[引子]
     2017年初，有位研究昆虫分子生物学行为的学者，对着商业门户编辑大言不渐地放出“中药注射剂:这是伪科学！谋财害命！”，

     发布在2017年11月29日的《自然》新闻标题“China rolls back regulations for traditional medicine despite safety concerns”，署名：David Cyranoski 的中文译本由《知识分子》电子刊物传播，产生了多个解读版本：

    《自然》：传统中药或将不再需要通过临床试验，部分科学家表示担忧 ( 2017-12-02 07:20:16  信息来源：知识分子 链接： http://www.irewen.net/news_discovery/f2e9bd672aa322eaa15228507f2ef66a.html )  

 
     
   《2018年初开始、中药批准不再需要临床试验。这意味着什么、你想过吗？ 》( 2017-11-30 22:20   信息来源：格隆汇 作者： 蕨代霜蛟  链接： http://www.sohu.com/a/207662447_313170 )
     此文说：著名期刊NATURE官网上发表了一篇可免费全文阅读的文章、对于接下来中国旧医的黄金时代作了些点评。我摘取概要如下、各位读者不妨感受一下：
     ①从2018年初起、中国国内的传统中药将不再需要通过人体安全性和有效性临床试验。传统中药药企只要拿得出『（古代）经典名方』作为依据、那两项成本巨高、周期漫长的临床试验就可以靠边站了、不再是阻碍。②只需要提供临床试验之前基于动物或体细胞的药理与药物毒性研究即可。③这份所谓的古代经典名方清单、将有国家中医药管理局和中国食药监（CFDA）共同拟定公表。

   《医保撑不住了，为省钱憋出大招：中药逐渐代替西药 》（2017-12-01 信息来源：梓泉 公众号  http://m.toutiaoimg.cn/group/6494787798971712014/?iid=18118816094&app=news_article&wxshare_count=1&tt_from=weixin&utm_source=weixin&utm_medium=toutiao_android&utm_campaign=client_share ）
     此文说：今天朋友圈很多朋友都被一篇文章吓得不轻，主要就是《Nature》一篇文章称，担忧明年起传统中药将不再需要通过人体安全性和有效性临床试验，即可上市。
     它还说：明年起，传统中药不再需要通过食药监局的安全有效性和人体临床试验，以后这就是医保大方向。

     当然，反驳声音也有了，广州中医药大学第一附属医院杨忠奇 （医学博士，教授，主任医师，中医心血管内科博士生导师；广州中医药大学第一附属医院GCP办公室主任、临床研究病房主任、老年病科主任；广东药学会药物临床试验专业委员会主任委员。）写了一文，

     题目是《中药免临床试验？您想太多了！》(http://m.toutiaoimg.cn/group/6494787798971712014/?iid=18118816094&app=news_article&wxshare_count=1&tt_from=weixin&utm_source=weixin&utm_medium=toutiao_android&utm_campaign=client_share) 在“ 大品种联盟”上登载。

杨忠奇医生

     杨忠奇医生的认为：近日著名期刊NATURE官网上发表一篇文章 “China rolls back regulations for traditional medicine despite safety concerns”，文章报道中医经典名方从2018年起只要提供基于动物毒性研究，不再需要通过人体安全性和有效性临床试验就可以上市，部分科学家由此对产品安全性表示担忧，更有甚者认为这是国家有意降低中药上市准入门槛、甚至抛弃药品上市基本原则；因此很有必要厘清事实，以正视听。
     中医药是我国具有原始创新的领域，长期以来为国人身体健康发挥不可替代作用。即使现代医学发达，中医药还是有很强生命力，具有其独特临床优势。开发经典名方，就是为满足临床需求，服务大众健康，很有必要，专家们对此争议不大。争论焦点主要是没有经过临床验证上市是否安全。
      杨忠奇医生的观点包括：
      那么为什么中医经典名方可以豁免临床试验？道理很简单，这些经典名方都已经有长期的人用经验，而且目前还在临床广泛使用，其疗效和安全性已经得到广泛验证，还有必要再开展临床试验吗？
      对药品风险/收益评价原则，无论中药还是化药都是一样的。但是具体的评价方法、模式、套路是否需要完全一致，则大可以商榷。基于丰富的人用经验，采信临床实际应用情况，豁免中医经典名方临床试验，是完全科学合理的。
     当然，作为公认的验证药品疗效和安全性的临床试验十分重要，事实上除中医经典名方外，所有中药新药注册上市均需要经过严格的临床验证，纷纷传言的所谓“中药免临床试验”，那是您想太多了。
     总之，中药还是要我们中国人说了算！

      其实，《南方周末》记者 袁端端 在 2016-09-12 写的《中药名方不用临床试验？还没出台就陷入争议》对所涉及问题已经基本上展开讨论，她此文的摘要这么写：
      经典名方的豁免政策，尚未正式出台，便已争议重重。一些人士担忧，中药如果不做临床试验，离科学精准的先进医学越来越远，安全性将更缺乏保证。但中医药界人士认为，中药有中药特点，比如藿香正气水，治疗四时感冒、肚胀、胃肠炎、中暑等很广的疾病谱，一个个做临床也不现实，特别是忽然觉得胸腹闷胀不适，还真不好找病例，但临床就真有，只要按症候用这个中药，还特有效。按病？不好说归什么病。（全文可见新浪博客，  链接： http://blog.sina.com.cn/s/blog_ae959a370102x3wq.html）

      下面，听一听完整的解读观点：
       * 不知道怎么搞的，媒体的宣传，感觉老是歪曲、包括那个外国人写的那篇文章根本就不了解这个具体情况。说什么中药功效不要临床，不要临床是有前提的。在美国也有免临床试验的。方子要有效一致性做好了，就用不着再做临床。
      * 是经中医药局、药监局认定的经典方记载的原中医药功效！这里有两个限制：一个是要中医药管理局、药监总局认定的经典方，这是第一， 这些经典方都是历史有记载的、公认的经典好方子; 第二就这个方子的历史记载的功效。这个历史记载的功效，没有的功效，包括现在的功效，你要加一个照样要做临床。
      * 这些科学家应称作西医药学科学家，其不了解也不理解有中医药学功效（补气、滋阴、解表等等）。只能说明他们隔行如隔山，不了解世界上除了西医功效还有中医药功效体系。得告慰他们放心，这些经方若要添加任何西医功效是必须要做对应的临床研究的！!

      结束语：
      在中华民族文明中，中医药文明是其中最为重要的一个组成部分，这不是任何人想破坏、恶意中伤就能被毁灭的，这是成为文明遗产的特征。
      肩负着中华民族复兴大业的我们这一代中国人，必须有自信心、我们祖宗留下的中医药文明传承下来，发扬光大，不辜负历史赋予我们的责任。
      在中医药文明传承、发展的路上，我们每一个人都有责任，让中医药文明在现代中医药科技基础上，为中华民族、乃至全人类健康贡献我们的一份力量。

       本文是本人以自已的专业背景、历史事件、所见所闻，表达个人对这个问题的第三只眼睛看法。文责自负，欢迎注明“沈阳（sz1961sy）”转载。

       沈阳（sz1961sy）
      11:10 2017-12-3  写于北京

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