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金戈出生了

已有 1675 次阅读 2014-9-5 12:14 |系统分类:生活其它

 

首个中国“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了出生证,SFDA核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。枸橼酸西地那非原料药和片剂的药品批准文号分别为国药准字H20143277和国药准字H20143255。

   辉瑞万艾可在中国的专利于今年5月到期,国内各药业启动仿制药。国家食药监总局药品审评中心数据显示,2013年和2014年,该中心受理的枸橼酸西地那非片仿制申请即多达13个,枸橼酸西地那非原料药的仿制申请4个。这还不包括6个枸橼酸西地那非片补充申请及2个枸橼酸西地那非原料药的补充申请。7月30日金戈片剂完成审批,8月21日金戈原料完成审批,同时拿到制剂和原料的出生证,意味着“金戈”已经具备了生产上市的资格。

  由于“金戈”原料和制剂都由白云山生产,将使得“金戈”更具成本优势,在价格上更有竞争力。广药白云山作为全国最大的制药企业,与外资药企相比,对药店等渠道的把控能力较强。

  有数据显示,全球患有性功能障碍的男性约为10%,中国ED治疗市场价值达600亿至1000亿元。以2013年为例,在国内ED市场,万艾可占据着27个城市中58.8%的市场份额,礼来希爱力为34.6%,拜耳艾力达为6.6%。此次白云山“金戈”获批,使得原本被辉瑞、礼来、拜耳三大跨国制药巨头占据绝对份额的抗ED市场,洗牌在所难免。

市场传闻“金戈”将以粉红色药丸面世,以区别于辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可、礼来旗下“黄色小药丸”希爱力,以及德国药企拜耳旗下“橘色小药丸”艾力达。

据市场人士透露,“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。由于目前万艾可售价128元/粒,希爱力售价138元/粒,艾力达售价128元/粒,“金戈”这一定价被指存在价格优势。

  

国人可以服用国产药成为金哥了。

 




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