美国药物的创新含量

武夷山

Research Policy杂志2010年第6期发表德国伊尔姆瑙理工大学 Christian Sternitzke的文章，Knowledge source, patent protection, and commercialization of pharmaceutical innovations（药物创新的知识来源、专利保护和商业化），原文可见http://www.docin.com/p-280455186.html。文章说：

美国食品与药品管理局（FDA）批准的每一种药物，平均伴随有19篇论文和23份专利。

本研究分析了1999－2004年FDA批准的154种新分子实体药（包括28种罕见病用药）申请和306种其他新药申请（包括11种罕见病用药）。本研究在选择样本时，去除了罕见病用药，另外，再去除找不到股票报价的药、从未上市的药和因为药企兼并而退市的药，则最后符合研究要求的剩余药物品种还有64种，其中43种是新分子实体药，21种是其他新药。研究发现，这64种药物蕴含了17项突破性创新，26项技术突破，3项市场突破，18项渐进创新。这里，“突破性创新、技术突破、市场突破和渐进创新”之概念，采用的是A. B. Sorescu等学者在Journal of Marketing杂志2003年第4期发表的一篇论文中的定义。

鸣谢：感谢赵凤光博主（http://blog.sciencenet.cn/home.php?mod=space&uid=45542）帮助解答我就相关概念提出的问题。