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成人慢性失眠药物治疗推荐

已有 2273 次阅读 2017-4-24 10:17 |个人分类:临床指南和病例解析|系统分类:观点评述

成人慢性失眠药物治疗推荐

成人慢性失眠药物治疗推荐

1. 建议使用 suvorexant 治疗睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 10、 15/20 及 20mg 的临床研究。 10-20mg 剂量范围内，尚无一项研究显示 suvorexant 的某个或多个不良反应风险高于安慰剂。未发现停药症状或次日功能受损的证据。工作组认为， suvorexant 可有效改善入睡后觉醒（ WASO）、睡眠总时长（ TST）及睡眠效率（ SE）等指标，且不良反应较为温和。
2. 建议使用艾司佐匹克隆治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 2mg 及 3mg 的临床研究。艾司佐匹克隆的常见副作用包括头晕、口干、头痛、镇静、味觉异常等，其中味觉异常的发生率可能高于安慰剂。无显著停药症状。工作组认为，艾司佐匹克隆可有效改善入睡及睡眠维持，且不良反应较为温和，收益略超过危害。
3. 建议使用扎来普隆治疗睡眠起始失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 10mg 的临床研究。扎来普隆总体安全性和耐受性良好，常见副作用包括头痛、虚弱、疼痛、疲劳及镇静等。停药症状的证据微弱且不一致。工作组认为，扎来普隆可有效改善入睡，其收益略超过危害。
4. 建议使用唑吡坦治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 10mg 的临床研究。尽管最初获批上市时的推荐起始剂量为 10mg，但FDA 随后将速释剂型的推荐起始剂量降低至 5mg，缓释剂型的推荐起始剂量由 12.5mg 降低至 6.25mg。荟萃分析提示，唑吡坦可能存在 6 种主要副作用：遗忘、头晕、镇静、头痛、恶心及味觉倒错。一些研究提示停用唑吡坦后可能出现症状反跳，但主要局限于使用 1 晚的情况。另外，若给药距离觉醒的时间间隔小于 8 小时，使用较高剂量（ 10mg）的患者可能出现过度困倦。工作组认为，唑吡坦可有效改善入睡及睡眠维持，其收益略超过危害。
5. 建议使用三唑仑治疗睡眠起始失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 0.25mg 的临床研究。该剂量下的副作用证据较少， “言语障碍”可能是唯一一种风险高于安慰剂的副作用。
6. 建议使用替马西泮治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 15mg 的临床研究。工作组认为，替马西泮可改善入睡、总睡眠时间、觉醒、睡眠效率，也可能改善 WASO，副作用证据有效或不一致；然而， 30mg 的剂量下可能造成日间功能损害。总体而言， 15mg 的收益超过危害。

7. 建议使用雷美替胺治疗睡眠起始失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 8mg 的临床研究。荟萃分析数据提示，雷美替胺副作用发生率较低，无一显著异于安慰剂，也无次日功能损害的一致性证据。工作组认为，雷美替胺可有效改善入睡，且无显著超过安慰剂的副作用证据，其收益略超过危害。
8. 建议使用多塞平治疗睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 3mg 及 6mg 的临床研究。工作组认为，多塞平可有效改善 WASO、TST、 SE 及睡眠质量，其收益大于危害。

建议勿使用
9. 建议勿使用曲唑酮治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 50mg 的临床研究。证据显示，使用曲唑酮时，睡眠潜伏期（ SL）、WASO、 TST、睡眠质量（ QOS）等主要转归指标的改善无一具有临床显著意义。另外，曲唑酮发生头痛及镇静的风险显著高于安慰剂， 75%的使用者报告了各种不良反应。工作组认为，尽管曲唑酮缺乏疗效证据，但很多医生存在一种观念，即曲唑酮比其他镇静助眠药“更安全”，进而推动了处方行为。
10. 建议勿使用噻加宾治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 4mg 的临床研究。工作组建议勿使用的主要原因为疗效证据不足。
11. 建议勿使用苯海拉明治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 50mg 的临床研究。工作组认为，该药收益与危害大致相当。
12. 建议勿使用褪黑素治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 2mg 的临床研究。工作组认为，现有证据不支持褪黑素针对起始失眠的疗效；然而，部分证据显示褪黑素可缩短老年人群的入睡潜伏期。总体而言，其收益与危害大致相当。目前，褪黑素在市场上便于获得，且很多人认为褪黑素是一种较好的助眠物质，导致其在患者中很有市场。
13. 建议勿使用色氨酸治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于剂量为 250mg 的临床研究。工作组建议勿使用的主要原因为疗效证据不足。
14. 建议勿使用缬草治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠（相比于不治疗）。此建议基于各种剂量及复方制剂的研究。工作组建议勿使用的主要原因为疗效证据不足，但其或可轻微改善入睡潜伏期。