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实验室生产的抗体显示出治疗COVID-19之希望

已有 1805 次阅读 2020-9-24 21:47 |个人分类:新观察|系统分类:海外观察| 单克隆抗体, 新冠病毒, COVID-19, COVID-19

实验室生产的抗体显示出治疗COVID-19之希望

诸平

艾琳·加西亚德热苏斯Erin Garcia de Jesus2020922日在《科学新闻》(Science News)网站发表的报道,基因泰克(Genentech)和礼来制药(Eli Lilly and Co)两家公司发布的初步结果表明,的新结果表明,实验室制造的单克隆抗体(在此3-D插图中为Y形蛋白)可能有助于治疗COVID-19患者。

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Preliminary results released by two companies suggest that lab-made monoclonal antibodies (Y-shaped proteins in this 3-D illustration) may help treat COVID-19 patients.

DR_MICROBE/ISTOCK/GETTY IMAGES PLUS

在急于测试和开发COVID-19潜在疗法的过程中,实验室制造的抗体显示出成功的迹象。在新闻发布中,基因泰克和礼来制药两家公司宣布了初步结果,尽管仅分享了有限的数据,但是其结果表明该实验药物可能对感染的早期和晚期患者都有帮助。

一项单克隆抗体的临床试验表明,该药物可帮助使因COVID-19住院的人无需呼吸机或降低死亡率。第二项试验似乎表明,这些药物可以降低最近感染者的冠状病毒水平,并有助于减少人们需要住院的机会。

抗体是人体抵抗传染病原体的天然防御系统的一部分。这些蛋白质通常会附着在细菌或病毒的某些部分上,以抵抗感染。在实验室中,科学家们可以设计抗体的版本engineer versions of antibodies)以识别特定靶标,从而阻止病毒的复制或阻止人体的免疫系统对病毒过度反应。

一种被称为托珠单抗(tocilizumab)的单克隆抗体药物,它阻断了可能引起炎症的免疫反应的一部分,这种蛋白质被称为IL-6。通过抑制炎症,该药物可以帮助那些免疫系统过度活跃的人immune systems have become overactive)通过称为细胞因子风暴(cytokine storm)的过程,引起严重的COVID-19症状。

总部位于美国旧金山的生物技术公司基因泰克(Genentech)在2020917日宣布的一项研究中,对389名接受COVID-19住院治疗的人进行了III期临床试验,与接受安慰剂的人相比,接受托珠单抗(tocilizumab)治疗的人需要呼吸机或死亡的可能性比使用安慰剂的对照者4444 percent less likely)。在接受药物治疗的患者中,有12.2%的人需要呼吸机或死亡,而接受安慰剂的患者为19.3%。尽管如此,当研究人员仅看待死亡时,该药物并没有导致两组之间死亡率的统计学差异。基因泰克公司表示仍在分析数据,尚未提供每组中有多少人死亡的详细信息。

克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)的重症监护专家Abhijit Duggal说:降幅达44%绝对令人着迷,他曾用托珠单抗(tocilizumab)对于COVID-19进行过治疗。但是,由于结果已经在新闻稿中公布,而且没有重要的患者信息,因此Abhijit Duggal说:我不知道该怎么做。他说,只有随着越来越多的数据进入,专家们才能最终说出这种药物是否可以帮助新冠病毒感染者。新闻报道公布的结果尚未得到外部专家的审查,也未在同行评审的期刊上发表。

与许多其他可能的COVID-19潜在药物和治疗方法的临床试验不同,基因泰克(Genentech)试验的重点是受到该病毒严重影响disproportionately impacted)的人群。这项研究中约有85%的人是黑人(Black)、西班牙裔(Hispanic)以及美洲印第安人(Native American)。研究表明,与白人相比,这些人群中的人感染或死亡的可能性更高。在某种程度上,这是由于诸如高血压之类的基础疾病发生率很高,以及从事该病毒的风险较高的工作所致。

