"中国糖尿病治疗策略研究"专项新闻发布会今天在北京科学出版社举行。这是迄今为止我国涉及糖尿病患者人数最多、规模最大、研究中心覆盖最广的IV期随机对照临床研究，证实了以“二甲双胍及西格列汀”为基础的二联和三联治疗方案兼具有效性和安全性。相关论文发表于中国科学院和国家自然科学基金委员会共同主办的中国知名学术期刊SCIENCE CHINA Life Sciences（《中国科学：生命科学》英文版）以及《中国科学：生命科学》中文版2017年第3期。

发布会现场

该项研究首席科学家——长江学者特聘教授、中山大学附属第三医院、中山大学糖尿病研究所所长翁建平教授表示，策略研究根植中国，专为中国糖尿病患者“量身设计”，其研究结果将为广大医务工作者进一步探索提升糖尿病血糖控制达标水平的临床策略提供重要的本土数据，造福更多中国2型糖尿病患者。

与会专家回答记者提问

《中国科学：生命科学》常务副主编昌增益教授在会上强调：这一历时近4年、完全中国本土化的研究发表在中国本土学术期刊上，真正响应了中共中央、国务院“健康中国2030”的纲要宗旨及“广大科技工作者要把论文写在祖国的大地上”的号召。

专为中国糖尿病患者“量身设计”

中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成年2型糖尿病患者约1.13亿，占全球糖尿病患者总数的1/4。但是，近2/3患者血糖控制未能达标。2型糖尿病是一种慢性进展性疾病，随着时间的延续，单药治疗往往很难达到持续降糖的作用。

“由于缺乏高质量的循证医学证据支持中国医生做出治疗选择，临床实践中很多医生往往不能及时启用联合治疗，造成患者长期处于高血糖的状态，这就是‘临床惰性’。”翁教授表示，“目前，全新的糖尿病口服药物DPP-4抑制剂已经被作为2型糖尿病降糖的二线治疗药物的重要选择，而且也已被2017版的国家医保目录收入。但是一旦以“二甲双胍及西格列汀”为基础的二联治疗无法使患者血糖达标，进一步的三联口服药物治疗的策略会是如何？中国糖尿病治疗策略研究正是填补了这一临床证据的空白。”

策略研究创下多个“中国之最”

2012年8月，策略研究正式启动。该研究由中华医学会和中山大学支持，中山大学附属第三医院牵头，默沙东中国赞助，创下了目前2型糖尿病研究领域的多个“中国之最”：

➜ 范围最广：全国237个临床研究中心的研究人员参与其中

➜ 规模最大：涵盖全国25个省、直辖市

➜ 病例最多：不同地域、年龄、性别的5535名2型糖尿病患者入组

翁建平教授强调：“策略研究由全国七位专家在区域牵头，近二十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员会负责指导与监督以确保其公正性、客观性和科学性。研究过程始终遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径，通过序贯的研究设计探索适合中国2型糖尿病患者的有效联合治疗方案。这项时间跨度长、规模大、覆盖广的临床随机对照研究结果，必将有助于积累中国糖尿病研究的本土数据，为进一步提高糖尿病临床防治水平提供高质量的循证依据。”

“中国糖尿病治疗策略研究”主要结果

策略研究证实了以二甲双胍联合DPP-4抑制剂西格列汀为基础的二联用药和在此基础上及时添加常用降糖药物（格列美脲、格列齐特、瑞格列奈和阿卡波糖）的三联用药治疗方案在中国2型糖尿病患者中兼具有效性和安全性。

研究数据显示，在二甲双胍单药治疗效果不佳的受试者中，加用DPP-4抑制剂西格列汀治疗16周，显著降低糖化血红蛋白（-0.85%，基线水平8.03%），血糖达标率为44.3%，而双药治疗未达标患者，第20周及时添加第三种国内常用的治疗药物（格列美脲、格列齐特、瑞格利奈或阿卡波糖）联合治疗后，也可进一步降低糖化血红蛋白（-0.59%，随机前水平7.72%），在整个策略研究期间血糖总体达标率为62.3%，并且耐受性良好。早期及时启动二联及三联治疗能够有效改善血糖控制，为克服“临床惰性”提供了可行的解决方案。

让科研成果在中国的土地上开花结果

昌增益教授在会上强调：“翁建平教授的科研团队选择在SCIENCE CHINA Life Sciences发表‘中国糖尿病策略研究’，真正践行了‘In China，For China’的理念。以策略研究为代表的中国本土创新研究成果越来越多地在中国本土学术期刊发表，彰显了中国科学精神的同时，也对本土期刊影响力的提升起到了重要的推动作用。《中国科学》自创刊以来始终坚持‘与中国科学同行’，刊载了中国科学家大量重要的学术论文，见证了新中国科学事业奠基、创业的历史进程。未来，期待能有更多的优秀研究成果在中国本土学术期刊上发表。随着未来中国学术研究领域在国际地位的不断提高、中国本土研究积累的逐渐增强，优秀研究成果在本土发表也将会蔚然成风！”

了解研究详情，请至《中国科学：生命科学》官网免费下载全文：

Xu, W., Mu, Y., Zhao, J., Zhu, D., Ji, Q., Zhou, Z., Yao, B., Mao, A., Engel, S. S., Zhao, B., Bi, Y., Zeng, L., Ran, X., Lu, J., Ji, L., Yang, W., Jia, W., and Weng, J. (2017). Efficacy and safety of metformin and sitagliptin based triple antihyperglycemic therapy (STRATEGY): a multicenter, randomized, controlled, non-inferiority clinical trial. Sci China Life Sci 60, 225–238. doi: 10.1007/s11427-016-0409-7

http://engine.scichina.com/publisher/scp/journal/SCLS/60/3/10.1007/s11427-016-0409-7?slug=full%20text

许雯, 母义明, 赵家军, 等. 以二甲双胍和西格列汀为基础的三联降糖药物治疗的有效性和安全性: 一项多中心、随机对照、非劣效临床研究(STRATEGY). 中国科学: 生命科学, 2017, 47, doi: 10.1360/N052017-00068

http://engine.scichina.com/publisher/scp/journal/SSV/doi/10.1360/N052017-00068?slug=full%20text

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