中国第一个获得美国FDA“突破性疗法”
认证的抗癌新药，到底好在哪？
张洪涛
宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医学系，美国费城19104
摘要 2019年1月15日，美国食品和药物管理局（FDA）授予了一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib）突破性疗法认证，用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，这也成为首个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药。介绍了突破性疗法认证的定义，讲述了新型布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽
布替尼的特点，阐述了其对中国医药研发企业的意义。
关键词 突破性疗法认证；抗癌药；泽布替尼

（责任编辑  田恬）

http://www.kjdb.org/CN/Y2019/V37/I11/6