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《解析中美瑞德西韦结果之差异,学会临床研究设计中如何设置power》

已有 703 次阅读 2020-5-3 17:27 |系统分类:论文交流

课程主题:《解析中美瑞德西韦结果之差异,学会临床研究设计中如何设置power

 

直播时间:59日(周六) 21002200

 

课程简介:最近关于瑞德西韦的中美不同的临床试验研究结果对比引发了全球热议。《柳叶刀》发布了中日友好医院曹彬教授和北京协和医学院王辰院士作为通讯作者的一篇论文,报道了在武汉进行的瑞德西韦的试验结果。试验结果显示,与安慰剂相比,该药物没有显示具有统计学意义的临床效果。 同一天,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)发布了美国过敏和传染病研究所(NIAID)主持的瑞德西韦临床研究初步数据,结果显示接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂(无效对照剂)组患者快31%。一时间关于对比以上瑞德西韦的研究结果的各类分析也在网络上大量刷屏。

 

主要分析的原因有:

一是因为受试者人数差别,国内疫情的缓解使得入组患者偏少;

二是两者之间的入组标准以及临床改善标准不同,国内进行的临床试验入组病例全部是重症患者,改善指征严格遵循相关要求;

 

最后也是最为显著的区别是临床终点的选择不同。但只是解析两个研究的区别是不够的,重要的是从中总结出我们可以在自己的临床研究设计和实践中应用的要点。

 

为此,我们再次邀请全球排名第一的临床研究中心-DCRI 杜克大学临床研究所)的权威专家罗晟教授,在北京时间59号晚上9:00-1000为大家做一次公益互动直播节目

 

罗教授将围绕五个方面讲述:

1)简要介绍分别由中国曹彬教授主持和由美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)领导的两个瑞德西韦随机对照临床试验(RCT)的关键组成要素;

2)从study sites、招募标准、样本量等方面比较两项研究的设计差异;

3)比较两者的最终结果;

4)并对两者不同样本量的统计检验力(power)作出比较;

5)总结两项研究的经验和教训,分享给学员们,帮助学员们提高临床试验设计和实践操作能力。

希望通过罗教授专业的解析,抽丝剥茧地挖掘出重要点和经验,供广大临床研究者借鉴和运用,授之以渔。

 

欢迎您报名参与,并围绕本次讲座主题提出您学术上的疑问,罗教授将在直播间里与您互动解答。

 

讲师简介:

image.png罗晟教授,杜克大学临床研究所(DRCI)的资深临床实验设计专家和临床方法学专家;杜克大学医学中心的生物统计学和生物信息学全职教授。

罗教授拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位,擅长设计和分析临床试验及观察性研究,使用纵向和生存分析数据进行动态建模,以及神经科学的统计学方法。专长于贝叶斯方法,自适应设计及决策,多模态数据统计模型与模拟。他是NIH/NINDS授权的首席研究员(PI),负责项目包括:1NIH/NINDS在研项目“具有多元纵向结果的临床试验的统计方法”,该研究致力于开发临床试验中复杂纵向数据的统计学研究。2NIA资助项目“阿尔茨海默症的综合建模和动态预测”,通过使用丰富的多模式数据(临床,神经影像学和遗传学)开发了阿尔茨海默症进展的新型预测模型。3NINDS资助项目 “帕金森氏病临床试验:统计中心”,为NET-PD网络中的IIIII期试验提供设计和分析。罗教授主持多项临床试验的策略制定、试验设计和执行、数据分析和解读,长期参与NIH项目评审,同时担任多个期刊编委及审稿人,已发表SCI论文100余篇,培养多名博士研究生以及访问学者 他参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目,与国内医生开展多项临床研究合作。

 

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Notice

2020.5月9日(晚上9点)

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