罗氏的赫赛汀是一种人类表皮生长因子受体ＩＩ的单克隆抗体，主要用于治疗某些ＨＥＲ－２阳性乳癌，过去几年销售额巨大。２０１３年赫赛汀的全球销售额增长了６％，其中在美国市场增长了９％，在国际市场包括东欧、中东、非洲和拉美增长了１１％。赫赛汀在中国的销售增长尤其明显，增长速度为４０％，在巴西则由于进入了国家的公共卫生体系而增长了１０％。赫赛汀２０１３年也进一步得到了欧洲监管部门的认可，２０１３年其皮下注射剂Ｅｒｃｅｐｔｉｎ获欧盟委员会（ＥＣ）批准，此版本已在德国和英国销售。现在，赫赛汀已不是罗氏ＨＥＲ－２管线中的惟一药物。２０１３年２月ＦＤＡ批准Ｋａｄｃｙｌａ为治疗晚期（转移）乳癌患者的一种新药物，之后又认可帕妥珠单抗（Ｐｅｒｊｅｔａ）为用于早期乳腺癌术前治疗的药物。２０１３年这组药物的销售额上升了１４％，至７５．６亿美元。罗氏可以用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗带来的收

入去与生物类似药竞争，２０１３年迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物ＣＡＮＭａｂ和Ｈｅｒｔｒａｚ，罗氏发起了诉讼，新德里高等法院最近做出裁决，禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及销售。

于盟.（2014）.全球十大畅销药的前世今生.精细与专用化学品.22(6).7-10

在诊断技术方面，经过多年发展，罗氏已形成独特优势。收购美国V e n t a n a 公司后，罗氏在个性化医疗方面将迈开大步。Ventana 在组织诊断技术方面处于领先地位，其技术能够检测细胞结构以确定某种药物对癌症患者或传染疾病患者是否起作用。罗氏C E O 舍维林· 舒旺( S e v e r i nSchwan) 不久前表示，Ventana 公司在罗氏发展个性化医疗过程中扮演着重要角色。更有分析师指出，罗氏与Ve n t a n a 的结合将引爆一场医药革命。

不论这场革命是否真的到来，罗氏的收获却是实实在在的。基因泰克公司与V e n t a n a 公司联手，诞生了世界上第一种个性化肿瘤药——赫赛汀。这种药能够摧毁有H E R2 基因的癌细胞， 而且只对有H E R2 基因的患者有效。V e n t a n a 开发的检测技术能够检测乳腺组织标本中的H E R2 基因，这种基因是否存在及数量多少决定着患者使用赫赛汀的有效性。2007年，该药在全球的销售额达到41 亿美元，增长了25%。

罗氏与基因泰克的关系非比寻常。19年前，当基因泰克还是生物技术领域的一棵嫩苗时，罗氏就已对它情有独钟了。基因泰克公司总部在美国旧金山。1980 年代末，基因泰克因豪赌纤溶酶原激活剂，导致公司资金链几近断裂。1990 年，罗氏出资21 亿美元入股基因泰克。这是罗氏最有眼光的投资之一，罗氏不仅获得了在欧洲销售基因泰克公司产品的权利，而且有了罗氏雄厚财力及丰富临床开发经验的鼎力支持，基因泰克在癌症治疗药开发方面成效卓著，开发出了用于治疗乳腺癌、肺癌和结肠癌的阿瓦斯汀（A v a s t i n），治疗乳腺癌的赫赛汀（H e r c e p t i n），以及治疗非何杰金氏淋巴癌和类风湿关节炎的美罗华（Rituxan）等。

龚伟同.(2009).罗氏的“龙门”之跃. 商务周刊. (5).62-65

前3 位

前3 位美罗华( Rituxan) 、阿瓦斯汀( Avastin) 和赫赛汀分别于1997、2004 和1998 年获准上市，对于其开发者基因泰克( Genentech) 公司( 现已被罗氏收购) 而言，这3 种药物显然已带来了长期的丰厚利润。

美罗华 （Rituxan）是首个用于肿瘤治疗的单克隆抗体。

已获批准的适应症：非霍奇金淋巴瘤( 1997年) ; 类风湿性关节炎( 2006 年) ; 类风湿性关节炎继发症( 2008 年) ; 慢性淋巴细胞性白血病( 2010 年) ; 韦格纳肉芽肿和显微镜下多血管炎( 2011 年)

赫赛汀是针对患者 肿瘤遗传特征所开发的药物。

转移性HER2 阳性乳腺癌( 1998 年) ; 早期HER2 阳性乳腺癌的辅助治疗( 与化疗药联用， 2006 年) ; 早期HER2 阳性乳腺癌的辅助治疗( 单独使用，2008 年) ; HER2 阳性的胃癌或胃食管交界腺癌( 2010 年)http://www.fiercepharma.com/

杨臻峥， 夏海建. 2011年全美销量排名前10 位的抗肿瘤药物. 药学进展。2012， 36（7）。333+335

http://www.fiercepharma.com/