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泰诺福韦(tenofovir)防艾证据不足

已有 5654 次阅读 2012-11-9 10:12 |个人分类:新观察|系统分类:博客资讯| 艾滋病毒, 有效性

        目前全球艾滋病(HIV/AIDS)患者总人数在3500万以上(2010年是在3160万-3520万之间),而且每年全世界新感染艾滋病毒的患者人数达到270万人左右,2010年新感染的儿童就有39万名左右(http://www.avert.org/worldstats.htm)。尽管通过女用或男用避孕套等方法可以有效防止病毒传播,但问题的关键是日常生活中人们很少采用这些方法,因此科学家们正努力寻找其他预防艾滋病传播的有效方式。美国疾病控制与预防中心(CDC)研究人员在2010年7月中旬曾表示,Gilead制药公司推出的防艾药泰诺福韦(tenofovir)安全性良好,但药物效果还需要进行相应的临床实验进行检测。在加纳、尼日利亚和喀麦隆进行的实验也证实,感染HIV病毒的高危女性群体使用泰诺福韦(tenofovir)之后安全性良好。而后来在南非进行的临床实验结果也表明,一种含有泰诺福韦(tenofovir)的凝胶剂可以大幅减少女性感染艾滋病毒的几率。
       但是,肯尼亚首都内罗比灵长类动物研究学院(Institute of Primate Research)生殖健康与生物学系的研究人员与内罗比大学(University of Nairobi)医学微生物学系、南非开普敦大学(University of Cape Town)传染病与分子医学研究所和临床实验室科学系的科学家合作完成的一项最新研究结果(6 November 2012)表明,到目前为止,还没有足够的证据能够证明推荐的阴道内灭杀微生物药剂对艾滋病毒的预防的确有效。就泰诺福韦(tenofovir)而言,要确定其有益的影响 还需要进一步的进行高质量的研究,同时需要对新型灭杀微生物药剂的继续开发和研究。更多信息请浏览:

Jael Obiero, Peter G Mwethera, Gregory D Hussey and Charles S Wiysonge.Vaginal microbicides for reducing the risk of sexual acquisition of HIV infection in women: systematic review and meta-analysis.BMC Infectious Diseases 2012, 12:289 doi:10.1186/1471-2334-12-289

         早在2011年11月下旬,就有过类似报道:据以前的临床试验显示,泰诺福韦(tenofovir)凝胶能够有效地帮助女性预防艾滋病毒性传播。而美国国立过敏症与传染病研究所(NIAID)实施的一项DSMB研究显示,虽然泰诺福韦(tenofovir)凝胶和Truvada(Tenofovir、Emtricitabine)口服片剂均无任何安全问题,但是泰诺福韦(tenofovir)凝胶不会产生任何疗效。
  NIAID的此次VOICE临床试验共从欧洲、南非和乌干达的15个医疗中心招募了5029名艾滋病阴性女性志愿者。这些志愿者被随机分为五组,第一组志愿者每日接受一次泰诺福韦(tenofovir)凝胶治疗,第二组志愿者每日接受一次安慰剂凝胶治疗,第三组志愿者每日口服一次泰诺福韦(tenofovir)片剂治疗,第四组志愿者每日口服一次Truvada片剂治疗,第五组志愿者每日接受一次安慰剂片剂治疗。
  研究结果显示,泰诺福韦(tenofovir)凝胶与安慰剂凝胶预防艾滋病传播的疗效无显著差异。接受安慰剂治疗的志愿者和接受泰诺福韦(tenofovir)凝胶治疗的志愿者1年内感染艾滋病的概率分别为6.1%和6%。

 


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