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动物实验监管机构的作用 精选

已有 1045 次阅读 2018-12-4 09:01 |个人分类:科研影响力和研究质量|系统分类:论文交流

The role of regulatory bodies governing animal research.jpg

本文首发于意得辑专家视点:动物实验监管机构的作用

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用活脊椎动物(啮齿动物、灵长类、鸟类、农畜类、海洋动物、野生动物、本地动物等)做实验需要事先向政府和相关大学/机构下面的监管机构拿审批。审批机制的存在是为了确保研究者在实验中尊重、爱护动物样本,对其施以人道治疗,同时让科研中的护理标准和动物保护政策挂钩。

每个国家都有一个敦促研究人员遵循动物实验道德的中央机构。虽然不同国家的具体法规不同,但其政府在颁布相关法令法规时都是以实验动物的生活质量和安全为考量的。这些规定的最终目的是希望研究人员在进行高质量研究(生物医学和行为学)、造福人类的同时,也别丢了对其他生物的尊敬。

是否有机构能统一监管全球范围的动物实验?

没有!每个国家都有自己的监管机构,负责制定自己的法规。例如,美国有机构动物护理和使用委员会 (Institutional Animal Care and Use Committee, IACUC) 负责管控由联邦政府拨款资助的所有涉及动物的实验项目。同样,加拿大有加拿大动物保护协会 (Canadian Council on Animal Care, CCAC) 来评估实验中的动物使用是否合规。欧盟专门为用于科研的动物颁布了序号为《2010/63/EU》的指令对实验进行监管。而在英国,在实验和测试中用到动物都要受 1986 年出台的《实验动物法》(Animals Scientific Procedures Act, ASPA) 管制。澳大利亚动物伦理委员会 (Animal Ethics Committees, AECs) 有权判定涉及动物的实验是否具有研究效度。即使有了上述联邦/中央政府设立的机构或出台的文件,每个进行动物实验或在实验中用到动物的机构都应事先得到当地政府的批准。动物实验监督委员会 (Committee for the Purpose of Control and Supervision of Experiments on Animals, CPCSEA)是由印度政府的环境、森林和气候变化部成立的法定机构,负责制定护理和监管实验动物的相关规定。而每个用动物做实验的印度机构都必须设立一个机构动物伦理委员会 (Institutional Animal Ethics Committee, IAEC) 负责评估相关的实验申请。作为地方机构,IAEC 的评判标准通常会依照 CPCSEA 定好的法规走。理想情况下,各个大学/机构应该成立针对每个研究人员的道德监管机构。

A look at some animal research regulatory bodies across the glone

地方或机构动物实验监管机构的作用是什么?

每个地方/机构 IAEC 的构成通常包括一名主席/CEO(具体职称因国家而异)、兽医、在动物研究或教学方面经验丰富的科学家、由联邦监管机构提名的成员(比如在印度是 CPCSEA),以及一位能从不同角度对委员会的讨论和政策发表看法,且和该大学/机构没有利益关系的非专业人士,他们通常不是科学家,可能来自动物福利机构,也可能是被推选出来的社会意识较强的群众代表。需要注意的是,以上只是大致给出地方监管机构的雏形,具体构成还要根据每个国家的情况来看。

地方委员通常对以下几方面负责:

  • 定期评估/审查该机构的动物护理设施

  • 审核研究方案

  • 监测和报告迄今为止的研究状况

  • 实施《良好实验室规范》(Good Laboratory Practices, GLP),确保研究人员遵守相关操作规定

  • 对任何严重违反动物使用协议的情况进行报告,并在必要时撤销对这些研究的道德审批

联邦/中央政府的动物实验伦理规范都包括什么?

通常,所有由政府机构发布的动物实验法规都包含一套全面而具体的规则。熟悉并了解这些规则会对你准备动物实验有帮助。

动物的健康状况及其兽医护理记录

对患病动物的检疫、隔离、观察

对动物病情的监测、诊断、治疗和控制

为动物设计的生存环境是否含有以下设施/条件:湿度、噪音、温度控制装备;照明设施、通风口;笼子/窝/房子等居住区;独立养殖区;遮蔽区;非灵长类、狗、鸟等动物的户外活动区

专业的实验室,用来进行涉及重症监护、危险化学品、尸体解剖、放射线成像、特殊饮食准备、实验操作、实验室治疗和诊断程序、存放设施等操作的特殊实验

分别用于清洗、高压灭菌/灭菌、储存食物和垫料的独立区域

关于垫料种类、食物质量和水质的规定

运输动物的方式

实验期间

实验过程中用来固定动物所使用的身体约束

涉及有害因子、重组基因/疫苗和/或人类样本的动物实验

麻药和安乐死的使用

对某一动物实施多次手术

转基因动物和裸鼠的使用

动物养殖的规则

假期、周末和紧急情况下对动物的照看

对看管动物人员的技术培训,以及为这些人员提供的淋浴、储物柜、水池和厕所等设施

实验废料的处理和卫生质量评估

虫害管控

所有使用动物相关设施的人都应遵守的标准作业程序 (Standard operating procedures, SOP)

实验记录

访客和安全政策


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1 黄永义

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