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介绍一种前列腺癌症疫苗-Sipuleucel-T

已有 613 次阅读 2021-9-23 09:37 |个人分类:肿瘤治疗|系统分类:生活其它

迄今为止前列腺癌疫苗Sipuleucel-T 是首个被FDA批准的治疗性癌症疫苗,目前仍然也是仅有的FDA批准的治疗性癌症疫苗。作为DENDREON公司的自体细胞免疫疗法,也称为Provenge,用于治疗无症状或症状轻微的转移性去势治疗无效的难治性前列腺癌(CRPC)。Sipuleucel-T是一种新型的自体细胞免疫疗法,适用于晚期前列腺癌患者,可以调动患者自身的免疫系统对抗前列腺癌。每一剂Sipuleucel-T都是通过患者自身的免疫细胞制备的。

           临床试验治疗与安慰剂组相比,Sipuleucel-T组的死亡危险相对下降了22%P=0.03),这种下降代表患者的中位生存期延长了4.1个月(25.8个月比21.7个月)。Sipuleucel-T组与安慰剂组的36个月生存概率分别为31.7%23.0%Sipuleucel-T治疗副作用的报告有包括寒战、发热和头痛等症状的发生。

          一个疗程的Sipuleucel-T疗法分3个基本步骤: 1.采集患者自己的外周血单个核细胞,用来分离,培养生成抗原提呈细胞 (antigen-presenting cells APCs), 也称为树枝状细胞(dendritic cells) ; 2. 血细胞(主要是树枝状细胞)在培养条件下用一种基因工程制备的融合蛋白(PA2024)孵育, 这种融合蛋白是由两部分组成的: 抗原-前列腺酸性磷酸酶(PAP),PAP能在95%的前列腺癌细胞中表达; 和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF), 一种能帮助树枝状细胞成熟和激活的免疫信号因子; 3. 收集经融合蛋白孵育刺激的树枝状细胞等免疫活性细胞重新注入患者体内, 激发体内产生针对携带PAP抗原的前列腺癌细胞的抗肿瘤免疫反应。

          一个完整的sipuleucel-T治疗方案, 包括上述3个疗程, 疗程与疗程之间相隔两周时间. Sipuleucel-T的疗效判定,部分由测定树枝状细胞表达CD54抗原是否增加为标准, CD54是参与树枝状细胞与T细胞相互作用的一个APC细胞表面分子,是免疫细胞活化的标志物。树枝状细胞与PAP-GM-CSF 融合蛋白孵育后,CD54表达增加表明免疫细胞的活化。每个剂量Sipuleucel-T治疗应包含最少5×10*7个被PAP-GM-CSF融合蛋白活化的CD54+免疫细胞。Sipuleucel-T治疗在FDA批准时费用大约9.3万美元左右。




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