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尽管中医药在国内抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用,但中医药要获得世界认可仍面临不少挑战。比如《自然》杂志网站不久前发表文章质疑中医药。
美国耶鲁大学郑永齐教授在接受《经济参考报》记者专访时表示,这种批评“比较肤浅”,“没有太多新意”。他强调,中国成功控制住疫情,表现“相当不错”,“中药是起了作用的”。他同时指出,应以病人为中心,真正了解传统医学的价值。中药要想得到国际承认,必须在药材制备一致性、基于证据的临床疗效、药物作用机制和安全性等方面下功夫。
郑永齐是耶鲁大学药理学教授,长期从事抗癌与抗病毒药物的分子与生化药理学研究,他研发的抗病毒药物中已有三种获准上市。他还发起成立了“中药全球化联盟”并担任主席,并以经典名方黄芩汤为基础开发出抗癌药YIV-906,目前正结合化疗和放疗在美国开展治疗结直肠癌、肝癌和胰腺癌等癌症的临床试验。郑永齐教授的观点,能在一定程度上反映美国主流医学界对中医药的看法。
记者:您如何评价中医药在抗击新冠疫情中的表现?如何看待中医药通过临床筛选出的“三药三方”(金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液以及清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)?
郑永齐:新冠病毒是一个此前完全不了解的病毒,中国基于应对SARS(非典型肺炎)的经验,成功控制住疫情,表现相当不错。尽管我没有看到国内有关大型临床试验的第一手资料,只看到一些小型临床试验的资料,有纯应用中药的,有中西药结合的,据此我得出结论,中药是起了作用的。
“三药三方”除了注射液外,剩下的五个有三个在轻型、普通型患者身上疗效确切,两个显示出阻断轻型、普通型向重型和危重型方面的作用。这些方子有个共同的基础作用,就是抗炎,可减少得肺炎的风险。对这些药方,建议除了加强药材的品质管理外,药方配伍不要那么复杂。这些药方的药材种类都超过十种,可再进一步精简,越简化越好。
记者:《自然》网站日前发表了一篇文章,称中国未经严格的临床试验论证就推广中医药是不当而危险的?您怎么看?
郑永齐:这是一个总体比较肤浅的批评,没有太多新意。作为一个科学家,我觉得证据很重要,但也不要忽视经验。疫情暴发后,中国快速鉴别出这是病毒引起的肺炎。针对新病毒尚无药可用时,有两种应对方式,一种是不治疗或只采取保守治疗,直到找到有效治疗方案,结果会有一些病情轻的病人转为重症病人,甚至死亡;另一种从有多年经验的针对病毒性肺炎的中药或者正在使用的西药中寻找安全有效的药物,中国采取了这种策略。我认为只要病人同意且药是安全的,就可以应用。应以病人为中心,真正了解传统医学的价值。当然,中药和西药都是药,药不分中西药,必须满足监管要求。
记者:国内有人认为,中西药结合使用比单用西药或单用中药好,您怎么看?有人认为国内中药用得太多,对西药的双盲试验造成干扰,您如何评价?还有人认为80%的新冠病人是自愈的,无法评估中药对这部分人群是否有效,您怎么看?
郑永齐:从疫情一开始发生,我就建议重视中西药结合使用。西药能够把病毒抑制下去,中药主要在消除炎症方面起作用,中西药结合使用会达到比较理想的效果。只用西药也许可以把病程从十天缩短到八天,加上中药病人可能五天就好了。
我不觉得用中药干扰了西药的双盲试验,能把病人治好就可以。做临床试验,有三条路可走,单独用西药,单独用中药,中药西药结合使用。疫情刚开始时并不知道西药还是中药哪一个有效,所以要做好试验设计。
80%的病人不治而自愈,但是在他们还没有病好之前,可能有一些症状,比如咳嗽或者发热,可以观察吃了中药病情是否有好转;另一个是,还有20%不会自愈,那么观察这些病人用了中药后,能否阻断病情恶化。
记者:您觉得中药的抗疫作用,怎样才能得到国际承认?
郑永齐:中药要得到国际承认,要做好五方面工作。
第一,药材制备的一致性。在国内,很多人懂得药材,能根据经验来管理药材质量,但中药国际化,得有严谨、客观的质量管理方式。同一种中药,如果药材有差异,药的成分不一样,就难以保证对不同病人有相同的治疗结果,这就会造成困扰。所以,不管中药还是西药,品质管理必须做好。
第二,基于证据的临床疗效。有了质量均一的药,才能去做有效性试验。在这次疫情中,中国90%以上的病人用过中药,要讲清楚哪一个中药能拿来有效使用,这就需要靠临床试验。
第三,对药物作用机制有一定的了解,包括作用部位、有效成分以及与其他药物的相互作用。要尽量用现代的科学手段,清楚阐述并验证其作用机理。就像我们的YIV-906,它为什么对腹泻有好处?机理是什么?为什么可能有助于治疗肝癌?我们要讲西医听得懂的机理。中草药不是那么容易去做机理研究,比如,细胞学机理研究,在动物和人身上可能完全是两回事。
第四,安全性问题。药的安全性问题可以通过临床试验来发现。中药除了内在药材品质一致性问题,可能还有外在的问题,比如重金属、杀虫剂污染等。
第五,中药要“走出去”,汤汤水水(汤剂)是办不到的。能不能把汤剂浓缩成胶囊的形式口服?日本就是在这方面下功夫,我们的YIV-906也是这么做的。这样做还有一个好处,就是可以做双盲试验,因为病人吃胶囊时,不知道吃的是药还是安慰剂。
记者:在知名学术刊物上发表高质量论文,对中药“走出去”有多重要?
郑永齐:发表论文,把经验告诉别人,这很重要。但要把试验做得完整,如果品质管理没做好、临床设计不好等导致试验不完整,得出的结论就有问题。中国国内疫情已基本结束,后面可以找国外还有病例的国家,一起合作做中药的临床试验。
如果是一个设计严格的临床试验,又得出好的试验结果,论文发表出来,就会让人信服。至于在哪个期刊发表,并不是那么重要。我很期待看到,有关中药的临床试验论文发表。
未来医学的发展没有国界,我称之为WE医学。W就是西方医学,E就是东方医学,以中医药为代表,它们整体观念的走向相近。比如,西方医学现在重视系统生物学,而东方医学讲天人合一,都是强调整体性。西方讲精准医学,东方讲辨证论治。西方讲纳米药物传递系统,东方讲药引。西方医学与东方医学,不是要互相取代,而是互为补充的关系,将来会走到同一条路上。
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