马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital)和波士顿哈佛医学院(Harvard Medical School in Boston)传染病医生拉杰什·甘地(Rajesh Gandhi)说:让研究人员包括多元化的人群非常重要。” “如我们在进行的这些试验,治疗对象的多元化这一点至关重要。

研究人员于2020912日发布在预印本网站(medRxiv.org)的初步研究报告中说,在以前的与基因泰克(Genentech)相关的试验中,包括452名严重COVID-19患者,托珠单抗无助于改善症状did not help improve symptoms)或预防死亡。该药物的其他试验报道了中度或严重COVID-19症状患者的改善结果(reported improved outcomes)。

基因泰克(Genentech)美国医疗事务负责人杰米·弗里德曼(Jamie Freedman)说,重要的是,这项新的试验着重于住院患者需要呼吸机之前的治疗。因此,试验之间的差异可能是时间问题。如果在细胞因子升高之前过早给予治疗,那会有益处吗?当患者已经在ICU中时,为时已晚了吗?……还是在中间那些最有效的时间段使用,结果会如何呢?” 弗里德曼说,这些分析确实需要继续进行研究。

研究另一种针对冠状病毒刺突蛋白的spike protein)单克隆抗体的科学家,最近也报告了有希望的结果。总部位于印第安纳波利斯的礼来制药公司(Indianapolis-based pharmaceutical company Eli Lilly)在2020916日的新闻发布中宣布,一种名为LY-CoV555的药物可以减少新感染人群体内的病毒数量(reduce the amount of virus),并有助于预防COVID-19住院。  

正在进行这项正在进行的II期临床试验,以确定疗效的人们会接受低剂量,中剂量或高剂量的抗体或安慰剂。迄今为止,根据美国首批COVID-19患者之一的抗体,获得中等剂量LY-CoV555的患者清除病毒的速度似乎比安慰剂患者的清除速度快。在研究的后期,接受治疗的患者中仍有较少的高病毒载量。到了第11天,大多数人,包括使用安慰剂的人,都将其病毒清除了。与基因泰克一样,礼来公司仅发布了有限的数据。公布的结果尚未得到外部专家的审查,也未在同行评审的期刊上发表。

拉杰什·甘地说:这确实是吸引人的和诱人的信息。” 他说,但是如果没有研究的全部细节,例如患者的年龄或是否有人患有基础疾病,就很难知道研究结果的可靠性。

美国宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)免疫学家Nina Luning Prak说,令人惊讶的是,中等剂量的人从药物中受益,而高剂量的人却没有,但这可能是因为结果是初步的,并且可能随着人们的加入而改变。她说:但从原则上讲,它(LY-CoV555)看起来很有希望。

此外,在接受LY-CoV555任意治疗的302人中,有5人(占1.7%)住进了医院,而在接受安慰剂的150名患者的对照组中有9人(占6%)入院。根据新闻发布的结果尚不清楚,两组之间的差异是否有意义。但是,拉杰什·甘地说:如果得到证实,我们将很快希望看到这一点很重要,因为这表明抗体具有抗病毒作用。

世界各地还有许多其他单克隆抗体试验正在进行,其中许多药物具有与多种病毒和宿主蛋白结合的功能。专家们正在仔细观察结果,热衷于确定此类治疗是否可以帮助患者。不过,与三月和四月的治疗相比,我们已经取得了进展,拉杰什·甘地说,我认为进步将会加速。更多信息请注意浏览下面相关参考文献。

I. Rosas et al. Tocilizumab in hospitalized patients with COVID-19 pneumonia. medRxiv.org Posted online September 12, 2020. doi: 10.1101/2020.08.27.20183442.

Eli Lilly and Co. Lilly announces proof of concept data for neutralizing antibody LY-CoV555 in the COVID-19 outpatient setting. News release posted online September 16, 2020.

Genentech. Genentech’s Phase III EMPACTA study showed Actemra reduced the likelihood of needing mechanical ventilation in hospitalized patients with COVID-19 associated pneumonia. News release posted online September 17, 2020. 

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