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据《科学日报》(ScienceDaily)2012年8月28日报道,美国阿肯色大学(University of Arkansas)的工程人员已经开发出了一种简化制药生产中使用的蛋白质的生产方法。为了治疗各种疾病包括糖尿病、癌症、关节炎和黄斑变性等,为了保持健康状况需要的药物,而制药使用的蛋白质目前的生产方法不仅工艺冗长,耗时误工,而且成本昂贵。阿肯色大学研究人员的研究成果,可以使这个问题得到解决。
由于美国国家科学基金会创新团队项目(National Science Foundation Innovation Corps program)援助,该项技术的主要研究人员和技术发明者Ellen Brune已经创办了一家公司,其目的在于缩短开发时间,以便新药物可以更快的与患者见面,服务患者。当前蛋白质药物的开发是一个复杂的,耗时而昂贵的过程,因为制造商必须分离和提取污染物的蛋白质。Ellen Brune是一名化学工程领域的博士生,她创建了一系列大肠杆菌的定制菌种,其污染蛋白质的表达位点最少。Ellen Brune然后寻求援助是该项技术商业化。Sam M. Walton商学院(Sam M. Walton College of Business)的创业和管理教授兼副教务长Carol Reeves讲授的创业学课程,使Ellen Brune受到启发,创建了波士顿山生物技术有限责任公司(Boston Mountain Biotech LLC),该公司是研究生物技术, 采用已经开发的新技术进行药用蛋白质生产的一家公司,因为生产工艺的改进将会节约大量时间。
Ellen Brune说:“世界各地数以百万计的人在遭受着可治疗疾病的折磨,因为制造商不能为其提供所需要的药品。制药公司不得不花太多的时间和金钱去摆脱那些对于治病无益的东西。我们的工作使这个问题得到解决。我们的细胞系减少垃圾,也可以说,在制造过程开始之前就已经使细胞系减少了垃圾。” 当前蛋白质药品生产包括分离或清理“背景”污染达到目标蛋白质的质量要求,这是一个冗长而昂贵的过程。背景污染是不受欢迎的和不必要的蛋白质,也是美国食品和药物管理局(FDA)禁止在最终药物产品中出现的蛋白质,FDA要求最终产品的纯度必须达到99%。
制药公司每年花费大约80亿美元试图在生产过程中清理这些污染物。Ellen Brune将这个过程比比喻为制作橙子汁,把橘子的果皮和种子以及果肉混在一起。一旦制成橙子汁,生产商将不得不过滤掉那些种子和果皮。Ellen Brune在实验室的工作,是在化学工程教授Bob Beitle等多位研究员的指导下完成的,因为他们一直在调查这个问题已经积累了10余年之久的经验。Ellen Brune设计定制出 “莲花”大肠杆菌株("Lotus" E. coli),莲花大肠杆菌株是指用特定的分离技术经过优化处理的一套细胞株。Ellen Brune完成了通过生物分离和遗传操作,特别是通过去除DNA污染区域代码片段。她的工作简化了蛋白质药品生产前端的净化过程,这样的细胞系是为制药而专门开发的。但是Ellen Brune认为,当前用于蛋白质产品的细胞系看上去根本不像已经获得可以用于大规模生产的细胞系,这意味着有些问题还需要进行不断深入的研究。
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GMT+8, 2024-12-24 10:53
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