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目的:
患有恶性胸膜间皮瘤的患者,迅速进展的恶性肿瘤具有6~9个月的中位存活时间,先前使用化疗的效果都很差。我们进行了一项III期临床试验,以确定使用培美曲塞+cisplatin联合疗法是否会导致生存时间优于取得单独cisplatin。
患者和方法:
对没有接受过化疗的患者随机分组,患者每天接受培美曲塞500毫克/m2,cisplatin 75毫克/m2,或每天接受cisplatin 75毫克/m2,两个方案都维持21天的静脉注射。。
结果:
共 有456例患者被分配:226接到培美曲塞+cisplatin ,222铂收到单独和八个从未收到过治疗。在培美曲塞/cisplatin 臂中位存活时间为12.1个月和9.3个月在控制臂(P = 0.020,双侧log-rank检验)。危险比为患者在培美曲塞/cisplatin 手臂与那些在对照组的死亡为0.77。在培美曲塞/cisplatin 组中位疾病进展时间为显著延长5.7个月和3.9个月(P = 0.001)。应答率分别为41.3%,在培美曲塞/cisplatin 组与对照组(P <0.0001)16.7%。后117例患者入选,叶酸和维生素B12中加入,以减少毒性,造成显著降低毒性,在培美曲塞/cisplatin 臂。
结论:
用培美曲塞+cisplatin联合疗法会是患者有更长的生存时间,疾病进展时间和应答率与cisplatin 单独在治疗恶性胸膜间皮瘤的治疗比较。Addition of folic acid and vitamin B12 significantly reducedtoxicity without adversely affecting survival time.
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GMT+8, 2024-7-18 14:32
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