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2013年全球十大畅销药物
1. Humira (阿达木单抗)AbbVie艾伯维公司,卫材公司,全球销售110.2亿美金适应症为抗炎药,类风湿性关节炎、牛皮癣等多种适应症,2016年专利到齐,目前的生物仿制药为诺华的三期临床。
2. Enbrel(依那西普,抗体药物)Amgen(安进), Pfizer(辉瑞), Takeda (武田),全球销售,87.76亿美金,治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎,1998年治疗中度与严重的类风湿关节炎在美国上市,在美国获得FDA的四次批准,安进公司2002年以当时不可置信的价格160亿美金收购了该药物的开发公司Immunex。默克希望投入生物仿制药,当2012年专利到期时,但安进在2011年成功进行了新的专利保护,并赢得了17年的时间。但印度的Cipla制药公司进行了高仿,存在30%的价格折扣。安进因为美国市场以外合作伙伴的辉瑞2012年推出竞争性药品tofacitinib,解除了与辉瑞的合作。
3.Remicade (英利昔单抗),Janssen (Johnson & Johnson), Merck, Mitsubishi Tanabe Pharma 强生,默克,与田边三菱制药,全球销售 83.86亿美金,主要适应症,风湿性关节炎,强直性脊柱炎,牛皮癣关节炎,溃疡性结肠炎,2018年美国专利到期。
4.Advair/Seretide(沙美特罗)GlaxoSmithKline (葛兰素史克),全球销售,82.5亿美金 小分子药物,选择性长效β2受体激动剂,用于哮喘等疾病,在美国的竞争药包括物默克的Dulera与阿斯利康的Symbicort,但以色列的Teva制药表示2018年之前,GSK的地位无可动摇。但在在欧洲,将受到非专利药与竞争药的强力冲击。
5.Lantus(兰德仕胰岛素),Sanofi (赛诺菲),全球销售 75.9亿美金适应症,糖尿病,在美国,2013年,FDA拒绝批准诺和诺德糖尿病新药Tresiba,虽然2015年专利到期,但推出了新一代产品U300,研究数据表明其比Lantus更安全,相比低血糖降低了23%。
6. Rituxan/MabThera美罗华,单抗Roche, Biogen Idec 罗氏,百健艾迪,全球销售75亿美金适应症非霍奇金淋巴瘤,成人白血病,风湿性关节炎。专利2018年到期,生物仿制药大约有有十几个在临床研究,罗氏自己的高仿药Gazyva前景良好。
7.Avastin 阿瓦斯丁,单抗,Roche 罗氏,全球销售 67.51亿美金适应症 直肠癌 脑癌(日本)2109年美国专利到期
8. Herceptin 赫塞汀,单抗Roche 罗氏,全球销售 65.6亿美金适应症乳腺癌
9. Crestor 瑞舒伐他汀AstraZeneca 阿斯利康全球销售 60.44亿美金适应症 高胆固醇血症心脏病改善动脉粥样硬化 2016年美国专利到期 分子式: C44H54CaF2N6O12S2 分子量: 1001.137366
10. Abilify 阿立哌啶Bristol-Myers Squibb, Otsuka 百时美施贵宝制药日本大冢全球销售 55.01亿美金适应症 精神分裂症专利今年在欧洲到期,2015年在美国到期,分子式:C23H27Cl2N3O2分子量:448.39
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生物药的春天,可惜无法口服
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GMT+8, 2024-11-23 22:34
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