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裸头草碱的1期临床试验未显示不良反应

已有 4800 次阅读 2019-12-17 21:20 |个人分类:药物动态|系统分类:科普集锦| 裸头草碱, 临床试验, 不良反应

裸头草碱的1期临床试验未显示不良反应

诸平

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Psilocybin is a naturally occurring psychedelic substance produced by psilocybin mushrooms, also called ‘magic’ mushrooms.  

据“医学快报”(Medical Xpress20191213 提供的消息,英国伦敦国王学院(King's College London)和精神保健公司Compass Pathways的研究人员团队发布了裸头草碱(psilocybin) 1期临床试验结果。除了在美国神经心理药理学院(American College of Neuropsychopharmacology年会上annual meeting)宣布结果外,团队成员还与新闻界进行了交谈。他们报告说reported ),到目前为止,他们并未发现服用该药物的志愿者有不良反应。

裸头草碱是蘑菇中一种具有迷幻作用的成份,可有效降低癌症患者的焦虑情绪。但是,也有报道指出,裸头草碱具有积极和消极的身体和心理影响,该药可引发精神病发作风险增加。目前,裸头草碱在美国还不能用于临床,因为它被美国药物管理局(DEA)列为一级药物。在医疗机构中,医生已经测试过裸头草碱,用于治疗丛集性头痛cluster headaches),晚期癌症焦虑症(end-stage cancer anxiety),抑郁症depression)和其他焦虑症(other anxiety disorders)。尽管如此,还是有科学家质疑裸头草碱作为治疗手段的有效性和安全性。

英国伦敦国王学院(King's College London)和精神保健公司Compass Pathways的研究人员团队近日发布裸头草碱(psilocybin) 1期临床试验结果:1期临床试验仅用于测试该药物的安全性-并未试图找出该药物是否可减轻抑郁症状。没有一个志愿者患有抑郁症。这项双盲试验包括为89名健康志愿者提供10 mg25 mg剂量的药物(或安慰剂),并进行后续治疗。对每个志愿者进行长达12周的不良反应评估。

研究人员想知道,分组治疗与一对一治疗是否会对结果产生影响。他们指出,每个志愿者都被指派了一名治疗师,他们与志愿者一起参加了治疗试验。Compass Pathways的代表告诉媒体,他们有兴趣了解是否有可能简化治疗程序以加快临床试验过程。他们还报告说,试验期间共进行了25次给药。

研究人员报告说,任何志愿者都没有严重的不良反应。轻微的不良反应具有迷幻性质。他们还发现,志愿者没有任何认知功能或情绪上的不良影响。他们通过试验得出结论,表明裸头草碱作为治疗慢性抑郁症的药物结合治疗的可行性。国王学院的代表指出,他们的研究是迄今为止裸头草碱规模最大的研究,并称结果令人鼓舞。更多信息请注意浏览相关报道。

Psychedelic drug to be tested for treatment-resistant depression in Houston

Active ingredient in magic mushrooms reduces anxiety and depression in cancer patients

The potential of psilocybin to alleviate psychological distress in cancer patients is revealed

Psilocybin: Safety, Side Effects & Intriguing Research



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