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研究认为循环阈值(Ct值)不应作为定量PCR检测SARS-CoV-2 的定量指标

已有 716 次阅读 2021-10-12 08:27 |个人分类:生物科技|系统分类:科研笔记

   新发表在美国临床化学协会杂志《 Clinical Chemistry 》上的一项研究支持美国临床化学协会(AACC)不久前的建议:反对使用循环阈值(Ct值)来作为SARS-CoV-2 PCR测试的标准。今年早些时候,AACC发布了一份公开声明,建议在COVID-19患者核酸检测时不要使用Ct值作为PCR测试标准。AACC指出,定量PCR测试的验证更为复杂,需要更严格的测试来确保检测操作的准确性,例如:应该确定的是量化的下限而不是检测下限。这项由英国国家测量实验室研究人员领导的独立研究,调查了6,000 多例在英国、比利时和韩国的三个实验室中接受PCR检测的SARS-CoV-2患者。该团队使用WHO建议的以Ct临界值25为指标作为测试标准,发现临床敏感性从100%下降到16%到90%,具体取决于患者的群体。研究人员查看了另外732个实验室的PCR检测结果,发现根据实验室的不同,单个Ct值可以对应不同的病毒载量。该团队表示,尽管Ct值可能对流行病学的评估有用,但是应避免将Ct值用作定量测量用于个体患者的分层或对目标效果的分析。如果要进行定量分析,应该探讨采用以病毒拷贝数为基准的校准单位,以达到恰当的定量标准,对于新病原体来说,这种标准方法可能尚无可用,应该尽快制定,作为应对新流行病的诊断反应计划中的一个重要部分。



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