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中国中医科学院等 |
中药连花清瘟启动美国二期临床研究 |
本报讯(记者高长安 通讯员杨叁平)近日,我国治感冒、抗流感药物连花清瘟胶囊美国二期临床研究在美国弗吉尼亚州正式启动。这是我国第一个进入美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究的治疗流行性感冒的中药,也是全球第一个进入FDA临床研究的大复方中药。
连花清瘟胶囊是中国工程院院士吴以岭带领团队汲取我国汉代、明代、清代三朝名医治疗外感病的用药经验,在中医络病理论指导下,结合现代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果创制而成的用于治疗普通感冒和流感的专利新药,2011年获得国家科技进步奖二等奖。
近年来,中国中医科学院、广州医学院呼吸疾病国家重点实验室等多家科研机构对连花清瘟胶囊进行了大量科学研究,证明了它的广谱抗病毒作用,尤其对甲型流感病毒、禽流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、疱疹病毒等均有较强抑制杀灭作用。
据悉,该药的FDA二期临床试验将在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、得克萨斯州等6个州的共30家临床研究中心进行,依据国际规范化临床设计,筛选420名流感患者,展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。
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GMT+8, 2024-11-17 15:21
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