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来自中国的疑问给美国的临床试验带来麻烦 精选

已有 25578 次阅读 2010-11-5 05:07 |个人分类:英译中|系统分类:博客资讯| 临床试验, 肖传国, 神经性膀胱

郝炘
         
中国一个持续5年的医学争议波及到美国密歇根州,推迟了那里即将招募患者的临床试验。这个在密歇根州Royal Oak市的威廉·博蒙特医院的临床试验的目的是用手术改变脊柱裂患者的神经路经,使他们能够控制他们的膀胱。项目主持人Kenneth Peters上周确认资助试验的美国国立卫生研究院(NIH)要求复查。
 
发明神经改路手术的泌尿医生肖传国宣称在中国获得了惊人的结果,包括110位脊柱裂患者术后一年随访时的成功率为87%. 但围绕其工作的争议也是惊人的。前不久,警方指控武汉华中科技大学附属协和医院泌尿科主任肖传国指使人在街上打了他的两位批评者。被打伤的是方是民,他用方舟子的笔名运作新语丝网站,还有记者方玄昌,他曾编辑杂志报道,说中国患者未能从肖氏手术受益。
 
肖被以“寻衅滋事”判了5个半月的拘役。 他提出上诉。《科学》给肖的律师发了电子信,请求评论,但在付印前没得到答复。
 
       
密歇根州基于肖士手术的临床试验的质疑今年3月送达美国卫生与公众服务部(HHS)。一个号称“新语丝志愿者”的小组跟踪肖研究多年,他们发信到HHS下属的科研诚信办公室(ORI)和人类研究保护办公室(OHRP)。信中称“目前在美国展开的临床试验基于可疑数据”和存在其他问题。
 
科罗拉多州丹佛市的软件工程师、博客撰写人、志愿者之一的程鹗把信寄到ORI和OHRP。他说ORI在3月份回信表示不调查,因为他们的指控不够具体,而且肖在中国的工作超出ORI的管辖范围。但是,上周OHRP给程发了电子信,确认该办公室让资助机构重新考虑指控。
 
肖在科学界有不少朋友。博蒙特医院泌尿科主任Peters和30位研究者9月份曾签名一封公开信支持肖,信中敦促中国“保障他的人权”,赞扬肖是个“有同情心的人,他的诚实正直和给社会的创新科学贡献受到全世界的尊重”。
 
肖研究出来的神经改路手术原用来治疗脊髓损伤(SCI)患者并发的神经性膀胱症。神经跨交的想法最初由一位澳大利亚外科医生在1907年提出,医学文献中散落着一些部分成功的案例。不过肖在1980年代末提出的方法绕过中枢神经系统,把脊髓损伤病灶下的一根腰底部神经与一根或两根骶神经跨接起来,改变向膀胱和尿道肌肉输送信号的方式。肖宣称手术建立了一个新神经通路,病人可以通过挠或挤大腿皮肤启动自主排尿。
 
在大鼠和猫身上检验了这个想法后,肖在1994年申请并得到NIH资助在狗身上做试验,那时肖在美国纽约布鲁克林长岛学院医院工作。据他自己发表的描述,肖于1995年开始在河南省一个煤矿医院的中国SCI患者身上做临床试验,并最终把来自这些患者的结果发表在2003年的《泌尿学杂志(Journal of Urology)》上。这篇经过同行评议的文章报告了15位男性SCI患者接收手术的结果,这些患者都是反射亢进神经性膀胱(不自主地排尿),其中10人的获得令人满意的膀胱功能,2人部分恢复,2人失败,1人失去随访。
 
       
批评者指出肖的数据前后矛盾。比如在较早的报告中(有些是中文的),肖描述的患者手术后恢复时间是10到12个月,但2003年的最终报告说患者手术后12到18个月获得膀胱功能。还有,2003年报告中描述的15位患者都是反射亢进神经性膀胱,这似乎与肖早期的报告不符,早期报告中描述的既有反射亢进神经性膀胱患者,也有无反射膀胱(无法排尿)患者
 
加利福尼亚州Sacramento 市加州大学戴维斯儿童医院儿童泌尿科主任Eric Kurzrock说由于“病人选择偏倚”肖的研究存在“极大的缺陷”。Kurzrock特别批评其宣称的高成功率,指出没有随机对照的临床试验不可能有这样的数据。
 
