研究意义双侧乳房切除术在单侧乳腺癌患者中的应用呈增加趋势。 由于这一手术方案可能会导致医学和社会心理学并发症，所以更好地了解它的应用以及结局对优化癌症治疗具有重要意义。

研究目的比较双侧乳房切除术、保乳治疗联合放疗以及单侧乳房切除术的采用率和术后死亡率。

研究设计、数据来源和参与者这是一项观察性队列研究，数据来源于基于人群的加州癌症登记库；受试者为 1998 至 2011 年间被诊断出患有 0-III 期单侧乳腺癌的加州女性，中位随访期为 89.1 个月。

主要预后及评估指标与手术方式的选择相关联的因素（多元 Logistic 回归）；总体死亡率和乳腺癌所致死亡率（倾向度加权法和 COX 比例风险分析）。

研究结果在 189 734 例患者中，双侧乳房切除术的采用率从 1998 年的 2.0% (95% CI, 1.7%-2.2%) 增加至 2011 年的 12.3% (95% CI, 11.8%-12.9%)，年增加率为 14.3% (95% CI, 13.1%-15.5%)；在年龄不足 40 岁的女性中，此采用率从 1998 年的 3.6% (95% CI, 2.3%-5.0%) 增加至 2011 年的 33% (95% CI, 29.8%-36.5%)。 选用双侧乳房切除术的女性更多为非拉丁裔白人女性，也即享有私人医疗保险且在全国癌症研究所 (NCI) 指定癌症中心接受治疗的女性（NCI 指定癌症中心患者的双乳切除术采用率为 8.6% [95% CI, 8.1%-9.2%] ，非 NCI 指定癌症中心患者的采用率则为 6.0% [95% CI, 5.9%-6.1%]；优势比 [OR] 为 1.13 [95% CI, 1.04-1.22]）；相比之下，选用单侧乳房切除术的女性更多为少数民族/种族女性（菲律宾裔为 52.8% [95% CI, 51.6%-54.0%]，相对于非拉丁裔白人 (35.2% [95% CI, 34.9%-35.5%]) 的 OR 为 2.00 [95% CI, 1.90-2.11]；拉丁裔为 45.6% [95% CI, 45.0%-46.2%]，相对于非拉丁裔白人的 OR 为 1.16 [95% CI, 1.13-1.20]）以及仅拥有公共医疗保险/Medicaid 保险的女性（公共医疗保险/Medicaid 保险拥有者为 48.4% [95% CI, 47.8%-48.9%]，私人医疗保险拥有者的单乳切除术采用率为 36.6% [95% CI, 36.3%-36.8%]；两者的 OR 为 1.08 [95% CI, 1.05-1.11]）。 与保乳手术联合放疗（10 年死亡率为 16.8% [95% CI, 16.6%-17.1%]）相比，单侧乳房切除术具有更高的术后全因死亡率（风险比 [HR] 为 1.35 [95% CI, 1.32-1.39]；10 年死亡率为 20.1% [95% CI, 19.9%-20.4%]）。 双侧乳房切除术的死亡率与保乳手术联合放疗相比并不存在显著差异（HR 为 1.02 [95% CI, 0.94-1.11]；10 年死亡率为 18.8% [95% CI, 18.6%-19.0%]）。 倾向度分析得出了相似的结果。

研究结论和启示从 1998 年到 2011 年，全加州的双侧乳房切除术的采用率呈显著升高趋势，但术后死亡率较保乳手术联合放疗并无降低。 单侧乳房切除术的术后死亡率比另外 2 种手术方案都高。 

双侧乳腺切除术是否有利于乳腺癌患者的长期生存存在巨大争议。以往随机对照研究显示，早期乳腺癌采用保乳术加放疗或乳腺切除术，长期生存是相似的。但是，大量资料显示，乳腺切除术，尤其是双侧乳腺切除术逐年增加。

但是，以往有关双侧乳腺切除术的获益研究，一直有争议。本研究采用California Cancer Registry的注册数据库，涵盖了美国加州99%的乳腺癌患者。旨在比较双侧乳腺切除术，保乳术+放疗，单侧乳腺切除人群致死率的差异。

这项观察性队列从1998-2011年，加州肿瘤登记数据库中的数据，包括0-III期单侧乳腺癌患者，中位随访89.1个月。

共纳入189734位患者，双侧乳腺切除比例从1998年的2.0%增加到2011年的12.3%，年均增长14.3%。其中40岁以上女性从1998年的3.6%增加到2011年33%。双侧乳腺切除术最常用于非西班牙裔白人妇女，因为这些人群往往有私人保险。

与保乳术+放疗人群（10年的死亡率为16.8%）相比，单侧乳腺切除10年死亡率为20.1%，其风险更高。而双侧乳腺切除术10年死亡率为 18.8%，保乳术与之相比，并无显著性差异。

因此，这项长达13年的研究结果并未显示出双侧乳腺切除术带来的长期生存获益。不过单侧乳腺切除术比保乳术或双侧乳腺切除术致死率要略高。

研究结果发表在《美国医学会杂志》（JAMA）。