知情同意书

（一）患者需知

人类重大疾病的研究一般通过小鼠等动物模型研究，由于种属的差别，得出的实验结果和真实的人体情况有很大差别。因此应用人体组织的研究会更加真实地反应实际病况，为疾病地发病机理研究做出贡献。肿瘤是当今世界严重威胁人类健康的疾病，随着人类生活环境的不断恶化，肿瘤发病率还在逐年上升，全球每年新增肿瘤患者人数将达到1500万人。目前世界上肿瘤标志物的研究，有助于肿瘤的早期发现和有效治疗。本研究就是去寻找肿瘤得特定标志物，以期为患者找到更好的治疗方案。

近年的分子肿瘤学研究表明，DNA甲基化很可能是肿瘤发生发展的新的重要标志物。本研究将以DNA甲基化模式为研究目标，以其寻找鉴定肿瘤发生发展的标志物，从而改进目前的单纯依靠临床病理分期和分级的局限。寻找特定的肿瘤标志物的研究，将为肿瘤的治疗和诊断方法提供新的线索。

本研究需要留取您在肿瘤根治手术后的部分病理标本，包括1立方厘米的肿瘤组织和距离肿瘤组织5厘米以上的1立方厘米正常肾脏组织。病理标本的留取和收集不会对您的诊断和治疗造成影响，也不会对您的身体健康造成影响。希望您能够配合工作，这样不但有助于研究的完成，同时您将对该疾病的诊治做出巨大的贡献，我们在此表示衷心的感谢。

签署了这份知情同意书后，即表示您同意参加本研究并同意我们保留您术后部分病理标本。

有关您的身份和记录都是保密的，只有您的医师清楚。保证在不侵犯您隐私权的前提下，核查每一步研究程序。只有在法律或相关规定准许的情况下，才能进行上述核查工作。您的姓名不会出现在任何研究报告和公开出版物中。参加本研究的人数为20人。

您参加本研究不需要负担额外费用。该项目是留取术后病理标本，对您没有任何机体损伤。所留取的病理标本是在临床病理医生的指导下，不会对您的诊断和治疗产生任何影响。

如果在您参加本研究期间，有任何新的有关本研究的资料，可能影响您决定是否参加，负责本研究的医师将会通知您。我们希望您能坚持完成本研究，但您有权可以在任何时候不需作任何说明退出本研究，并不会因您的退出受到不公正的待遇，影响您进行其他正常合理治疗，以及您应得的权益。

（二）知情同意书

我已详细阅读了本研究项目知情同意书的患者须知内容，得知该项关于肾细胞癌的基础研究是经过临床伦理委员会批准的研究项目。我的医师已向我作了详尽的研究方案说明，我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险。得知我的个人资料是保密的，隐私权也得到保护。

我志愿参加本研究，并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医师操作，认真完成本次研究。

同意参加本临床研究

 

 

患者签名：___________                                                 研究者签名：____________

 

________年____月____日                                                                       ________年____月____日

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