治疗了SCI患者后,肖开始用神经改路手术来治疗脊柱裂儿童的膀胱功能失常,这类患者的脊髓通常不象脊髓损伤患者那样完全损坏。博蒙特医院首次在2006、2007年做的由私人资助的临床试验中招收了9位脊柱裂患者和2位SCI患者。Peters和共同作者报告了脊柱裂患者的初步结果,但是SCI患者的结果一直没有报告。目前NIH资助的临床试验目标是招募16位脊柱裂患者。最初的设计非盲、也没有对照组。Peters说NIH已经“成立一个关于我们研究的监督委员会。几星期前我们和他们碰了面,正在处理他们的评论。我们很快会提交修改过的临床试验方案,供他们复查”。
 
英文原文见2010年11月5日《科学》http://www.sciencemag.org/cgi/content/full/330/6005/741


“肖氏反射弧”争议
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IP: 111.172.32.*   | 璧� 璧� +1 [46]wxysci   2016-5-4 03:56
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IP: 76.65.138.*   | 璧� 璧� +1 [43]Hiroseite   2010-10-31 07:34
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IP: 111.76.213.*   | 璧� 璧� +1 [42][娓稿]rreewwq   2010-10-30 22:09
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IP: 125.47.68.*   | 璧� 璧� +1 [40][娓稿]hh   2010-10-29 20:33
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IP: 222.167.87.*   | 璧� 璧� +1 [34]椤句笘寤�   2010-10-27 20:54
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IP: 124.164.217.*   | 璧� 璧� +1 [33][娓稿]wudou5   2010-10-27 19:59
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IP: 114.80.126.*   | 璧� 璧� +1 [29]榄忔檽閿�   2010-10-27 14:17
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IP: 115.156.196.*   | 璧� 璧� +1 [28]opticssim   2010-10-27 12:37
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IP: 202.106.73.*   | 璧� 璧� +1 [26][娓稿]bingxue301   2010-10-27 10:18
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IP: 219.239.227.*   | 璧� 璧� +1 [25][娓稿]娓╁厠浜�   2010-10-27 10:17
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IP: 117.136.10.*   | 璧� 璧� +1 [23][娓稿]璐ㄧ枒   2010-10-27 08:22
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IP: 117.136.10.*   | 璧� 璧� +1 [22][娓稿]璐ㄧ枒   2010-10-27 08:16
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IP: 210.73.3.*   | 璧� 璧� +1 [21][娓稿]鍗氫富涓嶈鍥為伩鍖诲浼︾悊鐨�   2010-10-27 07:05
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[20] 鏍囬锛�
鍙戣〃璇勮浜猴細[娓稿]娓稿 [2010-10-27 0:30:18] ip:61.134.253.*
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IP: 61.134.253.*   | 璧� 璧� +1 [20][娓稿]娓稿   2010-10-27 00:30
鎯虫潵锛岃繖涔熸槸杩戝嚑骞存潵锛屽敮涓€鐨勪竴娆′互寰嬪笀鐨勫悕涔夛紝浠ユ硶寰嬬殑鍚嶄箟锛屽湪鍏ㄥ浗鑼冨洿鍐呭鎵俱€佸彂鍔ㄣ€佺粍缁囨偅鑰呴泦浣撳尰闂圭殑涓€涓粡鍏镐簨浠讹紝鐪熸槸鏃犲锛岃繕鏄倴浼犲浗鐨勯偅鍙ヨ瘽锛氣€滃氨鏄儲浜衡€濓紒
IP: 61.134.253.*   | 璧� 璧� +1 [19][娓稿]娓稿   2010-10-27 00:20
涓栫晫涓婁粈涔堜汉閮芥湁锛岃櫧鐒舵柟鑸熷瓙杩欐牱鐨勪汉锛屼护浜鸿鍘岋紝浣嗚繖绉嶄汉杩樼湡鏄皯涓嶄簡锛岃€屼笖鏀寔鐨勪汉涔熶笉灏戯紝鐢ㄨ倴浼犲浗鐨勮瘽鏉ヨ锛屸€滃氨鏄儲浜衡€濓紝閭d粬浠病鍔炴硶锛岃涓嶅繊鍙楃潃锛岃涓嶏紝杩樺氨鏄壘浜烘墦浠栦竴椤匡紝鏄敮涓€鍙€夋嫨鐨勫姙娉曪紒
IP: 159.226.228.*   | 璧� 璧� +1 [18]鍒樺畨閲�   2010-10-26 21:41
杩欑瘒鏂囩珷寰堝€煎緱涓€璇�
IP: 115.152.95.*   | 璧� 璧� +1 [17][娓稿]鎭╂仼   2010-10-26 21:38
鏀寔鍟婏紝鍋氫竴涓嬪疄楠屽叾瀹炰篃娌℃湁浠€涔堢殑锛屾€绘槸瑕佹湁浜虹壓鐗茬殑鍢�
IP: 210.73.3.*   | 璧� 璧� +1 [16][娓稿]鍗氫富娌″繀瑕佹嬁寰嬪笀璇翠簨   2010-10-26 21:29
閲嶅啓[15] 妤肩殑璇勮锛�
鍙戣〃璇勮浜猴細[娓稿]鍗氫富娌″繀瑕佹嬁寰嬪笀璇翠簨 [2010-10-26 21:27:31] ip:210.73.3.*
"鎵撹耽浜嗘湁閽辨嬁锛屾墦杈撲簡鏈変汉鍑洪挶",杩欏湪缇庡浗寰堟櫘閬嶅憖銆備緥濡傦紝濡傛灉鍙戠敓杞︾ジ锛屽緥甯堝氨浼氫富鍔ㄦ壘鏃犺繃閿欐柟锛屽寘鎵撳畼鍙搞€傛墦涓嶈耽锛屼笉鏀堕挶锛屾墦璧�3,7鍒嗛挶銆傚緥甯堝氨鏄悆杩欎釜楗殑銆傚啀璇磋倴鐨勫緥甯堬紝鍋氭棤缃京鎶や笉涔熸槸鍗犳硶寰嬬┖瀛愬悧锛佸亣濡傛晠鎰忎激浜轰笉鏄寜浼ゆ儏鍒ゅ垜锛屽緥甯堟暍鎵胯鏁呮剰浼や汉鍚楋紒 鎵€浠ワ紝鍗氫富娌″繀瑕佹嬁寰嬪笀璇翠簨銆�
IP: 210.73.3.*   | 璧� 璧� +1 [15][娓稿]鍗氫富娌″繀瑕佹嬁寰嬪笀璇翠簨   2010-10-26 21:27
"鎵撹耽浜嗘湁閽辨嬁锛屾墦杈撲簡鏈変汉鍑洪挶",杩欏湪寰堟櫘閬嶅憖銆備緥濡傦紝濡傛灉鍙戠敓杞︾ジ锛屽緥甯堝氨浼氫富鍔ㄦ壘鏃犺繃閿欐柟锛屽寘鎵撳畼鍙搞€傛墦涓嶈耽锛屼笉鏀堕挶锛屾墦璧�3,7鍒嗛挶銆傛护姘村櫒灏辨槸鍚冭繖涓キ鐨勩€傚湪璇磋倴鐨勫緥甯堬紝鍋氭棤缃京鎶や笉涔熸槸鍗犳硶寰嬬┖瀛愬悧锛佸亣濡傛晠鎰忎激浜轰笉鏄寜浼ゆ儏鍒ゅ垜锛屽緥甯堟暍鎵胯鏁呮剰浼や汉鍚楋紒 鎵€浠ワ紝鍗氫富娌″繀瑕佹嬁寰嬪笀璇翠簨銆�
IP: 221.212.116.*   | 璧� 璧� +1 [14][娓稿]jjjjj   2010-10-26 19:31
閫昏緫涓ヨ皑锛屾湁鐞嗘湁鎹紝鎻湶鐨勬柟浼殑鐪熼潰鐩�
IP: 121.18.232.*   | 璧� 璧� +1 [13][娓稿]娉曞煙鎷剧鑰�   2010-10-26 19:13
鍙惁璁╂垜鎷挎潵涓€鐢紵
鍗氫富鍥炲锛�
鍙涓嶆妱琚紝娆㈣繋杞浇銆�
IP: 121.18.232.*   | 璧� 璧� +1 [12][娓稿]娉曞煙鎷剧鑰�   2010-10-26 19:12
ok 锛岀涓夋潯鎵惧埌娉曞緥娉曡渚濇嵁灏辨槸涓緢濂界殑鎸鸿倴璧勬枡浜嗐€�
IP: 121.18.232.*   | 璧� 璧� +1 [11][娓稿]娉曞煙鎷剧鑰�   2010-10-26 19:10

