抗病毒药物可以视为是抵御新冠病毒感染的第二道防线。在注射新冠疫苗增加机体免疫保护力后，假如我们仍不幸感染了新冠病毒，使用抗病毒药物是最直接有效的方法。因为抗病毒药物是以抑制病毒复制、清除体内病毒为目标，有助于感染者尽快治愈。

尤其是伴有基础疾病或担心免疫力低下的人群，感染后尽早启动抗病毒治疗比单纯使用缓解症状的感冒药更能降低风险。美国国立卫生研究院（NIH）和国家卫健委的新冠治疗指南都推荐新冠病毒感染后的高危人群在疾病早期尽早使用抗病毒药物，可最大限度地发挥药物疗效，以减少病毒传播和逆转死亡，这样也可以减轻对个人和家庭的危害。

今年2月，国家药品监督管理局 按照药品特别审批程序附条件批准了辉瑞Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）上市，用于发病5天以内的轻型和普通型新冠病毒感染且伴有进展为重型高风险因素的成人。

Paxlovid是一款由奈玛特韦与利托那韦组成的复方抗病毒药物，用法为300mg奈玛特韦与100mg利托那韦同时口服，每日2次，持续服用5天。该复方制剂中，奈玛特韦通过抑制3CL蛋白酶来阻止新冠病毒复制，该酶参与病毒复制的关键水解步骤；另一种组分利托那韦曾用于抗HIV病毒，现作为辅助增效剂以减少机体对奈玛特韦的分解和代谢，使奈玛特韦在体内长时间维持有效浓度。

来自II/III期EPIC-HR研究显示，随访第28天时，Paxlovid组（n=697）中有0.7％的患者住院且无患者死亡，而安慰剂组（n=682）的住院或死亡率为6.5％。与安慰剂相比，Paxlovid将发病5天内的非住院高风险成年患者的住院或死亡风险降低88％。不过， Paxlovid 在后续的临床试验中也出现了不大乐观的结果。一项针对标准风险新冠病毒感染人群的II/III期EPIC-SR研究未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点，住院或死亡相关风险的降低无统计学意义。

Paxlovid在中国大陆的商业运营由中国医药负责。国家卫健委在2022年3月15日发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》时首次将Paxlovid作为抗病毒治疗药物写入诊疗方案（限定为成人使用）。当时，Paxlovid定价是2300元/盒（5天疗程），日均费用460元。

下面是注意事项：

01  服药前哪些情况需要告诉医生？

您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况？

您是否存在重度肝功能不全、血友病、血脂异常或既往出现过血脂异常、高血糖、心脏Q-T间期长、血钾低等情况？

您是否在使用他汀类药物、秋水仙碱、他达拉非、卡马西平、苯妥英、利福平等药物？

您正在使用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题？

02  服药过程中需要注意什么?

在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

在血友病患者中使用奈码特韦和利托那韦有增加出血的可能。

应用奈码特韦和利托那韦治疗可能引起总胆固醇和甘油三酯浓度较大幅度升高。

如果出现临床症状（恶心、呕吐和腹痛）或者实验室检查异常（如血清脂肪酶或淀粉酶升高)，应考虑发生胰腺炎的可能，及时就医咨询。

应用奈码特韦和利托那韦联合治疗慢性乙肝或丙肝患者，会增加发生肝脏不良反应的危险性，需注意警惕。

养成良好的生活习惯，规律作息。忌暴饮暴食、抽烟喝酒，以免加重肝脏的损害。

03  哪些人不宜服用？

【禁用人群】

已知对利托那韦或本制剂中的任何成分过敏的患者禁用。

重度肝、肾功能不全的患者禁用。

禁止与双硫仑或甲硝唑合用。

正在使用依赖CYP3A进行清除的药物（如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平、奈伟拉平）的患者禁用。

【慎用人群】

有胰腺炎病史者慎用。

有糖尿病或高血糖症病史者慎用。

A型或B型血友病患者慎用。

有潜在的器质性心脏病、缺血性心脏病、心脏传导系统异常或心肌病患者，或同时使用P-R间期延长的药物者慎用。

先天性长Q-T间期综合征或低血钾患者，或同时使用其他延长Q-T间期的药物者慎用。

04  与哪些药物合用需要注意?

依赖CYP3A进行清除的药物（如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平、奈伟拉平）：合用会诱导洛匹那韦的代谢，降低其血药浓度，故应避免合用。

去羟肌苷：利托那韦与去羟肌苷禁止合用，否则会导致两者均失活。故两药应分开服用，间隔时间至少2.5小时。

艾法韦仑：艾法韦仑可促进奈码特韦和利托那韦片的代谢，降低本品的血药浓度。合用时应增加本品剂量。

大蒜素、圣约翰草：合用会使本品的血药浓度降低，应避免合用。

大麻：大麻可改变本品的吸收或增加本品的代谢，从而降低蛋白酶抑制剂的药效，合用应谨慎。

阿托喹酮：洛匹那韦可使阿托喹酮血药浓度降低，合用时可能需要增加阿托喹酮剂量。

他汀类药物（如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀）：不推荐合用。必须合用时，应调整剂量并做好安全性监测。

可诱导QT间期延长的药物（如氯苯那敏、奎尼丁、红霉素、克拉霉素）：合用时要特别谨慎。本品会增加联用药物的血药浓度并可能进而导致药物相关的心脏不良事件增多。

可引起PR间期延长的药物（如维拉帕米或阿扎那韦）：合用时应谨慎，可能出现2 度或 3 度房室传导阻滞。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

05  出现哪些不良反应需立即就医?

警告：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

感染的迹象：如发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

肝脏问题的迹象：如肝区疼痛、尿色深、感觉疲倦或虚弱、食欲不振、胃部不适或胃痛、呕吐、大便色浅、皮肤或眼睛发黄。

胰腺问题的迹象：如非常严重的胃痛、胃部不适或呕吐，背痛。

肾结石的迹象：如背痛、腹痛、尿血。

严重的皮肤反应：如皮肤发红、干燥、肿胀、脱发、起水泡或脱皮，眼睛发红或发炎，口腔、喉咙、鼻子或眼睛长疮或溃疡。

胸痛或胸闷、头晕、昏倒。

关节痛、肌肉疼痛或无力。

原因不明的瘀伤或出血。