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Aging Medicine | 中国首次发布老年医学临床研究伦理审查指南

已有 561 次阅读 2021-1-14 13:44 |个人分类:热点研究|系统分类:论文交流

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伦理审查是开展老年医学临床研究的重要保障环节,目前我国尚缺乏针对老年医学临床研究的伦理审查指南,制定中国自己的老年医学研究伦理审查规范,将为老年医学临床研究伦理审查工作提供参考,更好地保护老年受试者的权益。

北京市卫健委的指导下,由国家老年医学中心国家老年疾病临床医学研究中心北京医院首都医科大学宣武医院牵头,咨询全国四十余名老年医学、老年疾病相关临床医学、药学、循证医学、法学、伦理学等专家,形成Ethical guidance for geriatric clinical research in China(老年医学临床研究伦理审查指南)近日在Aging Medicine期刊上发表。 

目前中国人口老龄化形势严峻,老年人慢病发病率高,具有多病共存、多重用药的特点,医疗需求和研究需求巨大。老年人由于增龄带来的机体和器官功能减退的改变及共病、多重用药等特点,导致药物相关的不良反应和研究相关风险增加;老年人认知功能减退发生率高,这部分老年人难以独立做出参加临床研究的决定。因此,评估老年受试者参加临床研究的风险受益,评估其知情同意能力,降低临床研究的风险,保证老年受试者的权力、健康和利益,是目前老年临床研究伦理审查的重点。

本版指南主要包含五部分:老年医学临床研究定义、研究机构及伦理委员会的要求、研究者及其团队资质、研究方案的审查要点、知情同意的审查要点。本指南的发表将为老年医学临床研究伦理审查工作提供参考,更好地保护参加临床研究的老年受试者的权益。

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*原文信息:Yu, L, Li, X, Zhang, P, Zhang, G. Ethical guidance for geriatric clinical research in China. Aging Med. 2020; 3: 218-223. https://doi.org/10.1002/agm2.12138. [Health Sciences]

关于期刊

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内容 | Aging Medicine



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