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史蒂文·伊顿(Steven Eaton)伪造药物分析结果被判刑
诸平
据《科学家》(The Scientist)杂志网站2013年4月18日的报道,英国一位进行实验药物分析研究的科学家史蒂文·伊顿(Steven Eaton),因为伪造实验分析结果而被判刑入狱,这在英国尚属首例。
史蒂文·伊顿现年47岁(应该是1966年出生的),原为美国在位于爱丁堡附近Riccarton的临床药物研发机构Aptuit公司的一名研究人员,被发现在对个潜在新药的安全性测试过程中,存在弄虚作假行为。蒂文·伊顿已经被爱丁堡地方法院以违反良好的实验室规范为由判刑坐牢三个月,这也是英国依据14年前所颁布的法律起诉的首例案件。爱丁堡地方法院闻知,如果癌症患者依据史蒂文·伊顿提供的数据服用药品,可能会对于患者的健康造成严重影响。办案法官也承认,对于史蒂文·伊顿而言,依据良好实验室规范条例对其判刑入狱三个月的刑期,已经是最长期限了。
史蒂文·伊顿在2003~2009年之间,存在多次对于血液样本中的药物分析结果进行伪造,非法改变临床前试验数据。英国药物和保健产品监管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency简称MHRA) 2009年2月对于史蒂文·伊顿的液相色谱分析结果展开调查,他的研究主要为药物临床应用提供参考信息,即对血液中药物浓度,确定给受试者在临床试验中的用药剂量以及其安全性和有效性进行评估。经过两年半的调查,审查了数以百计的药物包括来自阿斯利康公司(AstraZeneca)和罗氏制药公司(Roche)的药品安全性研究之后,最终发现史蒂文·伊顿的非法行动始于2003年,他总是在对照分析样品上做文章,使一些不适宜临床应用的药品,不仅自己误认为是可以临床应用,而且还说服同事与其保持一致。史蒂文·伊顿的篡改意味着一个在他看来是成功的实验,实际上就是一个失败的实验,表明上看来对于临床试验的结果并没有任何受影响。但是,药物临床前实验的真相被隐瞒了,最终必将付出沉重的代价。MHRA的监管主任Gerald Heddell说,史蒂文·伊顿的行为直接影响到临床试验的有效性,并延迟了一些药物进入市场,包括用于治疗抑郁症的药物。对于史蒂文·伊顿的行为2013年4月17日在爱丁堡地方法院的判决向外界发出了一种信息,即对于那些有可能危害公众健康行为的查处,我们会毫不留情给予严惩。更多信息请浏览:
Richard Gray. Scientist jailed for faking medicine test results. 6:00 pm BST 17 Apr 2013
Andrew Jack. Man guilty of manipulating drug tests. March 12, 2013 11:46 pm
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