科技与法律分享 http://blog.sciencenet.cn/u/liuxuxia126

博文

转基因研发中的安全监管

已有 2300 次阅读 2013-11-15 08:39 |个人分类:转基因相关|系统分类:科研笔记| 转基因

       下面是我给学生上的选修课程《生物技术法》PPT中关于转基因研发中的安全监管的部分内容.

        安全管理贯穿于转基因研发的始终。

        在研发中安全控制是最重要的。

        对于安全控制级别,采取分类管理。

        生物种类:植物、动物、微生物

    转基因生物安全等级:I、II、III、IV  —不同等级的基因工程工作进行相应的安全控制措施,见《安评办法》附录IV

    —考虑到商业化应用,目前申请的多数I级,少数II级

   转基因生物试验条件:控制系统、开放条件

   转基因生物用途:食用、药用工业用

   

 综合应用安全控制措施:

物理控制:栅栏、网罩、屏障等
化学控制:用化学药品进行消毒处理
生物控制:去雄、设置生物隔离区
环境控制:控制温度、水分、光周期等
规模控制:控制试验个体数量或减少试验面积

 

主要农作物田间隔离距离(参考)
作物名称
隔离距离(米)
     
玉米Zea mays L.
300
或花期隔离25天以上
小麦Triticum aestivum
100
或花期隔离20天以上
大麦Hordeum vulgare
100
或花期隔离20天以上
芸薹属Brassiaca L.
1000
棉花Gossypium L.
150
或花期隔离20天以上
水稻Oryza sativa L.
100
大豆Glycine max (L.) Merrill
100

 

研发试验的规模要求:  

 

品系或品
地点和规模
(试验)年限
中间试
20
2个省,3个点/
小于4
12
环境
释放
5
2个省,7个点/
430
12
生产性
试验
1
2个省,5个点/
大于30
12
生物安
全证书
1
一个省一个安全证书
(例外)
不超过
5

研发单位应当:

      成立法人代表负责的农业转基因生物安全小组;从事农业转基因生物研究与试验的单位,应当具备与安全等级相适应的安全设施和措施,做好安全监督记录,以备核查;应当建立转基因生物安全管理档案。

     

成立领导机构,建立安全管理责任制:分工明确、责任到人
加强监督检查,加大处罚力度:制定检查计划并实施
定期培训:考核制度,了解职责、措施和要求

研发单位还要做到:

      —设施设备符合安全要求;
     —开展研究试验按要求报告或获得批准;
     —按批复要求开展试验;
     —记录完备、可追溯;
     —应急处理方案和措施
安全评价办法附录IV
—I、II、III、IV控制措施要求

《实验室   生物安全通用要求》——  2008强制性国家标准
—不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求

实验室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人员的个人健康,一旦发生事故,极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害。
实验室生物安全事件或事故的发生是难以完全 避免的,重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关活动。
实验室工作人员应认识到不应过分依赖实验室设施设备的安全保障作用,绝大多数生物安全事故的根本 原因是缺乏生物安全意识和疏于管理。

实验室控制措施:

Ⅰ级:
一般生物学实验室的要求
Ⅱ级:
    具备Ⅰ级条件之外,还要:
—在实验室划定的区域

Ⅲ级、Ⅳ级:

—隔离区内,明显警示标志
—专用更衣室
—灭菌设施和污水处理设备
—负压循环净化设施
—工作台用过后必须马上清洗消毒
—转移材料用的器皿必须双层、不破碎和密封的,使用过的器皿、用具须经过灭菌处理
—用于基因操作的一切材料应由专人管理并储存在特定容器或设施内

— 超净工作台,消毒灭菌设备
—废弃物装在防渗漏、防碎的容器,并灭活处理


田间试验安全管理目标
1.防止基因传播到自然环境(如花粉漂移)

采取的措施:生殖隔离:控制花粉从试验点扩散,确保新基因不会在试验中转移到邻近的近缘植物中
空间隔离:隔离距离   物理隔离   时间隔离

2.防止在环境中残留或产生后代

收获后试验点的监管,依据植物种类制定监控期(休眠期)
不种植同一物种的植物
开花前销毁任何可能为转基因植物的自生苗

3.防止引入饲料或食物链
试验材料的运输,器具的清洁
繁殖材料的贮存
试验点残留材料的销毁
  包括过量的植物材料、连根拔出的自生苗、疏花过程中摘出的花朵
收获后材料的贮存及销毁

试验前应制定转基因生物试验方案,向农业部报告或审批
   [《安评办法》附录之试验方案]
   —试验地点,地形图
   —试验时间、品系、面积
   —包装及运输
   —田间管理
   —隔离距离及其他隔离措施
   —转基因生物的收获与贮存
   —转基因残留物的处理
   —收获后的监控措施等
农业部相关部门将对转基因植物试验田进行检查。检查内容:
   (1)查证试验地点及周围环境是否与批复文件的相一致,如试验田周围的自然环境是否符合规定,与周围相同作物的隔离距离是否足够 。
  (2)询问田间试验概况,如时间、面积、品系、监控负责人和田间管理人员,相关人员对转基因安全控制措施的了解情况、田间试验管理情况等
  (3)查看安全控制措施的有效性
  —隔离措施
  —防止转基因植物扩散的其他措施
  —试验过程中出现意外事故的应急措施
  —收获部分之外的残留部分处理措施
  —收获后试验地的监控(监控负责人联系方式、试验地是否留有边界标记、监控措施和年限等)

 

目前我国的转基因生物研发,必须遵守上述规范内容。

 

 



http://blog.sciencenet.cn/blog-421287-741863.html

上一篇:我相信转基因科研共同体
下一篇:为什么中国批准安全的转基因水稻到了欧美却非法?

9 许培扬 郑小康 许浚远 曹聪 周向进 蔡小宁 刘进平 fanzhuan ddsers

该博文允许注册用户评论 请点击登录 评论 (11 个评论)

数据加载中...
扫一扫,分享此博文

全部作者的其他最新博文

Archiver|手机版|科学网 ( 京ICP备07017567号-12 )

GMT+8, 2020-10-20 14:14

Powered by ScienceNet.cn

Copyright © 2007- 中国科学报社

返回顶部