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关于举办“2011生物制品研发与质量控制及信息
统计专题研讨会”的通知
各有关单位:
党中央国务院始终高度重视医药卫生事业的发展,生物制品是其中重要的组成部分。多年来,在国家863计划、科技支撑计划、国家重大科技专项等计划中,关于生物技术的项目就占了三分之一。为搭建生物制品研究工作者一个广阔的交流合作平台,促进我国生物制品研究领域的全面发展,全国医药技术市场协会定于2011年5月27日-30日在北京举办“2011生物制品研发与质量控制及信息统计专题研讨会”,届时将邀请有关部门领导和行业专家到会演讲,现将有关事项通知如下:
一、会议交流与论文征集内容
(一)生物制品国家政策、法律法规
1、生物制品的国家标准及研究指导原则
2、国家重大新药创制科技专项与鼓励创新药物研发的政策技术措施
3、生物制品的审评新动向
4、新法规下生物制品注册申报资料要求和审查要点
(二)生物制品研发技术
1、病毒制品研发新技术
2、新型疫苗研发技术、传统疫苗改进技术
3、血液制品研究新技术及风险控制、病毒学研究
4、DNA重组技术产品与制备、细胞工程和蛋白质分离纯化技术
5、生物制品研发关键技术、安全性和有效性研究技术
(三)生物制品质量控制
1、生物制品GMP检查要点
2、动物室、动物和管理要求
3、生物制品质量保证与质量控制管理要求
4、生物制品生产工艺变更控制要求
5、生物制品原辅材料质控标准与质量检定
(四)生物制药专利信息分析与保护
二、时间、地点
时间:2011年5月27日-30日 (27日全天报到)
地点:北京市(具体开会地点另行通知)
三、会议费用
1880元/人(含会议费、资料费等)。食宿统一安排,费用自理。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家、SFDA审评专家,欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出地名、邮政编码。截稿日期:2011年05月18日
五、联系方式
联 系 人: 郑卫
电 话:010-51606637 传 真:010-51606787
电子邮箱:zhwww2000@163.com
附件1:会议拟定日程
附件2:参会回执表
二O一一年四月十日
附件1:
日 程 安 排 表
时间 |
专家报告、研讨内容 |
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五月二十八日 星期六 |
一、生物制品国家政策、法律法规及监管 1、生物制品国家标准化及法律法规 2、生物制品的注册审评新动向 3、生物制品新法规下药品注册申报资料要求和审查要点 4、国家重大新药创制科技专项与鼓励创新药物研发的政策技术措施 二、生物制药专利信息分析与保护 |
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主 讲 人 |
中国食品药品检定院相关专家、国家药品审评中心相关专家 国家药典委相关专家、国家知识产权局专利局相关专家 全国医药技术市场协会特邀专家 | ||
五月二十九日 星期日 |
三、生物制品研发技术 1、病毒制品研发新技术 2、新型疫苗研发技术、传统疫苗改进技术 3、血液制品研究新技术及风险控制、病毒学研究 4、DNA重组技术产品与制备、细胞工程和蛋白质分离纯化技术 5、生物制品研发关键技术、安全性和有效性研究技术 |
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主 讲 人 |
中国食品药品检定院相关专家 军事医学科学院相关专家 中国医学科学院相关专家 全国医药技术市场协会特邀专家 |
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五月三十日 星期一 |
四、生物制品GMP检查要点 五、生物制品质量控制 1、动物室、动物和管理要求 2、生物制品质量保证与质量控制管理要求 3、生物制品生产工艺变更控制要求 4、生物制品原辅材料质控标准与质量检定 六、生物制品信息统计
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主 讲 人 |
国家食品药品监督管理局生物制品资深检查员及GMP专家 生物制品统计及信息采集相关专家 全国医药技术市场协会特邀专家 | ||
备 注 |
1、欢迎来电咨询; 2、每天除专家报告外,将安排约2小时的代表发言和提问时间。 |
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附件2:
“生物制品研发与质量控制及信息统计专题研讨会”
回 执 表 (此表复制有效)
单位名称 |
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通讯地址 |
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邮 编 |
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电 话 |
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传 真 |
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参会人员名单 | |||||
姓 名 |
性别 |
部 门 |
职务/职称 |
手 机 |
电子邮箱 |
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单位情况 |
□医药企业 □生物制品 □科研 □高校 □药监药检 □其它 | ||||
提交论文 |
是( );否( ) | ||||
发言题目 |
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企业宣传 |
是( );否( ) 展位( ) 发言( ) 会刊( )其它( ) | ||||
住宿要求 |
单间 ( ) 标间 ( ) | ||||
联系方式 |
联系人:郑 卫 电话:010-51606637 邮 箱:zhwww2000@163.com |
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