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三氧化二砷注射液究竟是谁发明的?

已有 5272 次阅读 2016-7-7 00:59 |个人分类:知识产权|系统分类:人物纪事|关键词:三氧化二砷, 专利, 发明人, IP, APL

三氧化二砷注射液究竟是谁发明的?


最近网上有文章披露,砒霜治疗白血病这一医学临床的重大发明将申请国家技术发明一等奖.

主要得奖人将是张庭栋教授和周晋教授.


但笔者认为,这一药物的发明和发现,按照国际惯例,应该主要是韩太云药师的功劳,因为是他和他的好友,外科大夫赵亭忠   在文革期间70年代,626巡回医疗,送医下乡时,发现的民间配方居然救活了医院原先放弃治疗的晚期癌症病人,出于好奇,他们把该m民间郎中的祖传配方拿回医院,韩太云药师花了了好多精力和心血,将本来是有多种成分的栓剂,改称肌肉注射,后来又改称静脉注射也,主要有效成份,也从原先的砒霜(三氧化二砷),蟾蜍粉,氯化汞,改为仅含其中二种,砒霜+氯化汞的713注射液. 给药方是,也是从肌肉注射到静脉注射,外加葡萄糖或其他缓冲液滴注, 使给药变得更加温和,病人可接受. 在该药的发明过程中,尤其是如何安全给药和给与有效剂量的试验(或试错)过程,充满传奇的色彩.尽管走的不是正规的GCP临床试验,i人体药代动力学研究也是带有偶然性, 但歪打正着,很幸运地走通临床验证之路.实在是医学发展史上的一大奇迹.


这一注射液制剂研制成后, 经过哈医大第一附属医院张庭栋等许多临床医生,病理和检验科医生的努力,才逐步发现这是一款治疗急性早粒白血病的特色救命药,最终经过上海瑞金医院王振义,陈竺教授等医生的进一步临床验证,发表在英文医学杂志,以及在国外学术会议上报告后,这一成果才得到国际医学界的认可,并开始在欧美等国开始进行临床试验,最终成为全球知名的治疗APL特效药,每年至少挽救数千名患者的生命.


但这一成果的主要贡献者和发明者是谁?,一直存有争议,孙鸿德和张鹏医生对医院在发明者归属上有严重分歧和异议,而且有多起多轮官司,一直打到最高人民法院.结果并不能让所有人心服口服.,至今仍对当年从事这项研究发明工作的人,都十分痛心而感到遗憾. 笔者感到最遗憾的是,这项科技发明的真正功臣,药物的主要发明者,韩太云药师,在1987年不幸逝世.享年56岁.


据韩太云药师的家人和同事反映,,韩为人低调,做事严谨,很善于做药物研发,双黄莲也是他的发明.他儿子曾经为问起为什么不多写些文章发表,他说,药物研发是很讲究科学严谨的,在没有足够药理,药效和临床数据之前,在有校成分对比试验做好之前,有的结论不能下过早.所以 他仅仅写过很少几篇文章,没有刻意去表现他在这个领域其他人不可替代的工作和重大贡献.


当哈医大决定要用专利保护这一成果时,发明人成了张庭栋,根据专利文献,这些专利权利要求和发明细节,几乎与张的发明没有关系.张庭栋医生的最大贡献是用中西医结合方式治疗急性早粒白血病,这也是在韩太云药师发明和改良713注射液后,通过临床验证取得的成果,药物发明仍然应该是韩太云.即使临床医生有重要贡献,第一发明人应该是韩太云,这是当之无愧,无可非议的.  宫颈爱疫苗发明者周健, 并没有因为英年早逝和没有参加临床验证,失去主要发明人的资格。


张庭栋医生作为唯一发明人,是很不合理的, 哈医大方面是欠考虑的,也给事后的纠纷迈下伏笔,种下苦果.国外遇到这种情况,在核查发明过程的1原始记录和试验数据,一定要经得起核查。发明人的构成和真实贡献都必须客观真实。否则专利拿到也可以被判无效。

国内学者,饶毅教授曾经对此案作过详细文献综述和调查分析,也发了文章. 但遗憾的是,他的文章仅仅是根据文献,而不是像知识产权法庭和投资机构对事件的来龙去脉,做详尽的尽职调查,至少要核实当事人,而不是仅仅凭文章发表热日期和署名.笔者至少对10余名 当事人做过访谈. 也许对内幕更了解些. 还是不很全面.


笔者无意否认张庭栋教授的重大贡献,也不想人们忘却在这一重大医学临床发明成果的诞生过程, 有许多无名英雄.有太多的集体奉献与合作.这与当年胰岛素与核酸合成有类似的地方.


笔者希望借这一案例的经验教训,把知识产权的归属及原始记录要好好整理保存,有人证物证和实验记录,避免以后的纠纷.这一点需要好好学习西方学术机构和医院在这方面的经验.要成为创新创业大国,这方面的体系不建立,观念不改变,将后患无穷.


虽与韩及其家人 素不相识, 特写此文,谨向奥太云药师致敬, 并向其家人致以亲切慰问.


2016年7月7日  凌晨,


附:  九五年, 专利申请人及发明人  引起争议的发明人署名, 是因为医院只接受张庭栋作为唯一发明人所引发的

公开号        CN1121807 A

发布类型      申请

专利申请号    CN 95108768

公开日        1996年5月8日

申请日期      1995年8月23日

优先权日      1995年8月23日

公告号        CN1044559C, US6720011, US20040101573

发明者        张亭栋

申请人        哈尔滨医科大学附属第一医院

导出引文      BiBTeX, EndNote, RefMan






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