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新闻事件(2015年10月8日):PD-1抑制剂Keytruda被批准用于PD-L1阳性肺癌
肺癌是PD-1抑制剂最大适应症。FDA(食品药品管理局,美国)批准了默沙东(公司在美国与加拿大称为默克(Merck),在其他地区称为默沙东(MSD))PD-1抑制剂Keytruda作为晚期PD-L1阳性(鳞癌和非鳞癌)非小细胞肺癌(NSCLC, non-small lung cancer)的二线药物。
2011年默沙东在PD-1抑制剂尚无惊人数据之前就,他们开始一个1000人的I期临床试验。
今天的新药加速批准就是根据这个I期临床的部分结果(胆子要大,医学伦理呢?)。这在大病种的新药开发是从未发生过的事情。
PD-1发现者,研究者:陈列平教授
陈列平现为耶鲁大学癌症中心肿瘤免疫(Cancer Immunology Program)主任,同时兼任福建医科大学教授。由于在免疫耐受型癌症的发病机理方面作出的杰出贡献,陈列平教授与其他三位科学家一起,共同分享了肿瘤免疫学界顶级大奖——威廉•科利奖(William B. Coley Award)。陈列平发现,在癌细胞上有一个PD-1的结合子PD-L1,当PD-1和PD-L1结合时,本来应该“吃掉”癌细胞的免疫细胞,就会“束手就擒”,不再攻击癌细胞。这就是“免疫耐受型”癌症的发病机理。新药开发从此开始。陈老师默默坚持这么多年,守得云开见月明。
陈列平教授
说明:资料来自网络,整理成文。加粗字为本人所加。
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