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脱氧胆酸据说牛黄或熊胆的主要成分,美国刚批准了脱氧胆酸注射剂用于治疗双下巴。试问,中药研究者丢脸吗?中药的主要成分为什么先研究? 药监局的老爷要脸吗?为什么不给国内的中药创新研究提供支持?
消除双下巴的“溶脂”注射剂
Kythera生物制药公司的“溶脂”注射剂获得美国FDA批准,用于消除双下巴。该药代号ATX-101,是一种体内产生、帮助分解脂肪的天然脱氧胆酸(deoxycholic acid)类似物。将其注入颏下,Kythera公司破坏脂肪细胞药在1000多名患者参与的临床试验中比安慰剂能明显减轻颏下丰满度,或双下巴。因为脱氧胆酸可以破坏行进中遇到的任何细胞,药物仅被批准用于去除下颏脂肪组织。
FDA表示,这种注射剂有神经损伤和面部肌肉无力风险,必须由专业医务人员注射。单次治疗需注射多达50次,总共治疗六次,间隔期不少于1个月。
FDA的批准决定比计划提前两周左右,预计Kythera在今年下半年上市该产品。ATX-101为这个领域的首创产品,将以Kybella作为品牌名,Kythera公司预料它作为非手术消除双下巴的选择有高需求,据美国皮肤外科学会调查,约有68%美国人受颏下脂肪“困扰”。
Kybella安瓶通过单次治疗剂量,不可稀释或与其它成分混合使用。
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GMT+8, 2024-11-25 12:27
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