2008年，精准医学这个概念由哈佛商学院的Clayton Christensen 教授提出，其基本理念是使医生通过分子诊断等方法精确地做出临床决策。2015年，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出“精准医学计划”，精准医学成为各国科学家热议的话题。2015年全球精准医学市场规模近600亿美元，预计今后5年增速15%。

2016年，我国也提出自己的精准医学计划。虽然精准医学成为我国研究领域的热点，但最关键的问题是如何真正在临床应用中“落地生根”。配套政策不完善，临床应用中遇到诸多问题，科研成果转化率低，科普教育不够广泛等问题亟待解决。

精准医学的核心和目标

精准医学核心是对内因的探索，对环境的把握；精准医学的实现路径是研究内因和外因之间的关系，并通过大数据聚类分析，对它们之间的内在逻辑以及因果关系做出准确判断，从而将看似没有共性、无法判断、无法识别、不能作为决策的因素变成可以用于决策的因素。精准医学以基因作为第一个锁定点，进而进行个体化治疗。精准医学的目标是“三化”：疗效最大化、损害最小化、资源最优化。

实现精准医学目标的核心是构建跨越基础研究到临床实践的基于基因组数据的知识网络和平台，其中涉及信息技术利用、基因组学研究、大数据技术、人员素质的提升等诸多方面。实现精准医学要经历若干步骤：临床数据收集、创新研究方法、临床检验，临床实践和应用，形成临床决策支持系统等，最终实现精准治疗。

精准医学如何“落地”

政策层面

在政策层面，要促进多部门协同，以精准医学的思想，促进精准医学体系建立，关注民生健康问题。科技政策方面：建议以科技部国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项为引导，以我国常见高发、危害重大的疾病及若干流行率相对较高的罕见病为切入点，实施精准医学研究的全创新链协同攻关，构建百万人以上的自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列，建立多层次精准医学知识库体系和安全稳定可操作的生物医学大数据共享平台。为精准医学在我国的落地生根指明方向，增加动力。

监管政策方面：建议相关部门在精准医学相关的药物研发上给予特定的关注，从药物审评审批上，引导药品生产厂家进行个体化医疗的前期研究。

医保政策方面：政府应在合理医疗费用支出的前提下，将精准医学纳入支付环节管理中。个体化药物治疗相关的基因检测项目，应积极被医疗保险部门采纳。需要求医生在实施有关药物治疗前进行基因检测，以预判药物疗效、预估药物风险、决定药物剂量。

医院管理层面

管理模式层面：需充分利用现代医学新技术构建新医疗秩序，将更多的评价体系纳入精准医学概念，改变目前对临床用药的管理，依靠药占比、行政约束等粗放的管理模式。由医生与药物遗传背景的药剂师共同搭建个体化医疗平台，落实精准医学核心任务，对不同基因型的患者提供个体化诊断及精准药物治疗。人才建设层面：医务人员应充分做好精准医学相关的知识储备工作，充分了解精准医学的优势，积极推进个体化治疗。将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生，使医生能够准确了解病因、针对性用药。医院人才的建设对于精准医学在中国的“落地”尤为重要。

科研层面

基础研究层面：目前我国在科研领域需要完成以下5个方面任务：生命组学技术研发；大规模人群队列研究；精准医学大数据的资源整合、存储、利用与共享平台建设；疾病防诊治方案的精准化研究；精准医学集成应用示范体系建设。

临床应用层面：以临床应用为导向，形成重大疾病的风险评估、预测预警、早期筛查、分型分类、个体化治疗、疗效和安全性预测及监控等精准防诊治方案和临床决策系统，形成可用于精准医学应用全过程的生物医学大数据参考咨询、分析判断、快速计算和精准决策的系列分类应用技术平台。

公众教育层面

媒体层面：各种媒体应在全社会倡导精准医学，注重个体差异，关注医疗安全，节约医疗资本，使全民参与抵制过度医疗和药物滥用。

高校层面：高校尤其是各个医学院，应成为普及精准医疗知识的先头部队。以专业，有趣的课程潜移默化的向在校生普及精准医疗相关的知识。

随着中国基因组学和蛋白质组学研究的日益深入、测序技术的成本降低以及医疗大数据的兴起，精准医学在我国有了适宜生长的肥沃土壤。但是，客观上还存在一些必须解决的问题。以医疗大数据为例：目前我国医疗数据建设存在着数据共享、信息安全、伦理道德等多方面瓶颈，共享机制也成为了难题之一。数据若无法共享将成精准医学发展瓶颈，只有将数据合理分享，才能让精准医学在我国“开花结果”。

本文由王芳摘编自北京生物医药产业发展报告编辑委员会编《启航：2016 北京生物医药产业发展报告》(北京：科学出版社，2016.10)一书。

ISBN 978-7-03-050199-8

本书论述了2015年全球、中国、北京生物医药产业的最新进展和趋势，重点分析了北京生物医药产业的格局和发展现状。第一部分介绍了生物医药产业情况，包括全球、我国及北京生物医药产业的发展现状和未来趋势、北京生物医药产业发展工程在“十二五”期间取得的成效及“十三五”时期发展规划等；第二部分讨论了在建设首都全国科技创新中心的新环境下产业发展的热点话题；第三部分为附录，收录了重大疾病领域的主要产品和全球、全国及北京的生物医药的相关统计数据。本书可为生物医药相关的企业管理者、科技工作者、咨询人员、证券分析师和生物医药主管部门提供参考和决策依据。

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