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“颗粒生产的各方面前期准备工作已经就绪,只要市场有需求,我们加班加点一定会满足需求的。”广东一方制药有限公司(以下简称“一方制药”)副总经理魏梅说。2月4日,广东省药品监督管理局发布消息,广州市第八人民医院“肺炎一号方”颗粒医疗机构制剂应急审批通过,一方制药将受委托负责生产。
“‘肺炎一号方’属于医院制剂,需要医院正式下订单才会生产,而作为生产厂家,我们已经做好备料等前期准备,只要医院的订单一下来,我们立刻就可以投入生产。”魏梅说,订单下来后,备案期间生产的三批产品,可以先交货使用。同时企业也会马上开工生产,从接到订单到交货大概需要一周左右的时间,因为产品生产出来还需要检验等环节。
魏梅表示,“肺炎一号方”目前只会在广东省内使用,所以产能还是比较富余的,一方制药也会跟当地药监部门进行沟通,让它可以帮助到更多的人。她表示,只要市场有需要,一方制药加班加点一定会满足市场需求的。
早在1月31日,广东省药品监管局就发布消息,将广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂“肺炎一号方”纳入应急审批。“肺炎一号方”在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示:治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例,经1周临床观察,全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症。专家讨论后认为,该“肺炎一号方”能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状,有减少重型肺炎发生的趋势,具有较好的临床价值。
一方制药将受委托负责生产“肺炎一号方”
“‘肺炎一号方’是广州市第八人民医院的医生根据他们之前的防疫工作经验,并结合临床症状调配出来的方子,而药是使用了一方制药的颗粒。”魏梅说。据悉,一方制药在1月31日接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知后,迅速组织技术、质量、生产及市场相关人员成立了联合攻关小组,按照医疗机构制剂申报相关要求,加紧开展“肺炎一号方”医疗机构制剂的研究和申报工作,经过3天3夜的奋战,完成了三批备案产品的生产和检验,向广东省药品监督管理局提交了所有研究资料,获得了制剂备案审批。
“肺炎一号方”获得了制剂备案审批。
魏梅也提醒说,“肺炎一号方”不是预防方子,而是治疗方子,主要针对新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)有较好疗效,有减少重型肺炎发生的趋势,普通市民没必要服用该处方。
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GMT+8, 2024-8-28 04:22
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