| 总局办公厅公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见 | ||
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| 2017年01月11日 发布 | ||
为进一步规范中成药的命名，国家食品药品监督管理总局起草了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年2月15日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。 联系人：吴殿震 附件：中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）
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原标题：关注丨风油精不能叫“精”？救心丸不能加“速效”？中成药新规征求意见
小儿咳喘灵、当归黄精膏、强力枇杷露、速效救心丸……一些耳熟能详的中成药或将改变名称。国家食品药品监督管理总局近日就《中成药通用名称命名技术指导原则》向社会公开征求意见，指出中成药不应采用“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等用语，以及“御制”“秘制”等溢美之词，避免暗示、夸大功效。
意见稿对中成药名称做出明确要求
意见稿提出，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字。中成药名称一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名；不应采用固有特定含义名词的谐音，如名人名字的谐音等。
意见稿明确，中成药应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，如名称中含“降糖”“降压”“降脂”“消炎”“癌”等字样。
两千多个药品名称含“灵”字 部分中成药或得改名
记者在食药监总局网站药品数据库中粗略查询发现，在国产药品-中成药的类目下，名字中带有“精”字的药品共有811个批文记录，其中命名为“风油精”的产品就有60余个。名字中带“灵”字的药品更有多达2747个批文记录。带“降糖”的181个、带“降脂”的190个、带“消炎”的689个……
如果按照意见稿新规要求，市面上不少产品都可能面临改名的命运——如鼻炎灵片、脑力宝丸、黄精丸、强力枇杷露等。一位业内人士分析认为，按照意见稿的要求，“风油精”就可能要改名，速效救心丸也不能称“速效”，云南白药含有地名也要回避。
改名并不那么简单 老字号无形损失较大
对于市场上已有的中成药，意见稿提出，该指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于规范原有中成药的不规范命名。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
业内人士表示，“改名不是那么简单，它将意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通发生变更，生产包装成本姑且可以计算、承受，但对于老字号品牌而言，更名带来的无形损失非常大，还要花费大量人力、财力进行二次市场培育，让消费者知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。”
有行业观察人士表示：“规范管理药物名字的确可以减少夸大疗效药品对消费者的误导，但是一些有口碑、有市场的老药更名，则可能得不偿失，所以应该考虑差别对待或特殊处理。” 业内观点：老药更名应考虑差别对待
据了解，目前《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》还在公开征求意见阶段，而按照意见稿，将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一，因此，中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴。所以以后企业考虑药品名称不但要符合规范，还应考虑“古韵”了。
责任编辑：隗俊