鑰佽倴鎵撲汉鐨勬瀛愬氨閭f牱浜嗭紝鏈€濂界殑鏄鏀垮缃氾紝鏈€鍧忕殑涔熷氨鎷樺焦浜斾釜鍗婃湀銆傜洰鍓嶅浠栨渶澶х殑鑰冮獙鏄簲瀵归偅浜涙墜鏈け璐ユ偅鑰呯殑璇夎銆傚鐞嗕笉濂斤紝韬触鍚嶈锛屾案鏃犵炕韬箣鏃ワ紙杩欑偣鑲栬繙涓嶅強鏂癸紝鏂硅兘鎶婂け璐ヨ鎴愯儨鍒╄繕鑷垜闄堕唹锛岃倴涓嶈兘锛夈€傜幇鍦ㄧ湅鏉ワ紝閭d簺鎮h€呯殑璇夎鐞嗙敱鏄不鎰堢巼鐨勯棶棰樸€傛垜浠槸鍚﹁兘鍙泦浜涗笓涓氫汉澹�(灏ゅ叾鏄硶寰嬪拰鍖诲鐨�)锛岄拡瀵硅繖涓棶棰橈紝璁ょ湡鐨勩€佽笍韪忓疄瀹炲仛浜涘姛璇撅紝甯姪鑲栨暀鎺堣繃杩欎竴鍏炽€�
IP: 61.185.221.*   | 璧� 璧� +1 [10]瀛欐牴骞�   2010-10-26 18:35
璇勪环瀹㈣锛屾槸濂藉崥鏂囥€�
IP: 211.69.203.*   | 璧� 璧� +1 [9][娓稿]娓稿   2010-10-26 11:40
铔婃儜鎮h€呴椆浜嬫槸涓嶉亾寰风殑锛屽挨鍏舵槸鏃犵悊鍙栭椆鐨勬椂鍊欍€�

