近日，安永会计师事务所发布了第28份生物技术行业年报：《跨越边界：释放价值——全球生物技术产业报告2014》（以下简称《报告》）。根据《报告》，全球生物技术产业在2013年强劲回升，上市公司实现了两位数的收入增长，融资规模急剧上升。医疗产品的成功提高了公司收入，进而吸引了投资者和大公司加大研发投资。

不过《报告》指出，尽管整体财务业绩表现强劲，但大多数生物技术公司处在资源有限的环境中，面临日益增长的高效研发的需求。事实上，研发仍然是实现生物制药公司价值的中心点。

对于生物技术公司如何创造研发的价值，《报告》提出了三点建议。

首先是实施适应性临床试验。《报告》指出，临床I期、II期和III期阶段研究这种长期临床试验系统很难创造一些企业研发项目自我完善和学习的机会，而且会导致研发资金至少被占用三年，这将被看作是沉没成本。

《报告》认为，适应性临床试验设计使生物技术公司可以根据临床数据实时改进他们的临床假设和重新分配研发资金。预计20%的临床试验现在都在展开一些适应性的设计，这些努力主要由全球性制药公司领导，而许多小型和中型生物技术在将适应性试验引入早期药物开发方面还远远落后。

第二是开展精确医学研究。《报告》指出，生物标志物和靶向治疗使医药企业能够识别特定的病人群体，从而从特定的治疗中获益，进而减轻药物开发的风险。精确医学也可以为公司在风险分担协议中提供更多准确性。然而，据估计只有约100种生物标记物经常用于临床医疗。《报告》建议，生物技术公司应该扩大这些技术的应用。

第三是进行竞争前合作。《报告》指出，跨产业的合作可以解决全行业的问题，如建立统一的临床试验方法和开发获得真实数据的标准，这在过去的几年里已得到蓬勃发展。

《报告》建议，对于适应性临床试验，在大多数生物技术企业还没有找到合适的利用方式时，可以与大型制药公司开展竞争前合作。尽管竞争前合作需要参与者提供资源承诺，包括资本和高层领导时间，但有助于企业在面对共同挑战时避免浪费宝贵资源。《报告》认为，参与这些举措能够帮助企业与关键利益相关者建立相互协作，当医疗保险机构和监管机构实行更多的审查时，上述行为将体现出更大的价值。 （阮梅花）

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