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我们从尿液中寻找疾病生物标志物。投稿的时候经常会被要求再多做些验证。这里讨论一下有关验证的分析。到底哪些转化研究需要反复多种动物大样本的验证然后才能进入临床,哪些转化研究只要有了线索就应该可以直接进入临床研究。
从伦理上我们之所以对上临床非常谨慎是因为我们担心对病人造成不必要的伤害。如果一个新药,特别是有可能有毒副作用的新药,在上临床前可能从分子机制到细胞学到低级动物甚至到灵长类动物,都需要认真地大量地做实验,谨慎地上临床。毕竟上错了是有严重后果的。当然损失是,如果真是好东西,很多病人没能等到研究完成的那一天。
有些研究其实对病人是没有任何伤害的。比如用尿液诊断疾病的研究。如果我们不把病人的信息卖给保险公司,只是取病人的尿液用于研究,这对病人本身没有任何的伤害,而且如果研究进展的速度快,说不定正好赶上对参加研究的病人有益。这样的研究即使失败了也无非就是用掉了一些试剂而已。应该尽早尽快,从哪怕是从几只动物模型得到的线索立即转入到临床试验。越快越能早确认是不是行,如果行可以尽早转化,造福人类。真的用不着把十只动物的结果再花一两年时间做成一百只动物的结果。
不是每一个研究都需要完全一样的转化步骤和速度。希望越来越多的审稿人也能理解这个不同,区别对待。
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GMT+8, 2024-11-24 11:04
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