跨界研发—我国中药饮片产业发展必经之路

                       杨顺楷   四川   成都

头排左6为朱承伟老先生，他是多届《中国药典一部》编委委员；左3，重庆医科大学张景颢教授；左4,广州中医药大学刘友章教授；左5是博主。

近期（2017年4月19-21）笔者应邀参加了一个据称由北京有关人士发起，以民间组织名义，（姑且称为“NGO”吧！）在重庆召开的“药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会”。与会人士来自全国各地，涉及科研院所，中药行业企业，老中青各年龄段的专业技术及管理人士。正如标题所示，这是一次跨界性质共同聚在一起讨论我国中药饮片产业发展研讨会。

20日全天安排室内会议。会议末尾的压轴报告“中药配方颗粒的展望”，由来自杭州的资深中医药学老专家朱承伟老先生一口气演讲了两个半小时，还显得意犹未尽。他直白地道出了过去半个多世纪以来，缘何在国际市场上“偷猎者”选取210味“汉方”作为“配方颗粒”产业开发，以“皇汉医学”名义专利注册的“配方颗粒”产品开拓市场。自60-70年代起始，该国以每年30%增速，高速发展“配方颗粒”产品市场，持续获取超级巨额利润；“偷猎者”的生药初级原料却大量从我国低价进口，到了90年代末新世纪初，致使得“偷猎者”很快占领了“中药配方颗粒”（即植物提取物）”产品95%以上的全球市场，到如今据说已经发展到由“汉方”处方到“配方颗粒”机器制造的全过程，实现了革命性进展。

源于我国的传统中医药模式，即药材→饮片→配方颗粒（早期又称谓“免煎饮片”）→中成药产业本应该在我国得到发展，遗憾的是已经远远被人超越。这就充分反映了过去相当长一段时期内，我国有关当局无所作为的现实因果；好在我国近年已经急起直追，仅以中药配方颗粒产品为例，2016年销售收入已经达到200亿元，生产企业全部盈利，无一亏损；与之相比较，我国经由半个多世纪培育发展起来的特有药用植物资源薯蓣皂素-醋酸双烯物等的甾体激素药物APIs商品市场，数百家企业国内外销售总额也不过200亿元，多数尚处于亏损或倒闭状态。

由此可见，提振我国中医药产业发展的研究与开发（R&D），促进产业快速发展已经进入一个全新阶段。特别是半个世纪前屠呦呦发现的植物药抗疟成分青蒿素近年获得诺贝尔奖以来，国内外对药用植物的多学科跨界研究已经掀起又一轮新高潮。当下从临床中医药配方颗粒研制“有效方剂”是最容易立竿见影，促进产业发展的创新途径。

何谓中药饮片技术发展跨界研究？首先，依托国内已有一定临床中医药学工作基础的中西医结合医院，有中医药传统特色的堂馆或制药公司牵头，协调组织国内已具有天然产物化学化工研究开发基础的科研院校先进技术力量，选定近（中）期配方颗粒研制目标，协同攻关；其次，就是方法手段的科学合理组合应用，即立足配方颗粒加工技术目标，在植物化学品（phytochemicals）加工炼制过程中，富集有用药效学组份，以达到去杂质，增高药效，降低毒性的目的；为此，可利用手段有如超声，微波，酶法加工，膜分离，大孔树脂技术等；第三，建立药用植物化学成份满足《中国药典》（一部，2015）对中药饮片要求的指标成份先进测定方法，严格把好药材质量关；第四，配方颗粒的方剂可以是单方或复方，在临床应用肯定功效或功用的基础上，制定我国中医药配方颗粒的地方标准或国家标准，因为中医治病往往是经由调整机体生理功能，恢复生理平衡，来达到消除症状而治病的。

总而言之，振兴我国中医药产业，与时俱进地采用先进科学技术手段，提升中药饮片加工技术水平，大力发展量质优化的中药配方颗粒产品，积极开拓国内外商品市场，把失去的中药产业市场重新占领，再创辉煌是很有希望的。为此，号召国内外科技工作者企业家各级政府相关机构，以及金融机构投资方积极参与行动起来，全力推进发展我国的中医药产业，实现全球化。