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盘点美国FDA批准的人用疫苗和我的疫苗博文
热度 2 王守业 2014-8-25 05:25
自己曾在疫苗领域工作了两年,在过去两年中曾先后写了 7 篇有关疫苗的博文(参见文末,大部分是有关 H7N9 疫苗的)。在自己即将转战单克隆抗体药之际,写此本文不但是对过去美国 FDA 批准的疫苗(只限人用)的盘点,也是对自己过去所写有关疫苗博文的盘点,因为以后很可能不会再写这方面的博文了,我写博 ...
个人分类: 生物制药|8674 次阅读|6 个评论 热度 2
2013年美国FDA批准的新药
热度 11 王守业 2014-2-11 09:50
2 013 年美国 FDA 批准的新药 王守业 近日,药物研发领域著名期刊 -- Nature 子刊 Nature Review Drug Discovery 对美国 FDA 在 2013 年批准的新药进行了盘点 (1) 。本文就主要 结合该报道,谈谈自己的一些看法。 2013 年,美国 FDA 共批准 ...
个人分类: 生物制药|13671 次阅读|25 个评论 热度 11
美国生物技术药概述(单抗药部分)
热度 11 王守业 2014-2-6 10:37
书接上回:   美国生物药市场的十大药企   , Nature 子刊 Nature Biotechnology ( 自然生物技术 ) 在 2014 年的第一期,发表了一篇标题为 “What'sfueling the biotech engine—2012 to 2013” 报道。该文对于美国生物技术药市场 ...
个人分类: 生物制药|16043 次阅读|20 个评论 热度 11
美国生物药市场的十大药企
热度 3 王守业 2014-2-3 00:18
2014 年 1 月份, Nature 子刊 Nature Biotechnology ( 自然生物技术 ) 发表了一篇标题为 “What's fueling the biotech engine — 2012 to 2013” 报道。和往年的类似报道一样,该文对于美国生物技术药市场( 2012-2013 年度)做了全面分析和总结。 图1 : ...
个人分类: 生物制药|13232 次阅读|3 个评论 热度 3
华大基因华丽亮相美国《纽约客》
热度 8 王守业 2014-1-30 09:30
昨天一位同事给我看了 2014 年最新一期美国《纽约客》( New Yorker ),上面一篇标题为“ The Gene Factory ” ( 基因工厂 )的报道 是她强力推荐的,这是一篇长达 10 页有关华大基因的深度报道 ( 1 ),我对华大基因已关注多年,根据我的了解,该报道是深入、全面而又客观的,套用时髦的话说 ...
个人分类: 生物制药|10268 次阅读|23 个评论 热度 8
美国的疫苗安全是如何监管的?
热度 7 王守业 2013-12-30 06:54
美国的疫苗安全是如何监管的? 王守业 导 言 近日,湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生疑似严重不良反应,目前全国疑似 “ 疫苗致死 ” 病例至少有 7 例。尽管目前这些婴儿的死亡尚不能完全确定一定是由接种的乙肝疫苗导致的,但是这个事件也再 ...
个人分类: 生物制药|8863 次阅读|17 个评论 热度 7
读“清华滴血验癌”新闻有感:兼议临床应用的蛋白类肿瘤标志物
热度 16 王守业 2013-11-28 08:07
近期,有个标题为 “清华教授发现全新肿瘤标志物 研发试剂可测癌症”的新闻很火,科学网有多篇相关评论博文,其中至少有两篇还被编辑置顶推荐。我本打算对该新闻不做任何评论,无奈如鲠在喉,不吐不快,只好写此博文,谈谈自己的粗浅看法。 从中新 ...
个人分类: 生物制药|38775 次阅读|30 个评论 热度 16
聚焦生物仿制药(4): 生物仿制药的技术门槛到底有多高?
热度 2 王守业 2013-10-24 07:01
聚焦生物仿制药 (4): 生物仿制药的技术门槛到底有多高? 王守业 在我的第 2 篇生物仿制药博文曾经提到生物仿制药一个特点为技术门槛高,我个人认为这个技术门槛高 至少表现在两大方面:第一个方面是有关生产、制造过程和工艺流程,在产品生产过程中有多 ...
个人分类: 生物制药|8763 次阅读|2 个评论 热度 2

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