搴旇璇存槸鏃犺€诲拰鍒湁鐢ㄥ績鐨勶紝鍍忔柟鍜屽江銆�

浜轰汉濡傛锛屼及璁″尰闄笉鏁㈡敹鐥呬汉浜嗐€�
IP: 125.211.211.*   | 璧� 璧� +1 [8][娓稿]涓€閽堣琛€   2010-10-26 11:19
闂逛簨鐨勬垚鏈お浣庯紝.... 锛屽ぇ瀹朵範鎯媯鍚电媯闂瑰湴鈥滆В鍐斥€濋棶棰�
IP: 124.205.76.*   | 璧� 璧� +1 [7]浣熷啲   2010-10-26 11:01
浜嬪疄鑳滀簬闆勮京
IP: 159.226.73.*   | 璧� 璧� +1 [6][娓稿]wli   2010-10-26 11:01
杩欐槸鎴戞渶杩戣鍒扮殑鍏充簬鑲栨墜鏈晥鏋滆瘎浠锋渶濂芥渶瀹㈣鐨勬枃绔狅紝椤秪
IP: 202.120.52.*   | 璧� 璧� +1 [5][娓稿]椹孩瀛�   2010-10-26 10:32
鏈夌悊鏈夋嵁锛屾敮鎸侊紒
IP: 222.190.109.*   | 璧� 璧� +1 [4]鏇瑰ぉ寰�   2010-10-26 09:43
浣滀负澶栬锛屾垜鏃╁氨璇磋繃锛氭柟杩欐鎵撻敊浜嗐€�
IP: 210.72.154.*   | 璧� 璧� +1 [3][娓稿]澶ф紶瀛ら瓊   2010-10-26 09:37
鍋跺皵浼氬啋涓€涓嬫场锛屼粖澶╁啋鍦ㄨ繖閲屼簡銆�
杩欎箞濂界殑鏂囩珷锛岃浜嬪疄锛屾憜閬撶悊锛屼亢灏卞緱鏀寔涓€涓嬨€�
淇轰笉鎳傚尰瀛︼紝鏇翠笉鎳傛墜鏈紝浣嗘槸锛屼亢鐭ラ亾鎵嬫湳娌℃湁100%鎴愬姛鐨勶紝璋堜竴浜涙墍璋撶殑纭寚鏍囧湪鍖诲涓婃槸鑽掑攼鐨勶紝姣擲CI鍜孏DP杩樿崚璋€傚仛涓垏闄ら槕灏炬墜鏈篃娌℃湁100%鐨勬垚鍔熺巼锛屾洿浣曞喌绁炵粡澶栫鎵嬫湳銆�
IP: 192.168.107.*   | 璧� 璧� +1 [2]鑰挎枃鍙�   2010-10-26 09:24
闂瑰憲锛屽弽姝f垜涔熶笉骞插尰鐤楄涓氫簡锛岄椆寰楄秺澶ц鏄庢垜绂诲紑鐨勫喅瀹氳秺瀵癸紝鍝囧搱鍝堛€傚搰鍝堝搱銆傚搰鍝堝搱銆�
IP: 166.111.107.*   | 璧� 璧� +1 [1]钄e媮鏉�   2010-10-26 09:17
jiangjinsong灏嗘偍鐨勬枃绔犳帹閫佸埌浠版湜鏄熺┖,

1/1 | 鎬昏:46 | 棣栭〉 | 涓婁竴椤� | 涓嬩竴椤� | 鏈〉 | 璺宠浆

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