昨天（我国的劳动节，不是老美的劳动节），美国《华尔街时报》报道了美国一家生物公司(Greffex)研发成功了H7N9禽流感病毒疫苗（1）。据我了解，我国目前尚没有开发成功H7N9禽流感病毒疫苗，上述报道也是世界首次。研发成功新的禽流感疫苗一般需耗时好几个月的时间，这家公司之所以这么快，是由于采用了该公司的GREVAX专利技术，这是一个经过改造的腺病毒载体，据该公司高层主管技术的CSO介绍，这种技术可以在一个月内研发出任何疫苗。利用这个技术平台，该公司在过去，曾经研发成功H1N1流感疫苗，也构建了登革热、炭疽病、埃博拉等A类传染病疫苗。其中炭疽病疫苗是与美国陆军传染病医学研究所合作的，现在正在进行临床前实验。

至于上述疫苗的技术细节，该公司并没有透露。不过据上海《文汇报》报道：“中科院上海巴斯德研究所疫苗中心执行主任金侠研究员介绍，这其实是利用了基因工程技术，通过基因测序，找出病毒的基因特征，再将这些特异的基因片段插入腺病毒的载体中，就能很快在实验室表达出需要的蛋白。接着，科学家会将这些蛋白注射入小动物体内，如果可产生保护作用，就可宣布疫苗研制成功——整个过程约一个月。”所以，即使是临床前动物实验一个月内完成都困难，更不用说临床实验。在美国，预防性疫苗申报获得FDA的批准的程序和药品是基本一样的（4）。去年(2012)11月，FDA批准了诺华研发的预防季节性流感的疫苗Flucelvax，这是世界上第一个利用哺乳动物细胞培养技术制造的流感疫苗（此前都是用鸡蛋），在FDA批准前，有多达7700余位欧美成年人参与了临床实验（5）。由此可见，Greffex公司研发的上述疫苗，其保护效果还有待临床实验(I-III 期)验证，离获批上市显然还有很长的路要走，最终不能成功上市也是很有可能的，所以文中标题“研发成功”字样有标题党的嫌疑，严格说来，显然是不正确的。另外，《华尔街时报》的英文报道标题也是“Buildthe First Comprehensive H7N9 Vaccine”，build（构建，构造）这个词比较能准确描述这档子事，Greffex公司估计也就是构建表达载体成功，并初步做了动物实验验证。由于Greffex是小公司，自己做临床实验显然没有这个财力和实力，估计现在就等转让给大中型公司来做了。本段为修改后版本，原文没有这一段，对被我原文误导的读者深表歉意。

   H7N9禽流感疫苗的研发看来竞争很激烈，就在今天，美国另外一家知名生物公司Protein Sciences采用类似于Greffex公司的技术（即基于腺病毒载体）也宣称研发成功H7N9禽流感疫苗（2）。今年1月16日，FDA批准了ProteinSciences公司研发成功的预防季节性流感的疫苗Flublok，这也是全球第一个基于重组蛋白质的流感疫苗。另外凭我个人粗浅的认识，我认为上述腺病毒载体技术使研发新疫苗的的时间大大缩短，目前可以缩短至在疫情初发的一个月之内，另外由于该技术是基于分子生物学的，DNA可以在很短的时间在大量扩增、生产，且成本低廉，因此应该代表了未来新疫苗（尤其是流感疫苗）的研发方向，不知我国是否有类似的技术。我估计，这个技术含量不算太高，我国应该有。

 还是在今天，还有另外一个有关禽流感的好消息，美国马里兰大学医学院的科研人员在Nature发表论文，该论文的研究结果显示，一种称为Eritoran的药物可以使感染了致死量流感病毒的老鼠免于死亡（3）。这个Eritoran是一种称为类Toll受体4(TLR4)的免疫蛋白的合成抑制剂。这个可能是人类在未来阻断禽流感一种新的思路，甚至是新的疗法，感兴趣的网友，可以自己下载那篇Nature的论文看看，由于该论文昨天才在Nature网站在线发表，目前在Pubmed等数据库还查不到该文。详细介绍，可参见曾庆平老师的博文“每周一奇（5）H7N9流感特效药”。

最后，说几句题外话，上述并不算知名的Greffex公司位于同样并不知名的科罗拉多州的Aurora市。这个32.5万人的城市，虽然是科罗拉多州第三大城市，但知名度并不算高，我相信，不但我国普通民众不知道该城市，就是一般美国人也未必知道。然而，2012年7月20日的一场大屠杀使该城知名度暴增，这场发生在该城市一电影院的大屠杀使12人永远地失去生命，58人不同程度受伤。我国主流媒体包括央视在内，去年在报道此事时，一般都说这件事是发生在丹佛市，尽管该城市和丹佛市相距不远，都属于一个都市区，但是Aurora并不属于丹佛市。32.5万人的城市在我国算是小城市了，但是在美国任何州都可以进前10（加州有点勉强）。今天再次写到、读到上述惨剧报道，心理颇有感触：在这个世界上，不但随时可能会有类似于感染禽流感的风险，还可能有这样那样的其它风险，我们能平安的活着，这本身就是恩典。带着感恩的心活着，会比觉得这个世界都在害我更使自己活的快乐。

 参考资料

1.      H7N9:Greffex "Beats     the Clock" to Build the FirstComprehensive H7N9 Vaccine，http://online.wsj.com/article/PR-CO-20130501-905066.html?mod=googlenews_wsj

2.      ProteinSciences Prepared to Combat     the Latest Potential Pandemic FluVirus，http://www.mediawebsite.net/dentonrc/story/?catSetID=7007&catID=290897&nrid=205779611&page=1

3.       Potential Novel    Treatment for Influenza Discovered，PotentialNovel Treatment     for Influenza Discovered，http://www.pmpnews.com/news/potential-novel-treatment-influenza-discovered

4.       Vaccine Product Approval Process，http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/DevelopmentApprovalProcess/BiologicsLicenseApplicationsBLAProcess/ucm133096.htm

5.      FDA approvesfirst seasonal influenza vaccine manufactured using cell culture technology，http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm328982.htm

（王守业写于2013年5月2日，最后修改于2013年5月3日。文首图片链接自网络，感谢作者）

相关专题：H7N9禽流感来袭
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