今天科学新闻的头条：
http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=341837
文中提到：
"降低仿制药的审批门槛，减少要求的材料，简化临床试验，把那些已经广泛使用的仿制药的注册审批变成实质上的备案制。但是同时，事后管理则需要大大加强。一旦出现这些药品导致的安全事故，则要从刑事到经济进行重罚。"

长叹一声啊。。。这人命就这么不值钱？

多些个审批的人头和吃劣药死一批残一批的代价哪个大？这年头三鹿奶粉还有啥市场吗？新闻里的这想法真的要执行下去，就怕中国的制药业只能永远走低端路线了。 没有药品质量的保证，有点钱的消费者只能选择远离国药求个放心了。

说起来中国药监局才几号人？预算多少？ 记得两年前回国开会，正好是美国FDA给中国药监开Workshop, 聊起来据说SFDA当初药审业务水平和国际接轨的好像还不到30号人，审批的申请还不见少。 这药监专家本来就少得可怜了，这会儿不会是一塌瓜子又少了5个吧？ 这要再回到几年前的地方分权结构，万一搞到个阿猫阿狗都来上的地步，真只有为大众念念阿弥陀佛了。

对比一下： 美国一年审多少药和药械？联邦FDA的预算就一年二十多亿美金。
有关专家有多少呢？
As of Oct. 1, 2009, FDA employs the following numbers* of people in its centers/offices:
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) 946 （大分子）
Center for Drug Evaluation and Research (CDER) 2,889 （小分子）
Center for Devices and Radiological Health (CDRH) 1,203 （医疗器械诊断等）

http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/ucm213161.htm
年前培训的时候，写的专题就是中国药监的困境-人头不够，任务不少，大话太多，漏洞没了。

哎，新闻里看看，专家们果然是胆小得有点道理的。。。
 

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