现今，omicron株新冠病毒感染已经呈现全球性流行趋势，该变异株主要是侵犯上呼吸道，极少导致肺部炎症，很可能成为第5种引起普通感冒的冠状病毒。临床上，轻症患者大多数以鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛、乏力、头身痛为主。根据病理生理学和药理学原理，预测“新康泰克”会有较好疗效。

新康泰克每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克，扑尔敏4毫克。新康泰克有两种包装，蓝色装针对一般感冒，如鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、流眼泪等症状，红色装针对严重感冒如发烧、四肢酸痛、咽痛、咳嗽等症状。

在此基础上，进一步针对该变异株的临床表现，开发纯中药制剂意义重大。我院早期观察了21例omicron感染者，有完整的舌像和临床观察记录。并与以前的“武汉母株”以及其他变异株进行了临床表现的对比研究，二者差异明显。从中医角度讲，omicron感染者以“寒湿”表现居多（18例），“湿热”较少（3例）。因此，在遣药制方过程中，我们首先考虑了张仲景的两个名方，即三拗汤和桔梗汤，含麻黄、杏仁、桔梗、甘草等药物。前者改善卡他症状和头身痛，后者是治疗咽喉痛的名方。而且，它也是《伤寒论》另一名方麻杏石甘汤的化裁。此外，结合南方的湿热气候，加藿香祛湿、化橘红化痰、黄芩清热，临床初步观察，具有较好疗效。

鉴于儿童病例较多，我们还设计了儿童应用方式：1－3岁儿童服用成人剂量1/3，4－7岁服用成人剂量1/2，8－12岁服用成人剂量3/4，12岁以上按照成人剂量服用。此外，申报院内制剂时，我们拟更名为“麻杏桔甘颗粒”。

目前，我院卢洪洲院长牵头开展此方的临床观察，已经取得初步进展。下面是3月份以来，该项目推广应用的微信记录，存此备案：

蔡庆贤：目前应急院区对中医药的需求较大，而短时间内无法满足一人一方的需求。我院针对前期应急院区收治的500多名新冠病毒奥密克戎变异株感染的轻型普通型患者的症型，拟订了“清金化湿颗粒”。目前“清金化湿颗粒”已在部分患者中使用，在缓解发热，乏力，肌肉酸痛，咳嗽，鼻塞等症状效果显著。

建议我院中医团队，围绕上述药方，进一步开展临床应用和推广。

另外，由卢洪洲院长牵头的“清金化湿颗粒”治疗新型冠状病毒变异毒株奥密克戎感染的临床研究”已获伦理批件，有合适患者，请联系我积极入组。

未来这个方剂要争取申请院内制剂，我们将为参与这项临床研究的入组医师申请绩效，并在论文发表和成果奖励上根据贡献分配奖励。

廖雪姣：蔡主任，如有需要，我这边可以同步进行入组患者的临床数据库建设，这样可以加快后期的数据分析工作。

蔡庆贤：太好了。

廖雪姣：另外，请各位研究医生重视我们一定要同步收集对照组的数据。

蔡庆贤：申请院内制剂，需要这些备案材料：

（一）《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件。

（二）制剂名称及命名依据。

（五）说明书及标签设计样稿。

（六）处方组成、来源、理论依据及使用背景情况。

（七）详细的配制工艺及工艺研究资料。包括工艺路线、所有工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料。

（八）质量研究的试验资料及文献资料。

（九）内控制剂标准及起草说明。

（十）制剂的稳定性试验资料。

（十一）连续3批样品的自检报告书。

（十二）原、辅料的来源及质量标准，包括药材的基原及鉴定依据、前处理、炮制工艺、有无毒性等。

（十三）直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

（十四）主要药效学试验资料及文献资料。

（十五）单次给药毒性试验资料及文献资料。

（十六）重复给药毒性试验资料及文献资料。

蔡庆贤：@陈永刚 陈主任，您对这个流程熟悉吗？

聂广(深圳三院)：工作量很大，各位努力！

陈永刚：@蔡庆贤 院内制剂，我们九几年曾经搞过肝病方面的协定制剂。后面国家收紧院内制剂后，院里就再没做过了，这说来也二十多年过去了，现在相比那时也有更严格的要求，不过没关系，只要临床有任何要求，我们都义不容辞尽力做好工作满足临床要求。

廖雪姣：[图片][图片][图片]

蔡主任，随访观察表乙做进系统，明天即可使用。

聂广(深圳三院)：各位，认清形势，把握机遇，把三医院的中医挺起来！

张晶：谢谢大家积极参与，已拉以上4位老师进治疗群，请尽快来医院，在四楼产科6号诊室集合。工作地点均在四楼。

张晶：有聂教授、张教授给我们掌舵，我们努力。

李知玉： 张主任，我也想加入，跟大家多学习

李松林博士：@李知玉 ，加我。

罗芳：张主任，我也是中医底子，也想加入学习。

张晶：[图片]

李知玉：@张晶 张主任，我住的小区管控还没解封，预计明天解封，我才能加入。不好意思了

Dr.陈：张主任，我目前在应急院区，也是中医师，想加入学习。

张晶：@Dr.陈， 可以先关注你管理的患者。

Dr.陈：收到。

张晶：[图片]

上午工作进展顺利，大家辛苦了。

蔡庆贤：感谢聂广教授，张国梁教授的支持，“清奥方”组方非常成功。目前清奥方的临床试验已经通过伦理审查，也成功线上注册“ChiCTR2200057415 ”。在应急院区陈志杰、李海凤、夏章医生的努力下，已经成功入组25例。

聂广(深圳三院)：蔡主任加油。

张国梁：加油。

刘红：蔡主任，我也加入。

幻纱：我在应急B1，可以帮忙拍舌相。我们14个病房都已经贴上了这个二维码。

蔡庆贤：“清金化湿颗粒(清奥方）”已入 “全院医嘱套”，鼠标点3下搞定，欢迎应用推广。

[图片]

张晶：@蔡庆贤 太好了，在院本部可以使用吗？

卢洪洲：请大家广为临床应用，该方得到众多专家与领导的认可。

张晶：卢院长，好的，蔡主任在积极使流程更优化。

夏章：好的。

邓欣：我们会加强中医会诊，推广该方的应用。

聂广(深圳三院)：点赞！

W：试解清金化湿颗粒（清奥方），请各位老师指正。

本方共七味药：麻黄、杏仁、桔梗、甘草、黄芩、霍香、橘红。前四味（麻黄杏仁桔梗甘草）是《症因脉治》中的方子“麻黄杏仁汤”，具清肺止咳平喘之功效。主治伤寒咳嗽，寒伤肺，无郁热，恶寒无汗，头痛喘咳，脉浮紧者。后三味黄芩苦寒清热，霍香祛湿，橘红化痰，从五行属性上看七味药分别属于土（甘草）金（杏仁）水（黄芩麻黄）木（桔梗霍香橘红），整体上看是个西降的方子，降肺止逆祛湿清热。

请各位老师批评指正。

聂广：点赞！

W：谢谢聂主任鼓励！如有打扰请各位原谅。

聂广：应该说清说透，院内制剂要求相关说明。