之新冠病毒阳性而流感病毒阴性不能排除流感。

流感的抗病毒治疗指南不因新冠同时感染而改变。

（5）教育有严重新冠的高危病人，如果他们有轻到中度新冠症状，他们符合条件做新冠抗病毒治疗。

（6）对有严重新冠高危的病人，考虑处方抗病毒治疗。

根据不同的药物，这些抗病毒治疗必须在症状出现后5-7天内开始。

如果得不到上述所有抗病毒药物，可考虑在门诊或住院部对免疫功能不健全患者使用新冠康复者血清。

（7）取得有关门诊新冠药物的存在与否和获取途径的信息，包括药房和快速检测和治疗诊所（Test to Treat）。抗新冠病毒药物通常分配到这些地方。拨打支持热线电话1-800-232-0233（听力障碍者打1-888-720-7489），或你所在辖区的健康部门。

（8）为了防止新冠感染产生严重后果，包括严重并发症，住院，死亡，医务人员应该：

教育病人有关预防措施（包括口罩，通风）和治疗的好处。

对治疗后复发症状的担心不应妨碍治疗那些有严重疾病，住院，及死亡危险的病人。

推荐年龄6个月以上，符合接种条件的人接种最新的双价疫苗，如果他上次接种疫苗，不管是初次接种还是加强针，的时间已经有两个月以上的话。

给公共卫生部门和公共卫生辖区的建议

（1）使用最新的资料去监测奥米克戎变异株和亚系列的变化并通知本地的有关部门和临床医护人员。

（2）传播下列有关信息：

预防措施的必要性，比如在室内公共场所戴口罩，特别是那些有严重疾病，住院，死亡危险的人。

抗病毒治疗的好处，以及哪些人是推荐接受这些治疗的。

早期检测的必要性。

测试及治疗 （Test to Treat）中心热线 1-800-232-0233 （听力障碍者打 1-888-720-7489），这个热线用150种以上语言提供有关信息。残障人士可打1-888-677-1199.

给公众的建议

（1）如果你有轻到中度新冠症状，并且年过50；或者有会置你于严重新冠疾病危险的状况，请按照CDC新冠检测指南所示，马上做检测。

（2）如果你是65岁或以上，有身体情况可能会置你于严重流感的危险，请一并考虑做流感检测。

（3）选择如何取得治疗的方法。首选的新冠感染治疗方法之一是仅仅5天的口服处方药。

（4）因为抗病毒药在疾病早期最有效，所以应在症状出现的头5-7天内开始服药。

（5）一旦你的家庭新冠抗原检测阳性，马上联系你的医生去讨论治疗选项，特别是如果你是免疫系统不健全者。

（6）把你的处方拿到全国4万个取药点之一去取药。或造访一个快速检测和治疗诊所，如果符合条件的话，从那些诊所的医务人员处取得处方。或致电1-800-232-0233 （听力障碍者打1-888-720-7489）去找一个能提供治疗药物的检测点，如果你检测阳性的话。

（7）及时了解最新的新冠疫苗进展情况，并接受流感病毒疫苗注射。这些疫苗仍然是预防新冠和流感严重后果，包括重度并发症，住院，死亡，的最好方法。CDC建议年龄6个月以上，符合接种最新的双价疫苗条件的人接种疫苗，如果他上次接种疫苗的时间已经有两个月以上的话，不管上次接种是初次接种还是加强针。

（8）使用预防措施，保护你自己，家人和朋友不受感染，尤其是如果你有中到重度免疫抑制状态。这些预防措施包括佩戴高质量，合身的口罩，保持社交距离，增加通风，有病时留在家里，和制定治疗计划。

如要获得更多资讯

CDC COVID-19 Treatment and Medications

NIH COVID-19 Treatment Guideline

NIH COVID-19 Treatment Guideline: Therapeutic Management of Nonhospitalized Adult with COVID-19

For ritonavir-boosted nirmatrelvir drug-drug interactions: Liverpool COVID-19 Drug Interaction and Ontario COVID-19 Science Advisory Table

NIH COVID-19 Treatment Guidelines: Influenza and COVID-19

CDC Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines in the United States

NIH COVID-19 Treatment Guidelines: Prevention of SARS-CoV-2 Infection

Administration for Strategic Preparedness and Response COVID-19 Test to Treat Locator

FDA COVID-19 Therapeutic Product Emergency Use Authorizations

CDC COVID Data Tracker

参考资料

（从略）

资料来源：JL美篇，2023年1月3日6:00