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随着随着2015版中国药典的颁布,我们对2015版药典4部辅料部分进行方法确认时,发现了很多方法不合理(这个我会在另一篇文章中进行总结)。
个人觉得一个重要原因是药典委员会种大部分委员(院士)来自于高校和研究机构,工业界人士过少,编撰过程中处于弱势。药典中的东西很琐碎,其中很多内容是在重复和复核,这些东西创新的成分不高,很多东西是学术界不关心的东西。在学术界看来意义不大,枯燥无味,不过是顶着药典委员会委员可以申请更多的资金支持。
个人觉得药典本来就是针对工业界的东西,非得弄一大堆院士进去,意义并不大。但是对于工业界而言,这些细节确是天天在关心和复核的事情。
国内的一些制药企业,我知道像恒瑞,海正等一些国内知名大企业,他们的质量研究实验室是很设备很强大的,招募了一大批优秀的人才,质量研究工作比学术界要强。
因此,个人觉得应增加工业界在药典委员会中的声音。
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GMT+8, 2024-9-28 01:15
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